目前分類:未上市股票-藥華醫藥 (8)

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  2015生技月暨生技大展昨(26)日圓滿閉幕!此次不僅創造國際廠商和生技業的媒合商機,在大陸十三五規劃將新藥研發列為重點下,南光、大景、藥華等獲2015傑出生技獎公司,成為大贏家,預計對未來營運大大加分。
  生物產業協會理事長陳昭義表示,台灣生技產業正進入快速起飛階段,該協會長期主辦欽選的傑出生技獎,主要是讓績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術能做為未來發展標竿。
  由於中國十三五規劃已將新藥專項列為發展戰略研究及實施計畫編制工作,預計在創新藥物研究開發中實現研製30個新藥,8~10個為原創性新藥的目標,加上美國、日本醫改政策,學名藥、創新藥都各具利基下,國內藥廠與美國、中國和日本的連動下,也創造國內藥廠不錯的利基。
  今年奪潛力標竿獎和年度創新獎的太景,今年將力拚太捷信在兩岸上市銷售。太景董事長許明珠表示,太捷信已取得美國FDAQIDP資格,而大陸針劑劑型三期臨床年底將完成收案,不排除攜手大藥廠進行美國三期臨床。
  拿下金質獎的南光,法人預估今年獲利可望創下歷史新高。南光總經理王玉杯表示,在日本與中國市場已分別有2張與3張藥證,其中日本的癌症用藥訂單近年成長快速,中國則維持現有急救、胃腸用藥及降腦壓用藥。美國市場目前已向FDA送出7張藥證申請,適應症包括骨科用藥、血液科用藥、腫瘤科用藥(3張)、抗生素與神經系統,單一藥證在美國的潛在市場都有1億美元以上,其中3張為原廠專利尚未到期的P4類藥品。
  至於也獲創新標竿獎的藥華,主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,今年3月透過授權夥伴AOP孤兒藥公司(奧地利)已在歐洲完成三期收案。而除了PV適應症外,藥華也獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定,目標成為罕見血液疾病藥品龍頭。
  另外,陽明大學暨臺北榮民總醫院的洪士杰教授,也以「利用異體間葉幹細胞治療下肢周邊血管疾病之技術」獲得年度創新獎,該技術已取得多國專利,2014年並技轉台寶生醫公司,雙方持續進行產學合作,並與臺北榮民總醫院合作進行臨床試驗計畫。<�摘錄工商>

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  國際能量注入,台灣生技大翻轉。台灣生技大展昨(23)日開幕,首日國際媒合就告捷,第一天舉辦近200場洽談會,其中有超過五成的國際公司參與。業界認為,這顯示生技業突破去年以來市值縮水、募資困難等困境,將重新高飛。
  生技展首次參與商機媒合的生技醫藥國家型計畫橋接辦公室(NRPB)、智慧電子產學橋接計畫團隊(NPIE)表示,今年旗下技術有多場商機媒合機會,特別是與許多國際廠商洽談,有機會進行技術移轉,合作新創公司或引進創投基金。
  生技展首日,馬英九總統受邀出席,他表示,上市櫃生技公司占整體市場市值已從2010年底的0.85%,去年提高至2.16%、成長1.5倍。營收總額從1,912億元提高至2,886億元,增長51%;國內生技公司家數從1,100家增加至1,600家,去年投資總額達458億元。
  去年因基亞新藥期中分析不如預期,投資人不理解生技投資風險,導致過去一年生技上市櫃市值從近兆元縮水至7,000億元以下,並出現募資困難、公司上市櫃審查趨嚴等壓力。
  近日許多指標顯示,下半年進入翻轉的時機點,除國際媒合成果提升,近期兩岸四大基金如君聯資本、平安創投等都來台尋求投資案源。也有多家生技新創公司登錄興櫃,如基亞疫苗、中美冠科、泰福;許多新藥公司下半年還將揭曉臨床試驗數據,如浩鼎、北極星等,下半年生技業會很熱鬧。
  今年生技展邁入第13年,有多家新藥公司擴大展出規模,尖端醫、中天、浩鼎、基亞、藥華、太景、寶齡富錦、杏國、懷特等展出新藥技術,並參與一對一媒合。今天還會進行媒合活動。
  生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙表示,今年生技展擴大舉辦,使用1,260個攤位,有600多家廠商參與。<�摘錄經濟>

