目前分類:未上市股票-永昕生物醫藥 (3)

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  永豐餘轉投資新藥公司、永昕生物醫藥公司昨(20)日宣布,投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升拋棄式反應槽,已接獲歐洲學名藥大廠訂單,明年4月首批量產,創下台灣蛋白質藥物發展里程碑。
  永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠,2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發,從2004年起建構500公升反應槽,近期因應旗下藥物生產需求,建構2,000公升規模的生產線,預計明年底前完工。
  蛋白質藥由細胞株培育而成,由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分,才能有效產出藥物所需的蛋白質,反應槽就是養育細胞株的場所,其概念類似嬰兒的搖籃。
  永昕股本9.75億元,其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權;國發基金、永豐餘集團各持有約5%;永豐餘集團由上智投資永昕。
  在藥品開發時程方面,林榮錦表示,永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」,今年建構大型產線後,正式邁入「擴張期」,並專注開發旗下兩項蛋白質藥物,包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX,最快2016年可完成授權,將公司推向「爆發期」,進入新藥開發階段。
  永昕總經理溫國蘭指出,配合藥品開發,已擬定生產時程,未來新廠除生產自家產品,剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠,並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。
  至於中長期目標,林榮錦說,永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥,為因應後續產能需求,幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽,到2018年以後就鎖定新藥開發。<�擷錄經濟>

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  永昕斥資3億元興建2千公升反應器產線昨(20)日宣布動工,預計年底完工啟用,董事長林榮錦表示,要積極打造台灣品牌,除結合上游以細胞株研發為主的金樺,更希望能與國內藥廠策盟,「讓全世界聽到永昕的聲音」!
  林榮錦表示,相對於小分子藥,生物藥品「製程就等於產品」,一旦確定生產代工基地後,就不能再更換,因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後,也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥,以求相互保障。
  為此,永昕新建的反應器,除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似藥外,浩鼎研發中已進入三期臨床乳癌新藥,也是由永昕試量產,在雙方緊密結合下,浩鼎的乳癌新藥將成為國人自主開發和生產的台灣品牌原創型新藥。
  創立於2001年的永昕,目前已有一座500公升的拋棄式製程,投入研發的生物藥中,進度最快的兩個生物相似藥,分別為治療類風溼性關節炎TuNEX,及白血球低下症的GranNEX,其中TuNEX已進行國內三期臨床試驗中,GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。
  永昕總經理溫國蘭指出,此次擴建新的2千公升規模,預計今年底就可完工啟用,目前已接獲的代工訂單明年4月即可投產。由於拋棄式製程生物反應器,技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢,該公司未來還將視接單情況及自身發展,規劃興建複製多座2千公升反應器,並可能到海外為國際藥廠量身打造。
  林榮錦表示,台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會,過去細胞株仰賴外援;三年前投入1億元設立細胞株開發的金樺,已與永昕進行上下游整合,提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。
  林榮錦表示,永昕是採「兩條腿走路」方式佈局,短中期以生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO),創造穩定現金流和讓現有投資盡快達損益平衡點;另外,就是發展生物新藥,預計在2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市。<�擷錄工商>

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  興櫃新藥公司寶齡富錦(1760)、永昕近期營運都將有新進度,其中寶齡將於6月24日說明腎病新藥藥證申請概況,而永昕則將宣布打造全新2,000公升蛋白質藥廠具體細節,預計在生技月前為新藥題材添柴火。
  寶齡富錦、永昕生技都是國內極具競爭力的新藥公司,其中寶齡為老牌生技廠,近十年引進抗高血磷症的新藥Nephoxil,去年底申請台灣新藥查驗登記,可望成為首個國人自行研發且上市的新藥。寶齡昨日興櫃參考價收114.5元,上漲0.78元;永昕收66.15元,上漲1.39元。
  寶齡富錦旗下新藥Nephoxil,已經於去年底申請台灣食品藥物管理局(TFDA)新藥查驗登記(NDA),美日市場也同步進行中,6月24日將由公司總經理江宗明、顧問陳桂恒共同說明新藥競爭力及其申請藥證概況,若順利則今年底前可望上市銷售。
  此外,永昕也同步傳出好消息,永昕為國內少數蛋白質研發公司之一,公司表示將於6月20日由集團董事長林榮錦親自主持蛋白質藥廠建廠說明會,將是國內少數擁有蛋白質藥廠的生技公司之一。
  據悉,永昕將斥資3億元興建2,000公升蛋白質發酵新廠,最快將在6月底前動工,預計年底前投產,投產後可望與歐洲藥廠攜手生產先導藥品。另在新藥研發方面,公司旗下昕藥TuNEX目前已經進入臨床三期,該藥品為「抗類風濕性關節炎」的蛋白質相似藥,若研發順利則2016年有機會上市,市場潛力驚人。寶齡其新藥「Nephoxil」除了在台灣已經申請藥證外,美國、日本等地也同步進行中,歐洲市場則正由美國夥伴進行授權談判,未來潛力可期。
  分析師表示,由於近期生技月將於7月17日正式啟動,本次生技月又以新藥、創新醫材之國際合作最具有話題性。<�擷錄經濟>

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