目前分類:未上市股票-基亞疫苗生物製劑 (12)

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  尹衍樑領軍,生技概念股啟動掛牌列車。潤泰集團總裁尹衍樑轉投資、參與建構的生技公司8月起陸續掛牌,包括基亞疫苗(6547)、F-泰福、中裕新藥等,將可為生技股帶入百億元的資金量能、三箭齊發。
  基亞生今(6)日登興櫃,泰福下周接棒,中裕近期也將轉上櫃,業界指出,基亞生、泰福、中裕都聚焦生物藥、抗體藥的開發。櫃買生技指數收137.8點,漲幅1.5%,小幅回溫。
  其中,今日登興櫃的基亞生因業務多元,除了疫苗開發與製備,與國際大廠攜手開發蛋白質相似藥,也有疫苗針劑等終端產品的充填能力,其中包括腸病毒71型、H7N9、H5N1開發進度均超前。尹衍樑近十餘年積極參與國內外生技案投資,其中,中裕最廣為人知,目前潤泰仍為大股東,持股近兩成,僅次於國發基金。
  中裕過去因宇昌案而喧騰一時,歷經多年的努力,中裕將於下半年轉上櫃,預期公司旗下新藥TMB355靜脈注射劑型將可望9月底前作完小型臨床收案,上櫃前好消息將陸續揭露。
  對於外傳延後掛牌一事,中裕執行長張念原昨(5)日表示,公司掛牌時程一直到昨日才有初步想法,因此沒有所謂「延後」的問題,近期才由董事會討論,並暫訂出大概的時程,應不會晚過11月,到時候會給大家好消息。
  泰福方面,由生技天王趙宇天攜手尹衍樑共同成立,該公司聚焦蛋白質相似藥開發,為美國公司、將以F股回台掛牌,預定興櫃時程為13日,其中泛潤泰集團為最大股東,並由趙宇天親任執行長,話題性十足。<�摘錄經濟>

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  基亞(3176)旗下子公司基亞疫苗生物製劑公司(基亞疫苗)昨(4)日召開興櫃前法說會,董事長張世忠宣布,除了將搶進全球逾580億美元的疫苗市場,近期已經與歐洲生技大廠完成蛋白質相似藥(Biosimilar)合作開發案,攜手進軍生物製劑市場。
  國內流感疫苗大廠國光生昨日也同步召開業績說明會,董事長詹啟賢表示,將以三策略「市場國際化、產品多樣化、技術多元化」繼續挺進疫苗產業。
  張世忠表示,硬體設備方面,基亞生在竹北生醫園區的蛋白質藥生產廠,最快年底即可獲得使用執照,明年底前試量產,這將是亞洲第一個細胞疫苗培養廠,後年可為公司帶來盈利。基亞昨股價收96.2元,下跌2.8元。
  產品開發進度方面,基亞生目前有六到七個產品線,自行開發的疫苗包括H7N9已經進入臨床二期,而腸病毒71型則完成臨床二期b階段收案,H5N1則將進入臨床二期。張世忠表示,將以最快的速度加入台灣疫苗戰備的行列,未來兩年將全力協助防堵腸病毒周期大流行。<�摘錄經濟>