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  2015生技月暨生技大展昨(23)日登場,預計吸引10萬人次參觀。
  總統馬英九親臨頒發「2015傑出生技產業獎」,南光、太景、藥華和陽明大學是今年的贏家。
  由台灣生物產業發展協會的頒發的「2015傑出生技產業獎」,今年是由南光拿下「傑出生技產業金質獎」,「潛力標竿獎」則由太景和藥華醫藥同時獲獎。而「年度創新獎」則由太景開發的「太捷信R」、及陽明大學「利用異體間葉幹細胞治療下肢周邊血管疾病之臨床試驗計畫」等二項標的獲獎。
  生物產業發展協會理事長陳昭義表示,「傑出生技產業獎」希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。今年參賽者不僅家數多,涵蓋領域亦很廣泛,從製藥、醫材、分子檢測至農業生技均有參賽者角逐,也顯示台灣生技產業在各領域的蓬勃發展。
  生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示,生技產業是價值鏈很長、分工很細,須互相串連才能顯現價值,而生技展是Networking(連結)最好機會,近年來生技展愈來愈熱絡,來台灣謀合商機的國外公司也是快速成長,足見產業發展實力。<�摘錄工商>

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  鑽石生技基金總裁路孔明昨(21)日表示,在四大創投基金陸續來台投資後,投資規模會不斷擴大,預期很快就會破千億元,為台灣生技帶入活水,帶來生技市場第三次翻轉契機。
  業界指出,生技產業已低迷一年多,國內外資金面對許多投資個案均呈保守態度,但下半年似有回春跡象,包括多家新藥公司如浩鼎、北極星、藥華、中裕新藥開發都將有具體結果,而基亞疫苗等公司也將規畫登興櫃,資金似有回流投資跡象。
  近期,在多家國際型新藥公司將陸續翻牌的效應下,國際資金陸續來台探詢可能投資的契機,業界認為,這波國際資金投資潮有機會帶動台灣生技翻轉,再創榮景。<�摘錄經濟>

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  國內生醫產業歷經10年磨一劍的辛酸後,2016年隨著中裕、智擎、藥華藥和太景等新藥公司,都有機會正式取得新藥藥證、上市銷售,加上已取得美、日和台灣藥證的寶齡,整個新藥產業也正式宣告成熟,並將從本夢比時代開始進入本益比的大PK。
  就各家公司藥證來看,中裕的愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,主打的是台灣品牌的原汁雞湯,目前已積極和國際大廠洽談授權行銷;而智擎、藥華藥和寶齡則都已授權,智擎的胰臟癌新藥MM398則有歐洲和亞洲的銷售權利金分潤,受惠胰臟癌新藥市場需求強勁之下,也讓外界對其明年獲利一個股本抱予期待。
  藥華藥是抑制紅血球增生新藥,屬於孤兒藥,市場雖不大,卻因擁有美國和亞洲權利和原料藥生產備受看好。
  另外,主打台灣品牌的太景,則專注於兩岸行銷,不過,原本用於治療主區型肺炎的太捷信,因可望發展其它新適應症而受關注。
  雖然2016年可以說是台灣新藥產業元年,算是正式開花結果!不過,由於過去大家對新藥族群的股價評價,給予的都是本夢比,2016年隨著新藥公司陸續取得藥證,並開始上市行銷,藥品的銷售力道,或許才要開始考驗。以一般新藥多半是3~5年才進入銷售高峰期,大家是否能比較平實看待初期的業績,值得觀察!<�摘錄工商>

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  生技月開鑼!生醫公司利多一波波,除了南光、太景、藥華藥等公司獲傑出生技獎外,新藥族群由中裕預計周三(22日)進行人數僅須33名三期臨床收案拉序幕,而合一的糖尿病新藥則申請中國三期臨床;另外,基亞疫苗則規畫在生技展期間送件登錄興櫃。
  此外,搶攻大健康財的族群中,F-麗豐的新美力經濟商機布局旗開得勝,3天活動直接以O2O模式下單,光是面膜就秒殺3萬盒。
  麗豐董事長陳碧華表示,此次以創新布局的「加盟店+互聯網+O2O」三合一模式展現不錯的效益,第1波在廈門的啟動大會,就吸引逾1,700人的種子部隊;目前已規畫9月在海南三亞號召第2波種子部隊,10、11月也將在台灣舉行第2梯次排毒營,創造台灣的內需商機。
  晟德則繼旗下順藥登錄興櫃後,也完成收購澳優乳業案,澳優董事主席顏衛彬表示,今(20)日將在香港召開股東會,除了規畫增資外,也將討論收購澳優海普諾凱(荷蘭)剩下49%股權。
  被認為有機會重掌生技多頭大旗的新藥族群,在生技月中也傳出不少佳音,搶頭香的中裕開發愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,預計7月22日將啟動臨床,由於此三期臨床收案,FDA同意僅需33人(美國30人、台灣3人),因此,最快8月底就能收齊,而生產製造則委託無錫藥明康德,預計9月完成3批次後,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核。
  法人認為,TMB-355已獲美FDA孤兒藥和突破性治療資格,很有機會在明年上半年即取得藥證,開啟首張以台灣品牌在美國取得新藥藥證的公司上市。
  除中裕外,智擎的胰臟癌新藥MM-398也獲美國FDA新藥優先審查資格,將力拚年底取藥證,而明年在歐洲和亞洲藥證取得下,除有優渥里程金外,也有新藥上市銷售權利金可分潤。
  以食品檢測為主的尖端醫也與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約,依約支付尖端醫里程碑授權金1,000萬人民幣(約新台幣5,000萬元),未來尚可從每一授權區域再授權,每一再授權區域獲取不低於1,000萬人民幣權利金。<�摘錄工商>

