目前分類:未上市股票-藥華醫藥 (10)

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  台灣生技新藥/新醫材產業快步追,生技產業策略諮議委員會議(BTC)利多大放送!除了祭出加速新藥及新醫材審評制度的綠色通道外,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價,也將給予較優渥的價格,有利海外上市銷售。
  申請藥證的智擎等受益
  生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
  申請健保價的太景得利
  另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
  被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
  中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
  伴隨式診斷醫材是大贏家
  另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
  由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
  此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。<�摘錄工商>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、藥華醫藥(6646),以及展旺(4167)。
  上周成交量前十名中仍然沒有任何新進榜,台灣高鐵成交量持續萎縮至8,700張,較前一周大減逾1.3萬張,股價則從4.10元小跌至4.07元。第二名以後成交量就未達5,000張,藥華醫藥從第八名上升至第二名,股價也從63.77元大漲至84.40元。
  展旺因為8日即將掛牌上櫃,上周成交量從第五名上升至第三名,主辦承銷商是康和證券,承銷價18元,以4日均價22.64元來看,仍有逾4元價差。
  自8月13日以來,終於有興櫃公司新登錄。本周即將登錄興櫃的公司有二家,易華電(6552)主要從事目前LCD驅動IC封裝用之捲帶式高階覆晶薄膜IC基板的製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股31元;台興(3426)主要從事電磁鐵、電磁閥、繼電器之製造及銷售、石英晶體銷售等業務,興櫃認購價格訂為每股36元。<�摘錄經濟>

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  台股行情持續波動,櫃買指數反彈近一成以來,興櫃股行情也回穩,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕(4147)、藥華藥(6446)為代表,剛好呼應上櫃的生技指數逐漸築底完成,有利後續走勢。
  整體興櫃市場上周五(4)日的上漲家數104家,比下跌93家的家數多,人氣逐漸回溫,從生技股表現更可見一斑。台股生技醫療類指數上周五收盤為62點,最近一周漲幅3%,是近幾個月難得一見的強彈。
  櫃買中心放寬對生技公司的重大訊息公布規範辦法,拿掉了原先較嚴格、市場俗稱的「基亞條款」,被投資圈當成是櫃買中心刺激生技股回溫的作法之一,深具象徵意義。
  生技醫療股在上櫃市場有63家、在興櫃市場有59家,是櫃買中心最重要的產業類別,最近申請從興櫃轉上櫃的就有柏登(4177)、保瑞藥業(6472)。其他興櫃市場等著上櫃的指標生技醫療股,最重要的是潤泰集團投資、研發愛滋病新藥的中裕;至今於興櫃股價仍有百元以上,還有明基友達集團轉投資的醫材供應商明基醫。
  興櫃交投人氣暢旺的LCD零組件廠、TPK宸鴻集團旗下的達鴻,受到市場震盪影響,其發行有擔保轉換公司債繳款期限從原來8月25日延長至9月3日。
  力拼全球面膜龍頭的台灣最大化妝品代工廠桑緹亞,股價自今年持續下修以來,最近一個月止穩且有反彈跡象。藥華藥由國發基金投資12%,主要從事新藥研發、生產、製作與銷售,且目前有三種新藥項目同時研發。
  9月登錄興櫃市場有開曼英利工業,是金屬及非金屬汽車零組件、模具及其他產品製造廠;另有觀光業的五福旅行社、電子業的台興電子企業、長華電材旗下的易華電子。<�摘錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。
  而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、上海商銀(5876),以及中裕新藥(4147)。
  台灣高鐵成交量持續放大至20,452張,較前一周大增逾6,000張,股價則從4.24元小跌至4.10元。第二名以後成交量就未達萬張,上海商銀仍維持第二名,股價則是從31.95元小漲至32.28元;中裕新藥則是從第五名上升至第三名。
  上周成交量前十名中沒有任何新進榜,隨上周上櫃指數重挫再翻紅,興櫃僅有兩檔股票股價上漲,除了上海商銀,另一檔則是藥華醫藥(6446),股價從55.90大漲至63.77元,成交量也上升。
  近期沒有興櫃公司新登錄,不過櫃買中心上周召開上櫃審議委員會,分別通過點序(6485)、F-VHQ(4803),以及F-芮特(6514)申請上櫃案。
  點序資本額2.03億元,上半年每股稅後純益(EPS)有2.17元;F-VHQ資本額為2.8億元,上半年EPS為0.24元;F-芮特資本額為1.7億元,上半年EPS則有1.69元。上述個股有上櫃題材加持,也是可持續關注焦點。<�摘錄經濟>