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  基亞(3176)集團化發展再添金雞母,繼旗下TBG第四季可望在澳洲掛牌,創台企首例外,專攻疫苗和生物相似藥生產的基亞生(6547)預計明(6)日以參考價30元登錄興櫃。董事長張世忠表示,目前除了腸病毒疫苗將力拚明年申請藥證和試量產外,也與日本藥廠有3個生物相似藥品項將合作進行人體臨床,今年底可望有第一個選案簽署。
  未演先轟動的基亞生(基亞疫苗),目前除了EV71腸病毒與H7N9新流感疫苗等兩項正處人體二期臨床試驗中外,預計明年投產的竹北廠也是亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠。
  另外,該公司最受關注的是擁有國際聞名的大股東。創始股東之一的賽宇生技專長為細胞培養基、反應器或載體等技術整合,日本前四大疫苗廠是其客戶;而福又達則以開發動物疫苗聞名全球,該團隊先後創立的2家公司先後被曾是歐美動物疫苗第一大廠INTERVET、全球排名第七大,法國的Verbac合併。
  張世忠表示,基亞生的策略長陳燦堅就是來自福又達,他擁有豐富的動物疫苗開發經驗,在疫苗產業的人脈嫻熟,對未來基亞生的前進海外市場和整廠輸出將是大大的加分。
  陳燦堅表示,基亞生將以細胞培養疫苗和蛋白質藥物創造營運利基,目前除了EV71和H7N9疫苗外,H5N1已進入一期臨床;目前市場缺貨的三價、四價流感疫苗,則傾向買進原液填充分裝後,再以自有品牌銷售至東協、中東等海外市場。
  有鑑於區域性疫苗有利基,目前基亞生的策略是鎖定亞洲EV71腸病毒市場,初估約有1.5-4.2億美元;而東協市場則採取對外授權,以疫苗產品出口銷售和授權金為營收來源。
  至於生物相似藥開發計劃策略,則以原廠藥在全球規大於10億美元,在台灣有上市,且營業額大於1億台幣,目前基亞生已和日本藥廠有6個合作案洽談中,其中3個將進入人體臨床,預計今年底,可完成第一案的選案評估與簽約。<�摘錄工商>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電業占四檔最多,其次為半導體業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為巧新科技(1563)、台灣高鐵(2633),以及富圓采(4969),巧新科技擠下高鐵奪得成交量冠軍。
  上周成交量前十名中有四檔是新進榜,上月底鑫晶鑽更名為富圓采,成交量不但從11名來到第三名,股價也從3.04元上漲到4.91元;太陽光(3566)則是從50名一口氣衝上第十名,股價也從3.05上漲至4.12元。不過,其他興櫃股聯嘉光電(6288)成交量從79名衝上第九名,群豐科技(3690)從12名上升至第八名,股價卻都是呈現下跌。
  本周即將登錄興櫃的公司有三家,擎力科技(6545)主要產品為應用於電源管理系統的類比IC設計,可有效降低電源供應器的耗電量,興櫃認購價格訂為每股15元;晶心科技(6533)主要之產品為嵌入式處理器矽智財及相關服務,興櫃認購價格訂為每股115元。
  基亞疫苗(6547)主營業務為人類醫藥用途之「生物製劑」的研發生產與銷售,興櫃認購價格訂為每股30元。<�摘錄經濟>

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  生技掛牌列車啟動,基亞生公告,明(4)日舉行興櫃前法說會,業界認為,此舉將為下半年生技掛牌潮點火,後續包括中裕、北極星、泰福等新藥公司也將陸續掛牌。
  基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗是疫苗研發及製造廠,規劃年產能300萬劑,計劃明年申請PIC/S試產認證,爭取成為亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠,主要產品線有EV71腸病毒、H7N9流感疫苗,目前都在二期臨床試驗階段。
  除了基亞疫苗最快8月登錄興櫃,旗下溫士頓藥廠及德必碁(TBG)計劃兩年內在海外掛牌。<�摘錄經濟>

