目前分類:未上市股票-景凱生物科技 (7)

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  買中心於上周五(20日)下午召開第八屆第五次董事、監察人聯席會議,討論通過福邦證券(6026)、外國發行人紅馬公司(2928)、夠麻吉公司(8472)、中華精測科技(6510)、科懋生物科技(6496)及大中積體電路(6435)等6家公司股票上櫃案。
  櫃買中心最新統計資料顯示,第4季以來有4家公司送件申請股票上櫃,都是在10月間申請,包含F-大峽、F-崇佑、達爾膚、大樹等,分別在10月22、27、30、30日申請送件,累計今年以來45家公司送件申請上櫃,其中包含力麗店以及天品兩家為申請管理股票轉上櫃。
  至於今年以來送件申請登錄興櫃有57家公司;第4季以來已有10家公司股票登錄興櫃買賣,包含10月間有勤凱、翔宇、景凱、信吉媒體、創業家兄弟、豐華等6家公司,11月間有雲品、德信證券、興能高、穎漢等4家公司,累計今年以來已有60家公司股票登錄興櫃買賣。<�摘錄工商>

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  由富邦證券所輔導的景凱生物科技(6549)已登錄興櫃,該公司成立於2011年5月,為一新藥研發型公司,曾榮獲2014年台灣生醫暨生農產業選秀大賽生醫組優選企業,2015年獲經濟部審定為生技新藥公司。
  景凱生技主要經營團隊為創辦人董事長吳森洲博士,結合來自工研院生醫所經理石英珠博士新創團隊及研發長邱俊雄所帶領的研發團隊;公司初期利用已上市藥品研發新適應症及新劑型,研發方向以臨床疾病未達滿足的治療藥物。主要應用於治療如B型╱C型肝炎病毒等引起的慢性肝病治療,以及酒精性╱非酒精性脂肪肝等由非病毒的因素所引起的慢性肝病治療。
  非酒精性脂肪性肝炎(NASH)為一個越來越普遍的肝臟疾病,根據2014年7月德意志銀行分析師估計,全球非酒精性脂肪肝炎市場值可達350-400億美元,將超越C型肝炎市場。
  以目前醫療環境而言,各國醫保預算緊縮,景凱生技研發產品線中,最快的藥物產品線符合老藥新適應症,除能加速新藥上市時間,相對也降低研發所需經費,且公司所擁有的專利布局全球主要市場,相較於其他新藥開發公司,其專利布局相對較為完整,除開發產品在亞洲及歐美皆有市場利基外,未來產品開發完成後亦無須支付權利金,有效提升景凱公司獲利能力。<�摘錄經濟>

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  生技股再添生力軍!F-佐登(4190)和景凱生技(6549)昨日分別掛牌上市和登錄興櫃。不過,股價表現卻是兩樣情,佐登挾著前3季EPS已達4.96元,今年有挑戰6元新高實力下,開盤就躋身百元俱樂部;但專攻肝炎新藥開發的景凱,卻是意外破發,55元參考價未能守住。
  法人認為,景凱生技因為股東出脫持股,才導致首日股價不支,該公司目前已經有二項產品、四項適應症在第二期人體臨床試驗階段,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格下,明年應有機會授權國際大廠,長期營運看好。
  至於佐登優勢則在於通路採多元化策略,鎖定美容服務領域,目前除了布局兩岸的美容連鎖通路之外,10月1日已經進軍網購通市場,在Yahoo、Momo等網購通路銷售,產品定價在400至900元,而電視廣告行銷,也配合興櫃掛牌進行,預計12月下旬更計畫推出佐登商城,而中國市場則計畫在明年進軍電商進行第一階段佈局,將在天貓旗艦店、微信等平台開店。
  佐登董事長陳正雄表示,佐登的產品都自己研發、生產,中國大陸廠則是生產供應當地市場,為因應2017年前進百貨通路與國際大廠競爭,目前也規劃在明、後年到日本和義大利設廠。
  營運表現亮麗的佐登,前3季稅後淨利2.56億元,年成長30.9%,每股盈餘4.96元,法人預估全年營收估將逾17億元,年成長約10%,EPS有機會挑戰6元,再創新高。
  瞄準老藥新用商機的景凱,研發方向以臨床疾病未被滿足治療藥物及利基可切入市場藥物標的為主。目前研發TLR4拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,應用治療因肝炎病毒感染或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化和肝硬化等疾病。
  景凱總經理石英珠表示,該公司開發的JKB-122有三項適應症:一為C型肝炎病毒(HCV)引起的慢性肝炎,該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,台灣並已進行收案;二是非酒精性脂肪肝病(NAFLD),7月初已取得TFDA核准二期;三是自體免疫肝炎(AIH),除已獲FDA孤兒藥認可外,也核准進行二期臨床。
  另外,JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)二期臨床,7月中已開始收案。<�摘錄工商>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體、光電業、金融業各占二檔,產業分布平均。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、中裕新藥(4147),以及神盾(6462),其中台灣高鐵繼續蟬聯成交量冠軍,也是上周成交張數唯一突破萬張的興櫃股。
  上周成交量前十名中,有二檔為新進榜,和昇休閒(2720)為觀光業,經營客房及餐飲服務,成交量從12名上升至第七名,9月營收年增高達92.4%,業績衝高,股價則是從24.90元上漲至30.07元。致和證券(5864)經營證券暨期貨經紀、自營、承銷,成交量從191名大躍進至第十名,9月營收年增高達248.2%,不過股價僅從6.07元小漲至6.09元,變化不大。
  本周即將登錄興櫃的公司有一家,景凱(6549)現階段主要為慢性肝炎或慢性肝病治療藥物開發之研究、設計、開發、試製及銷售等項目。<�摘錄經濟>