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  國內生技股自去年起迄今市值大幅修正,包括藥華藥在內,連指標性甚強的浩鼎、中裕等,都大幅回檔,堪稱生技版的大空頭時代;業界認為,投資人對新藥開發信心消退,加上證所稅影響,是兩大關鍵。
  生技股近兩日大幅反彈,不少創新藥品開發公司反攻,櫃買生技隨著大盤連四漲,指數從近期谷底的120點,回到127點,周五雖氣勢見緩,但整體而言生技股仍頗受激勵。不過何時回到兩年前的榮景,業界關注。
  除了藥華藥,還有台微體、智擎、安成藥等,但相較於去年生技股仍在高點時,價位仍相差甚大,業界都在問,為何生技股從投資寵兒變成「黑天鵝」?
  當前證所稅規定,首度上市櫃的股票要課稅,興櫃賣出逾(含)百張也要課稅,未上市股票只要有賣就要課稅;業界指出,政府原意在鼓勵長期持有,以利企業籌資與長遠發展,但證所稅之實施讓股市籌資能力衰退。
  由於首度上市櫃股票必須課稅,不少投資人在興櫃時就陸續出脫,但興櫃賣逾百張又要課稅;業界指出,繳稅前與地方稅捐單位核對買賣明細過程極為複雜,不少納稅義務人沒賣幾檔股票,卻花大半天時間糾纏在稅額計算,讓投資人望之生畏。<�摘錄經濟>

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  藥華PK美國千億藥廠INCYTE,新藥拚明年首季上市申請。藥華醫藥總經理黃正谷表示,公司旗下抗真性紅血球增生症(PV)的新藥P1101為一線用藥,最快明年初即可向歐美藥品主管機關,包括歐洲EMA、美國FDA,遞件申請藥證。
  藥華進度最快的產品P1101,所聚焦的PV疾病在全球商機達百億美元,而法人指出,P1101為PV的第一線首選用藥,可望治療PV達75%病人,遠優於INCYTE已在美國上市的PV第二線新藥「Jakafi」,極具市場寡占性。    藥華成立於2000年,由現任董座詹青柳、全球策略長林國鐘一手創立,聚焦罕見血液疾病、肝炎、腫瘤等門檻較高適應症的新藥研發。產品線分五大疾病領域,16種適應症,其中五項產品已進入臨床三期,並以P1101抗PV適應症進度最快。
  P1101為長效型新一代干擾素,沒有傳統干擾素的副作用,業界認為,這將能大幅提升病人與醫生的使用意願,為未來上市銷售加值,而藥華授權的歐洲夥伴AOP,目前已經在歐洲完成260人的臨床三期收案,數據最快年底即將公布。
  藥華於2009年將P1101歐洲等地區的商化權利授權給奧地利藥廠AOP,並以用於治療罕見血液增生疾病,授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國, 而保留上述地區以外的製造、銷售權利;該產品目前都被美、歐認定為孤兒藥,因此未來上市後,將獨占七到十年的獨賣權與溢價(補助)空間。
  目前,藥華的主要對手INCYTE的PV二線用藥已經在美上市,該產品適應症以PV為主、骨髓纖維化為輔,今年首季銷售額度約2億美元(約新台幣64億元),法人預估,該產品今年有機會賣破6億美元,明年即向8億到10億美元邁進,登上重磅級大藥的行列。
  據悉,INCYTE的Jakafi今年初准用於PV適應症,該公司股價立即從1月初的80美元,一直攀升到6月間的120美元。雖然因全球股災而上攻力道趨緩,但仍維持在110到120美元區間,市值超過200億美元(超過新台幣6,000億元)。<�摘錄經濟>

