目前分類:未上市股票-寶齡富錦生技 (3)

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  生技類股短暫休息後,25日買盤又重新湧現,其中生技股王浩鼎(4174)收盤382.5元,更是創下上櫃以來收盤新高,帶動櫃買指數往上攻高,即便生技股已經反彈一個波段,目前法人仍然看多。
  櫃買指數25日盤中一度翻黑,所幸中場過後買盤又進場拉抬,中場櫃買指數收116.76點上漲1.14%。其中,生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil(拿百磷)如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢,類股指數上漲2.99%,是25日櫃買市場漲勢最強的類股。
  元大投顧分析師李珮菁表示,元大對於生技股的表現仍然持續看多,主要原因是生技股在過去一年下跌52%,即便近期有所反彈,目前仍然處於相對低擋,且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期,其他公司像是智擎(4162)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1760)都依照進度持續往前走,這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。
  台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說,25日新藥股王浩鼎起漲,帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲,其中浩鼎股價收盤382.5元,創下掛牌以來收盤新高,將挑戰盤中所創的387元高點。他說,浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量,籌碼大量換手,現在價格越過當時的換手區,代表籌碼已經重新整理完畢,短線買盤出場,長線買盤進駐,對股價未來表現有幫助。<�摘錄工商>

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  國產生技新藥列入醫院評鑑指標,可望在2年內取得藥證,並符合生技發展新藥條例國內廠商則已備足銀彈準備「行軍」!懷特、中天、寶齡產能放大外,F-太景將由美時代工,順藥則洽談代工廠中,預計2016該新藥公司營運將高歌。
  初步統計,今年5月止,目前共有84家公司、202項研發中新藥,通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定,其中懷特的懷特血寶,中天的化療漾和賀必容都已上市銷售;寶齡和太景正申請健保價。
  另外,申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。
  至於第二波的藥廠,則包括中裕、浩鼎和合一等,藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證,但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例,隨著制度的修改,不排除也跟進申請。
  據了解,為了儘速取得門票,趕在國內上市銷售,懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」,除了放大產能外,總經理鄭建新表示,近年也積極調整製程,降低生產成本。
  中天集團董事長路孔明表示,中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶,是現有產能12萬瓶的8倍,預估2016年第3季投產。
  合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計2015年底完工。
  順藥總經理黃文英表示,該公司開發的長效止痛新藥LT1001,目前積極尋求合作的代工廠商和通路中,且將對外授權。<�摘錄工商>

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  台灣生技新藥/新醫材產業快步追,生技產業策略諮議委員會議(BTC)利多大放送!除了祭出加速新藥及新醫材審評制度的綠色通道外,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價,也將給予較優渥的價格,有利海外上市銷售。
  申請藥證的智擎等受益
  生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
  申請健保價的太景得利
  另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
  被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
  中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
  伴隨式診斷醫材是大贏家
  另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
  由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
  此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。<�摘錄工商>

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