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  國際能量注入,台灣生技大翻轉。台灣生技大展昨(23)日開幕,首日國際媒合就告捷,第一天舉辦近200場洽談會,其中有超過五成的國際公司參與。業界認為,這顯示生技業突破去年以來市值縮水、募資困難等困境,將重新高飛。
  生技展首次參與商機媒合的生技醫藥國家型計畫橋接辦公室(NRPB)、智慧電子產學橋接計畫團隊(NPIE)表示,今年旗下技術有多場商機媒合機會,特別是與許多國際廠商洽談,有機會進行技術移轉,合作新創公司或引進創投基金。
  生技展首日,馬英九總統受邀出席,他表示,上市櫃生技公司占整體市場市值已從2010年底的0.85%,去年提高至2.16%、成長1.5倍。營收總額從1,912億元提高至2,886億元,增長51%;國內生技公司家數從1,100家增加至1,600家,去年投資總額達458億元。
  去年因基亞新藥期中分析不如預期,投資人不理解生技投資風險,導致過去一年生技上市櫃市值從近兆元縮水至7,000億元以下,並出現募資困難、公司上市櫃審查趨嚴等壓力。
  近日許多指標顯示,下半年進入翻轉的時機點,除國際媒合成果提升,近期兩岸四大基金如君聯資本、平安創投等都來台尋求投資案源。也有多家生技新創公司登錄興櫃,如基亞疫苗、中美冠科、泰福;許多新藥公司下半年還將揭曉臨床試驗數據,如浩鼎、北極星等,下半年生技業會很熱鬧。
  今年生技展邁入第13年,有多家新藥公司擴大展出規模,尖端醫、中天、浩鼎、基亞、藥華、太景、寶齡富錦、杏國、懷特等展出新藥技術,並參與一對一媒合。今天還會進行媒合活動。
  生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙表示,今年生技展擴大舉辦,使用1,260個攤位,有600多家廠商參與。<�摘錄經濟>

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  基亞新藥PI-88去年7月發布期中報告不如市場預期,引發軒然大波,此事件爆發滿一年,董事長張世忠昨(23)日指出,今年初已提前對PI-88臨床三期資料進行分析,預計年底或明年初進行解盲。而另一項新發展的抗肝癌藥物OBP-301已通過美國癌症測試,準備進入臨床試驗階段。
  基亞在1999年攜手澳洲Progen公司共同研發PI-88,2011年進入第三期臨床試驗,是市場寄望台灣首發癌症新藥。但去年7月期中報告結果顯示,該藥療效指標「無疾病存活期」未達顯著療效,造成基亞股價大跌,並拖累生技族群股價。
  張世忠強調,基亞並和日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發的OBP-301,主要針對中晚期肝癌治療,是創新概念的溶瘤病毒治療藥物,已在台大醫院及南韓釜山大學醫院進行一、二期臨床試驗。
  基亞在單株抗體藥物開發也取得進展,針對新型流感廣效性的的單抗藥品已在進行專利布局,計劃8月底完成資料整理;針對H1N1的MBC-101及MBC-102,已完成單抗專利申請及臨床前資料,進入國際授權階段。
  張世忠說,單株抗體藥物開發將是未來重心,後續將朝結合抗體的藥物邁進,首項計畫是針對末期肝癌治療的MBC-301進行開發。
  另外,旗下基亞疫苗最快8月登錄興櫃;溫士頓藥廠及德必碁(TBG)計劃二年內在海外掛牌,未來基亞將朝集團化經營,進行國際布局。
  基亞疫苗是疫苗研發及製造廠,規劃年產能300萬劑,計劃明年申請PIC/S試產認證,爭取成為亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠,主要產品線有EV71腸病毒、H7N9流感疫苗,目前都在二期臨床試驗階段。<�摘錄經濟>