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  行政院強推生物經濟,聚焦新藥、醫材研發、醫管服務產業化三大領域,該領域公司將率先受惠,其中新藥公司包括浩鼎等;創新醫材則以益安受到矚目;醫管則有盛弘、承業醫、環瑞醫、佳醫等。
  行政院也責令科技會報辦公室協調科技部、經濟部、衛福部、農委會等單位強化跨部會合作,將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域;其中農業生技成為另一個亮點,已有動物疫苗上市的瑞寶基因成為指標。
  行政院今年將生技產業擴充為生物經濟,並推動兩岸華人共通疾病,如肝炎(癌)、乳癌、肺癌等領域新藥開發,國內包括浩鼎、北極星等創新抗體藥公司有機會受到政策加持。
  聚焦華人共通疾病的新藥公司,還有中天、國鼎、合一、藥華、太景等開發C肝與肝癌新藥。<�摘錄經濟>

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  台股行情雖持續波動,但興櫃股行情正透露領先回穩跡象,其中,本月新登錄的五家企業中,F-泰福(6541)、基亞生等二檔生技股股價走勢皆相對穩健,顯示市場資金除願意投入新興企業,對生技族群的興趣亦有回溫跡象。
  上周甫登錄興櫃的倉和、F-泰福,登錄以來行情均相對穩定。其中,倉和主要從事精密網板的製造銷售、耗材的買賣,目前股本2.7億元,主要有台灣、蘇州及成都等三處工廠,應用市場以太陽能產業約占九成,觸摸屏光電、PCB與被動元件等其他產業,共約占一成。
  F-泰福興櫃前法說會時,由於大股東尹衍樑親自出席,引發市場轟動。由於此為尹衍樑首次參與其投資生技公司法說會,市場認為,接下來仍有機會帶動生技族群行情。
  F-泰福專攻生物相似藥,並主攻美國市場,旗下進度最快的白血球生長激素TX01產品,已在美國完成臨床一期試驗。
  疫苗廠基亞生已陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場,且因東南亞各國多有意自己設立專屬本國的疫苗廠,基亞生也將尋求合作。
  至於興櫃交投人氣最旺盛者依舊為台灣高鐵,上周五(14日)成交張數居冠、價格亦相對穩定。
  高鐵自財務改革案逐漸明朗,股價第1季底即收復失土,尤其財改案過關後,過去一季以來,股價多在4.5元上下徘徊;此外,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕、藥華藥為代表。<�摘錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、巧新科技,以及中裕新藥。
  上周成交量前十名中,有二檔是新進榜,均呈現價跌量增走勢。藥華醫藥成交量從21名來到第六名,股價從60.83元下跌至60.18元,上半年虧損1.92元;榮眾科技從120名一口氣衝上到第十名,股價則從22.20元跌至18.62元,不過上半年有獲利,累計每股稅後純益(EPS)1.64元。<�摘錄經濟>

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  藥華醫藥旗下新藥產品P1101,用於治療真性紅血球增生症(以下簡稱PV)之臨床研究成果,近期發表在血液疾病相關醫學報告期刊中最具影響力,由美國血液學會出版的Blood期刊上,P1101對於PV的顯著療效能夠刊登於此全球公認最具影響力之一的醫學刊物,顯見藥華醫藥創新的新一代長效型干擾素P1101用於治療罕見血液疾病MPN上的研究已受國際醫界重視。P1101能使PV病患常有的脾臟腫大併發症狀控制在正常指數。<�摘錄經濟>

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