目前分類:未上市股票-順天堂藥廠 (5)

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  晟德生技(4123)轉投資的順天醫藥生技昨(3)日宣布,研發中之長效型止痛針劑(LT1001)已完成台灣地區臨床三期試驗之結案報告,試驗數據正面,下一步將申請台灣食品藥物管理署(TFDA)藥證審查(NDA),若順利獲准將可上市開賣。
  順藥表示,LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患,其止痛效果顯著優於對照組(安慰劑組),而且接受LT1001組的病患於術後三到七天需使用口服止痛藥的數量顯著少於安慰劑組。晟德昨日股價收67.4元,下跌1.7元。
  順藥說,下一步將向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記審查,未來取得新藥查驗登記後,需支付中華民國科技部、國防醫學院及發明人共計358萬元之研發里程碑金。
  順藥近日登錄興櫃交易,公司表示,近期在國內提出全球首張藥證申請,並同步啟動全球授權談判,預估二年內上市銷售;另外中風新藥也在台、美兩地都申請臨床試驗(IND)。
  根據IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元,而目前市場並無類似長效止痛藥物,換言之,LT1001是首個超長效止痛藥外,從原料藥至生產都由台灣廠商負責。原料藥方面,長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ,針劑則是為東洋代工。
  另外,順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥,進度也同步超前,順藥說,該產品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。藥品規模以同樣不可小覷。
  順藥表示,希望公司最短時間內能夠交出盈利的成績單。<�摘錄經濟>

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  興櫃市場掛牌加溫,繼6月登錄家數達八家、寫下今年單月最高後,本月又有八家新企業登錄興櫃,正式延續資本市場新兵報到熱潮。
  在6月新增八家企業登錄的挹注下,台股興櫃市場上半年共有30家新兵加入。根據過往經驗,上、下半年登錄興櫃企業的比重約35%比65%;目前看來,今年應可輕鬆突破櫃買中心先前擬定的全年新增登錄50家的目標,也有機會突破去年全年興櫃新增登錄79家的成績。
  根據櫃買中心統計,本月登錄興櫃之新企業有:正瀚生技、台境企業、絡達科技、前源科技、順天醫藥生技、正基科技、廣越企業、長華科技等八家。
  IC設計產業的絡達是7月登錄興櫃明星,登錄前就引起市場高度關注。聯發科持股絡達27.2%,絡達的主要產品為RF無線通訊晶片,包括功率放大器(PA)、藍牙通訊晶片等;絡達設計開發的4G PA陸續進入供貨,技術能力僅次國際大廠Skyworks,躍全球前三大PA廠商。絡達過去二年每股純益分別為4.08元、9.16元。
  順天醫藥16日已登錄興櫃,其大股東為晟德集團,為生技產業受矚目新兵。順天醫藥目前有二顆新藥研發中,其中,用於止痛的LT1001已完成三期臨床試驗收案,將於今年在國內提出全球首張藥證,並啟動全球授權談判,新藥預計最快可於後年上市。<�摘錄經濟>

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  僑務委員會為拓展海外支持中華民國的柔性實力,日前邀請全球14個國家,29名榮獲海外台商磐石獎、海外創業楷模獎、華冠獎等事業有成的傑出女性企業家返台,進行五日參訪活動,期與國內優質產業共同合作建構外銷平台。
  此次活動安排晉見總統、拜會經濟部國貿局、外貿協會,及參訪法藍瓷、亞帝歐光電、航翊科技、順天堂藥廠、力馬生活工坊及6星集養生美容集團等企業。
  出席交流洽談會的業者還包括台灣健康宅配科技、眾社企2 家新興社會企業,及大江生醫、台大蘭園、丹堤咖啡、得意中華食品、樹德企業、天明製藥、阿多瑪生化科技、台北找茶園等8家知名品牌企業。<�摘錄經濟>

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  晟德(4123)集團股市再添新兵!順天醫藥(6535)今(16)以參考價50元登錄興櫃。總經理黃文英表示,旗下新藥最具上市相的長效止痛LT1001已完三期收案,將力拚年底申請藥證和授權;而治療急性缺血性中風LT3001明年可望進入一期臨床,但該新藥市場有急迫需求,很有機會在臨床初期即有授權合作對象。
  順藥為創新藥物開發公司,目前實收資本額為8.42億元,大股東為晟德、東生華和順天堂等藥廠,去年每股虧損2.43元。
  順藥董事長林榮錦表示,LT1001是原創型新藥,且為「國產」,原料藥料台耀(4746)供應,開發期的生產是東洋(4105),其適應症為解除中度至嚴重疼痛,預期也是全球首創止痛效果長達一周的肌肉注射針劑。由於全球目前並無類似長效止痛藥物下,也讓LT1001商機可期。該新藥預計年底向台灣TFDA提出全球首張藥證申請,並同步啟動海外授權,包括美國、日本和大陸都有對象洽談中,最快年底拍板。
  而就IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模高達561億美元。
  另外,治療急性缺血性中風的新成分新藥的LT3001,是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。
  順藥研發團隊指出,中風可分為出血性中風及缺血性中風,前者占比約15%可說無藥可醫,幾乎只能透過手術來降低腦壓,而缺血性中風目前全球僅有一款藥物rt-PA。
  不過,由於rt-PA有引起腦出血的安全疑慮;而LT3001是一款溫和溶栓劑,可清除自由基,不會增加血管通透率,無出血風險,也無神經毒,臨床前試驗是中風6小時候給藥。因此,它的開發過程也備受醫業界關注。
  黃文英表示,LT3001在動物試驗結果發表的論文,去年獲得ISC(全球中風協會)譽為全美Top10,預計於今年完成臨床前相關試驗,目前已洽定委外的CRO公司,明年將在美國及台灣提出人體臨床試驗申請,待一有早期人體臨床試驗數據出爐,則考慮申請突破性療法途徑。
  根據2025年對於中風的藥物治療目標比率估計,該藥品市場規模高達150億美元以上。<�摘錄工商>

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  國內超過一甲子製藥經驗的科學中藥大廠順天堂藥廠,最近推出一系列漢方經典丸劑,採用精選藥材監製,經嚴格安全管控與品質檢驗,符合國家安全檢驗標準,可嚼、可吞,安全無負擔。
  順天堂推出的漢方經典丸劑,精選正確基原的好藥材做好藥,從藥材挑選到成品都經過嚴格的品管,使用道地藥材,藥用成分含量高,以多年科學製藥經驗,配合全新製丸設備,精煉最佳口感丸劑。以滿足現代使用中藥族群安全、安心有保障的健康保養系列產品。
  經典丸劑系列產品系列包括固腎丸、六味地黃丸、七寶美髯丹丸、杞菊地黃丸、延齡固本丹丸、斑龍丸、養肝丸、養血壯筋健步丸、龜鹿二仙丸等,每一產品皆有特殊的補養或保健作用,現代化的包裝,且用藥指示明確,讓上班族及居家使用非常便利。同時,順天堂以先進的檢驗設備來為中藥品質把關,每批產品均通過安全檢驗,符合衛生福利部公告之中藥傳統製劑之標準,讓民眾可以安心服用。
  順天堂表示,經典丸劑系列對於長期虛弱或長期調理或保養患者,使用丸劑保養,在胃腸道中可緩緩吸收,作用溫和,補養效果佳。<�摘錄經濟>

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