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  世衛組織(WHO)積極鼓勵區域性病毒疫苗由區域國家自己發展供應,荷蘭LiteVaxBV公司執行長HanBosch認為,台灣的疫苗開發技術和國際大廠已無落差,未來將可滿足很多新興國家的缺口。
  衛福部疾管署署長郭旭崧也表示,擁有技術和先進製程設備,台灣的疫苗也可以走出去,而南半球市場是不錯的前進目標。
  由於疫苗利潤低、危險性高,加上大規模的流感疫苗市場呈現飽和,近年來國際大廠紛紛採取整併方式縮編疫苗產業,造成大者恆大趨勢,而基亞董事長張世忠認為,這就是小廠的機會。
  張世忠說,儘管大廠不再加碼投資疫苗,但從1917年就不再涉足疫苗的武田製藥卻在2012年宣佈跨足此領域,顯見武田是嗅到亞洲新興國家的商機,而基亞是全亞洲第一家有細胞培養的PIC/SGMP廠,目前EV71腸病毒疫苗、H7N9新流感疫苗正在第二期臨床試驗,且新廠預計明年試產下,不排除和及國際大廠有新的合作業務。
  對於台灣發展疫苗產業十分樂觀的台大醫院兒童感染科主任黃立民表示,全球目前預防性疫苗和治療型疫苗需求都相當大,中國和印度只要把常規疫苗(EPI)列入接種方案,就會大缺貨;而治療型疫苗現在每年商機高達50億美元,這都是國內廠商的機會。
  黃立民指出,目前疫苗發展有二個方向,一為跟風型(仿製)疫苗,其價值在於有生產技術和營運能力;而創新型儘管投資額大,但報酬率不低,如腸病毒、腸躁症、熱帶疾病等疫苗都尚未開發完成,也是很大的利基。
  韓國食品醫藥品安全處部長特別顧問ChungKeelLee認為,疫苗產業是國家重要國防,即使是小國也要有能力生產應急的疫苗,而政府在採購疫苗時,也應把本土廠商的供應放在接種計畫內。<�摘錄工商>

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  全球疫苗產業大洗牌,隨著大廠陸續退出,全球知名的疫苗與病毒學專家HanBosch指出,這是小廠崛起的契機。而創新、區域型疫苗和採拋棄式生產製程的公司有利基,台灣廠商發展的腸病毒、登革熱和熱帶疾病疫苗,未來有機會勝出。
  另外,來自日本的前世衛組織(WHO)「國際流感監測與應變中心」主任MasatoTashiro則認為,針對擁有龐大市場的季節流感疫苗,雖是每年必須施打,但能否開發出更有效、也更易於使用的流感疫苗,則是WHO與各先進國家非常關注的重點。
  根據統計,2014年全球疫苗市場達240億美元,其中,流感疫苗市場有40億美元,而開發中國家市場約20億美元(只包括聯合國兒童基金會與泛美衛生組織),雖然只佔了8%全球銷售額,流感疫苗使用量卻高達50%,即可見疫苗使用多半是在較落後的國家。
  HanBosch和MasatoTashiro是在昨日由生物產協會和基亞疫苗主辦的疫苗產業趨勢論壇中,發表上述看法。與會者對疫苗產業發展也紛紛表示樂觀看法,並認為未來的大成長動能將在新興市場,供應廠商數目將逐年增加。
  丹麥NNEPharmaplan公司疫苗技術資深合夥人KlausHermansen表示,過去的疫苗、生物製劑廠講求以超大規模生產來降低單位成本,而現在針對利基型藥廠而言,小型、彈性化、專業化的生產更能滿足需求。而未來也將朝向多產品化設計,例如可生產抗體也可生產疫苗,像基亞疫苗就是兼容疫苗與其它生物製劑製造。
  韓國食品醫藥品安全處部長特別顧問ChungKeelLee則強調法規重要性,認為疫苗廠商必須隨時留意法規修正,才能把握疫苗商機。
  HanBosch認為,疫苗很有吸引力也有商機,發展機會以尚未滿足的醫療需求、市場穿透性容易的創新疫苗最具爆發力。另外,尚無疫苗且有吸引力的標的,則多半是以區域型為主,例如C型肝炎、登革熱、腸病毒和被忽略的熱帶疾病等,都是適合小廠發展的疫苗。<�摘錄工商>

