目前分類:未上市股票-基亞生物科技 (3)

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  基亞疫苗生物製劑(以下簡稱基亞生)近日位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠,已正式取得使用執照,下一步,預計2016年開始啟動工廠認證工作,未來具備了研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠,將成為領先亞洲地區的全功能的生物製劑廠。
  基亞生表示,公司並已經獲得主管機關同意,將於第4季辦理2億元之現金增資,每股現增價格訂22元,預計增資後股本為新台幣11億元,未來將繼續擴充公司在全球疫苗產業的能見度。
  基亞生新廠共有「細胞培養疫苗」與「蛋白質藥物」兩條生產線,並配置壓差切換系統,平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物,一旦疫情緊急,需短時間大量生產疫苗時,可啟動轉換程序,將兩條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。
  工廠初期規劃之疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1,000萬劑。 在廠房設計方面,基亞生強調,該廠兼顧了安全性和經濟效益,且符合嚴峻PIC/S╱GMP規範要求。
  其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品,且減低交叉汙染風險。
  據市場估計,1,000萬劑產能的疫苗廠約符合台灣人口量的防疫需求,未來若有機會也不排除整廠輸出,在國際市場方面,泰國大概需要三個疫苗廠,緬甸、菲律賓則需要三個以上,印尼人口約有2.4億人,越南9,000萬人,所需的廠房都不少。
  此外,工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備,並自德國購置頂級高速充填設備,以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。
  產品進度方面,其中,進度最快的是H7N9疫苗已經來到臨床二期,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。
  另外,腸病毒EV71型疫苗也在二期試驗。<�摘錄經濟>

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  基亞生(6547)除了將搶進全球逾580億美元的疫苗市場,近期已經與歐洲生技大廠完成蛋白質相似藥(Biosimilar)合作開發案,公司的腳步將持續前進。
  基亞生即基亞疫苗,資本額9億元,為基亞生技子公司,該公司在竹北生醫園區的蛋白質藥生產廠,最快年底即可獲得使用執照,明年底前試量產,這將是亞洲第一個細胞疫苗培養廠,後年即可為公司帶來盈利。
  產品開發進度方面,基亞生目前有六到七個產品線,自行開發的疫苗包括H7N9已經進入臨床二期,而腸病毒71型則完成臨床二期b階段收案,H5N1則將進入臨床二期。將以最快的速度加入台灣疫苗戰備的行列,未來兩年將全力協助防堵腸病毒周期大流行。
  技術優勢方面,基亞生的細胞培養疫苗是當前疫苗製備的主流技術,幾乎涵蓋所有傳染疾病疫苗製造範圍,另外包括日本腦炎、狂犬病疫苗、帶狀性皰疹疫苗等。目前,公司仍自行研發十餘種疫苗,除了腸病毒外,登革熱、屈公熱也是重要選項。
  蛋白質相似藥開發方面,基亞生目前已經與一家歐洲蛋白質藥開發公司完成協議,將共同開發產品,選擇標的除了原廠產品全球銷售額須至少10億美元規模的大藥,此外,該產品台灣必須已經上市、在台銷售額大於新台幣1億元。年底前將完成首個開發選案。
  基亞生的蛋白質相似藥的開發計畫,合作夥伴的產品線都已經進入人體臨床(IND),目前共有六個產品,均符合上述條件,且該公司在蛋白質藥臨床試驗產品製備能力強,每公升能夠篩出5公克原料,優於國際上2公克的平均值。
  為了繼續跨出亞洲與國際結盟,基亞生近期公司將啟動新一輪增資計畫,預計募資規模約5億元,以利跨入高度成長的疫苗與蛋白質相似藥市場。<�摘錄經濟>

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  台股行情雖持續波動,但興櫃股行情正透露領先回穩跡象,其中,本月新登錄的五家企業中,F-泰福(6541)、基亞生等二檔生技股股價走勢皆相對穩健,顯示市場資金除願意投入新興企業,對生技族群的興趣亦有回溫跡象。
  上周甫登錄興櫃的倉和、F-泰福,登錄以來行情均相對穩定。其中,倉和主要從事精密網板的製造銷售、耗材的買賣,目前股本2.7億元,主要有台灣、蘇州及成都等三處工廠,應用市場以太陽能產業約占九成,觸摸屏光電、PCB與被動元件等其他產業,共約占一成。
  F-泰福興櫃前法說會時,由於大股東尹衍樑親自出席,引發市場轟動。由於此為尹衍樑首次參與其投資生技公司法說會,市場認為,接下來仍有機會帶動生技族群行情。
  F-泰福專攻生物相似藥,並主攻美國市場,旗下進度最快的白血球生長激素TX01產品,已在美國完成臨床一期試驗。
  疫苗廠基亞生已陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場,且因東南亞各國多有意自己設立專屬本國的疫苗廠,基亞生也將尋求合作。
  至於興櫃交投人氣最旺盛者依舊為台灣高鐵,上周五(14日)成交張數居冠、價格亦相對穩定。
  高鐵自財務改革案逐漸明朗,股價第1季底即收復失土,尤其財改案過關後,過去一季以來,股價多在4.5元上下徘徊;此外,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕、藥華藥為代表。<�摘錄經濟>

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