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  景凱生技(6549)預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機,聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示,旗下目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
  創立於2011年的景凱,目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4(Toll-LikeReceptor4)拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化,二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
  石英珠表示,JKB-122研發三項適應症:一為C型肝炎病毒(HCV)引起的慢性肝炎,該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,台灣並已進行收案;二是非酒精性脂肪肝病(NAFLD),7月初已取得TFDA核准二期;三是自體免疫肝炎(AIH),除已獲FDA孤兒藥認可外,也核准進行二期臨床。
  另外,JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)二期臨床,7月中已開始收案。
  2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。<�摘錄工商>

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  景凱生技(6549)預計10月21日登興櫃,每股參考價55元,將聚焦「老藥新用」技術,正開發治療慢性發炎相關疾病,包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化等,兩項產品、四項適應症。
  台灣在「老藥新用」領域已經多有斬獲,包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等,許多新興藥品公司投入該領域已久。業界指出,老藥新用就是屬於美國食品藥物管理局(FDA)所規範的505(b)2的藥品,好處是可以用更簡易、低風險的方式,讓藥品上市。
  不過,業界認為,老藥新用雖然有利基,仍需回歸紮實的理論基礎及充份的實驗數據,有明確的藥物作用機制,才能創造老藥「新」用的價值,否則仍會被視為老藥舊用。
  景凱目前研發TLR4拮抗小分子化學新藥,主要用於治療慢性發炎相關疾病,治療因肝炎病毒感染或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化和肝硬化等疾病。
  目前共兩大產品在開發中,JKB-122共有三項適應症,C型肝炎病毒引起之慢性肝炎已獲得美國、台灣核准進行第二期人體臨床試驗。<�摘錄經濟>

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  全新新藥研發門檻和成本愈來愈高,「老藥新用」成為全球藥廠積極跨足的領域下,健亞生技總經理陳正認為,老藥新用商機無限,但要有明確的專利布局策略及完整保護,配合技術和確立市場定位,才能走向成功之路。
  老藥新用已成為生醫業的新顯學,其主要開發策略,包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等,在吸引國內藥廠爭相卡位下,台灣生物產業發展協會特別與生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)、彥臣生技,昨(7)日合作舉辦「老藥新用之新藥開發策略研討會」,與會專家提出不少建議和案例分享。
  陳正表示,老藥新用是屬於美國FDA505(b)2的範疇,其優勢是可引用已上市藥品的臨床前/臨床資料,節省新藥研發的時間及金錢,大幅降低研發風險。陳正以國外Gilead公司為例指出,Gilead因專注研發抗病毒新藥,目前已創造1千億台幣的市場價值,遠高於許多半導體公司。
  另外,有青光眼藥物治療之父稱號的邱春億教授則表示,台灣是隱形眼鏡生產王國,量大品質好,國外已有研究將隱形眼鏡鏡片作為偵測血糖之用,因此,若能將隱形眼鏡鏡片結合藥物,作為緩釋劑型藥物的載體,或許會創造另類商機。
  景凱生技總經理石英珠表示,老藥新用雖然有利基,但仍需回歸紮實的理論基礎及充分的實驗數據,有明確的藥物作用機制(MOA),才能創造老藥「新」用的價值,否則仍會被視為老藥舊用。<�摘錄工商>

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