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  鑽石生技基金總裁路孔明昨(21)日表示,在四大創投基金陸續來台投資後,投資規模會不斷擴大,預期很快就會破千億元,為台灣生技帶入活水,帶來生技市場第三次翻轉契機。
  業界指出,生技產業已低迷一年多,國內外資金面對許多投資個案均呈保守態度,但下半年似有回春跡象,包括多家新藥公司如浩鼎、北極星、藥華、中裕新藥開發都將有具體結果,而基亞疫苗等公司也將規畫登興櫃,資金似有回流投資跡象。
  近期,在多家國際型新藥公司將陸續翻牌的效應下,國際資金陸續來台探詢可能投資的契機,業界認為,這波國際資金投資潮有機會帶動台灣生技翻轉,再創榮景。<�摘錄經濟>

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  生技月開鑼!生醫公司利多一波波,除了南光、太景、藥華藥等公司獲傑出生技獎外,新藥族群由中裕預計周三(22日)進行人數僅須33名三期臨床收案拉序幕,而合一的糖尿病新藥則申請中國三期臨床;另外,基亞疫苗則規畫在生技展期間送件登錄興櫃。
  此外,搶攻大健康財的族群中,F-麗豐的新美力經濟商機布局旗開得勝,3天活動直接以O2O模式下單,光是面膜就秒殺3萬盒。
  麗豐董事長陳碧華表示,此次以創新布局的「加盟店+互聯網+O2O」三合一模式展現不錯的效益,第1波在廈門的啟動大會,就吸引逾1,700人的種子部隊;目前已規畫9月在海南三亞號召第2波種子部隊,10、11月也將在台灣舉行第2梯次排毒營,創造台灣的內需商機。
  晟德則繼旗下順藥登錄興櫃後,也完成收購澳優乳業案,澳優董事主席顏衛彬表示,今(20)日將在香港召開股東會,除了規畫增資外,也將討論收購澳優海普諾凱(荷蘭)剩下49%股權。
  被認為有機會重掌生技多頭大旗的新藥族群,在生技月中也傳出不少佳音,搶頭香的中裕開發愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,預計7月22日將啟動臨床,由於此三期臨床收案,FDA同意僅需33人(美國30人、台灣3人),因此,最快8月底就能收齊,而生產製造則委託無錫藥明康德,預計9月完成3批次後,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核。
  法人認為,TMB-355已獲美FDA孤兒藥和突破性治療資格,很有機會在明年上半年即取得藥證,開啟首張以台灣品牌在美國取得新藥藥證的公司上市。
  除中裕外,智擎的胰臟癌新藥MM-398也獲美國FDA新藥優先審查資格,將力拚年底取藥證,而明年在歐洲和亞洲藥證取得下,除有優渥里程金外,也有新藥上市銷售權利金可分潤。
  以食品檢測為主的尖端醫也與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約,依約支付尖端醫里程碑授權金1,000萬人民幣(約新台幣5,000萬元),未來尚可從每一授權區域再授權,每一再授權區域獲取不低於1,000萬人民幣權利金。<�摘錄工商>

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  基亞疫苗(6547)打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產,而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗,則規劃待新廠啟用後,則著手準備「模擬疫苗」藥證申請,進入政府的疫苗採購供應鏈,並為基亞生技集團版圖再添一城。
  由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃,激勵母公司基亞(3176)昨日股價直奔漲停,以110.5元作收。
  為了吸取國外苗大的寶貴經驗,並尋求謀合商機,基亞疫苗此次在生技展中,也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」。
  此次疫苗產業專題座談,會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.HanBosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家KlausHermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.ChungKeelLee,四位專家與會,將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向,以疫苗與抗體藥物為代表個案,提供實務經驗上的分享。
  另外,在疫苗產業專題座談中,也將由疾管署郭旭崧署長主持,除了上述四位國際專家外,並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會,並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉,藉由充分交流與討論,激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。
  基亞表示,基亞疫苗在產品開發進度上,進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中,後續將透過指標案件滾動審查制度,加速第三期臨床試驗計畫。
  法人表示,基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術,位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計,擁有疫苗與單株抗體藥物生產線,且在疫情爆發時,可全區轉換投入緊急疫苗生產。<�摘錄工商>

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