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  生技月將啟動,台廠向國際秀新藥,生技月暨生技大展昨(13)日舉行展前說明會,國內中天生技集團、尖端醫的展出規模搶下單一公司前兩大,將向國際大秀開發中的新藥,搶攻與國際大廠的媒合機會。
  生技月暨台灣生技大展籌備委員會主席李鍾熙昨(13)日表示,今年生技月有三大亮點,除了國際來台參加的人數與廠商較去年翻兩倍,精準醫療的議題也首度成為生技展主題,今年民間參與度也較過去大幅提升,是台灣生技蓬勃的指標。
  主辦單位表示,此次生技月的廠商媒合大會將在首日舉行,台灣已有逾百家廠商報名,國外廠商包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、武田(Takeda)、 強生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)等將有高階主管來台演講,並遴選合作對象。
  另外,近年快速崛起的新興生技國家如西班牙、匈牙利、印度生技公司也參與台灣生技月,總計18個國家將來台尋求合作夥伴。
  除了中天生技、尖端醫,今年展出的國內指標生技公司還包括台微體、浩鼎、寶齡富錦、太景、智擎、杏國、基亞、藥華、國鼎、宣捷 、賽亞、普生等,都將有新成果發表。
  大會透露,今年將有「神秘嘉賓」來生技月暨生技大展。據悉,神秘嘉賓就是台北市長柯文哲,但他將參與哪個場次、是否會有主題演講,都被列為最高機密。
  李鍾熙說,今年國際大廠報名踴躍,十幾家國際廠商因為太晚報名,只得安排他們與主辦單位(生物產協)同擠在一個展棚。另一個亮點,今年生技展聚焦「精準醫療」是歷年首度登場,具有趨勢性。第三個亮點,是今年的展覽民間廠商數目年增二成,不像過去生技展以政府單位參展占大宗。<�摘錄經濟>

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  準備兩年,藥華產品上市在即,全力拚轉型。藥華醫藥近期完成總經理交棒工作,藥華創辦人暨總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長,執行副總黃正谷出任總經理,董事長詹青柳則兼任監製藥師長,公司啟動下階段轉型,拚轉型為開發、製造、銷售的一條龍新藥公司。
  藥華指出,原總經理林國鐘自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長,帶領公司將新藥P1101早日在歐美及亞洲等主要新藥市場。
  據透露,這項人事案是藥華高層的共識,並且已經醞釀兩年,一切都在公司規劃中。
  藥華新任總座將由原執行副總黃正谷出任,黃正谷以及林國鐘都是公司新藥開發的關鍵人物,他擁有25年的新藥開發經驗,曾於Optimer、Array、Amgen等國際藥廠擔任重要職位,2006年獲藥華延攬擔任執行副總經理。
  另外,為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求,由董事長詹青柳兼任「監製藥師長」,相當於歐盟的Qualified Person(QP)一職,獨立專責監督藥品生產,以確保藥品的品質以及安全。
  藥華表示,公司各項新藥研發專案皆已進入收成階段,自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗,為因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃,必須要讓公司關鍵巨頭在階段任務後「各就各位」。
  據悉,藥華在兩年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略,有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥,今年2月已經完成歐洲三期臨床試驗收案,有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球。
  藥華的營運模式也將從過去的研發型轉變為營運型,為預先因應外在環境的競爭,同時更有效配置並整合內部資源,並著眼於公司永續經營。另外,也藉由此次組織結構的升級調整,也一併培育、拔擢中階主管人才,藉此也希望逐步完成世代交替。
  生產方面,台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證,接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開,並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃,由林國鐘帶領公司邁入下一個里程碑。<�摘錄經濟>

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