目前分類:未上市股票-因華生技製藥 (7)

瀏覽方式: 標題列表 簡短摘要
  生技大展身手,法人圈啟動小浩鼎搜索計畫。2016報到,生技股揮別去年的泡沫陰影,告別證所稅的壓力,在投資趨勢的浪潮下,法人圈積極搜索下一個浩鼎(4174)、中裕等具有潛力的新藥投資標的。
  法人圈認為,目前未上市的新藥公司中,包括心悅、生控最具備技術與市場亮點,而已經興櫃的則有藥華藥、瑞寶、因華等有利基與特色的新藥公司。
  法人指出,浩鼎、中裕這兄弟檔,雙方有潤泰集團,浩鼎有中研院院長翁啟惠團隊、中裕則獲愛滋病專家何大一的光環加持,但這些公司股價隨著市場簇擁而水漲船高,對投資者而言已經逐漸步入成熟階段。因此投資人都在問,下個浩鼎、中裕在哪裡?
  一般認為,心悅專攻精神疾病有關用藥,更切入青少年精神分裂等利基市場,其優勢恰與中裕比肩,加上兩者都擁有美國FDA突破性療法的光環,這也讓心悅近期的未上市盤價直逼200元大關。
  至於生控,與浩鼎同屬免疫療法抗癌技術、治療性疫苗,生控是生寶集團旗下的抗病毒(癌)新藥公司,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,產品線橫跨子宮頸癌、肝癌等多種癌症,B型肝炎、愛滋病、困難流感等,競爭廣度大。
  更特別的是藥華藥,旗下新一代長效型干擾素P1101正式命名BESREMi,預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證;該產品加計美國市場有機會突破百億美元價值,銷售額則可能突破10億美元,潛力驚人。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,生技醫療明顯是人氣所在,占到九檔之多。而上周成交量最大的前三名,依次為因華(4172)、國鼎生技,以及皇將,因華躍居成交量冠軍。
  受到元旦假期影響,上周僅有四個交易日,不過興櫃股成交仍頗為熱絡,除了因華超過萬張,成交量有11,133張,國鼎生技也有9,440張,台灣高鐵則是唯一擠進前十名的非生技股。
  上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括因華(4172) 、訊映(4155)、天賜爾(4135)、泉盛(4159),以及鑫品生醫(4170),全數是生技股,且均為價漲量增。
  本周有一家公司勝品電通(6556)將於6日登錄興櫃,勝品電通主要營業項目為安全監控系統所需要的重要設備之研發及代工製造,在安全監控產業供應鏈中屬於中游廠商,興櫃認購價格訂為每股42元。此外,高野(2736)即將在6日上櫃掛牌,承銷價為45元。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  證所稅解禁日期不到一周,生技興櫃類股率先啟動慶祝行情,昨(28)日因華(4172)、源一、國鼎三家公司大漲四到六成不等,市場傳言,由於過去一年遠走海外的中實戶、大戶資金回流,而興櫃市場百張證所稅限制解除,因此率先受惠。
  由於證所稅的限制,興櫃股票賣出超過百張就要課稅,讓原本交易還算活潑的興櫃市場,瞬間急凍,過去一年如一灘死水;近期,立院三讀通過證所稅於明年元月取消,也等於宣告拿掉交易的天花板,而被視為產業重點的生技股,也成為回流資金第一波進駐的標的。
  法人指出,再過幾天興櫃股票交易沒有證所稅的限制,而在此之前,有許多原本因證所稅而遠走海外的大戶資金,聞風均悄悄回國布局,而具有基本面、題材面與相對低檔的生技個股,將陸續成為熱門投資標的。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  因華生技(4172)藥品開發火力全開!總經理許長山表示,核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證,進軍美國近1億美元市場;而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。
  新藥開發部分,進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥CarvedilolCR,預計明年第2季執行生體相等性試驗(BE),2017年取得美國藥證,該藥全球市場規模高達270億台幣。
  至於最受關注的Gemcitabine抗癌藥物,因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗,將遵循505(b)(2)途徑,於明年進入二期人體臨床試驗。
  許長山表示,Gemcitabine原廠開發是以注射劑型為主,適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外,但因華在研究中發現,Gemcitabine對於腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果,因此,將規劃增加肝內膽管癌的新適應症,並申請孤兒藥(Orphandrug)資格,以加速藥品上市速度,目前授權夥伴都在洽談中。
  許長山表示,因華目前的營收主要來自於抗感染劑Imipenem&Cilastatin(倍特寧)、代理國外藥廠治療淋巴癌的Bendamustine(普癌汰),另外,免疫抑制劑Cyclosporine(因睦寧)則已授權國內藥廠,而因飛諾和治帕金森用藥C07001則有機會在明年取得藥證。
  頗具利基的口服胰島素(OralInsulin)是以口服代替以往打針方式,今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果,該藥品潛在市場價值約美金40億元,已陸續有許多國際藥廠展現興趣,未來不排除採取共同開發模式合作。
  預期明年營運將有搶眼成長力道的因華,該公司已規劃明年下半年申請上櫃。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  因華生技總經理許長山表示,公司旗下將有多項產品申請藥證與上市許可,其中,抗心血管疾病的Carvedilol CR即將完成臨床三期,預計明年第3季申請美國藥證,進軍全球274億元市場。
  因華是新劑型利基新藥開發公司,主要股東有國發基金、大和台日生技創投基金、台安生技(中鋼)等大型創投基金,另有藥廠健喬信元。
  其中,大和台日基金今年8月積極入股因華,更努力牽線日本藥廠來台與因華洽談合作機會,初步結盟已見曙光。
  因華素有「小」台微體之稱,業界指出,因華的產品線多元,基本面不輸台微體,而且因華的技術平台OralPAS,更獨步全球,這是一種奈米乳化技術,具備提高藥效、降低負擔雙重利基;能讓口服藥進入胃裡就轉化為奈米乳化分子,奈米分子可直接穿透胃壁,而不通過肝腎造成負擔,乳化技術則可保護有效分子不被提前分解,讓藥效提升。
  產品線方面,因華除了三項主力的新劑型新藥,還有七支利基學名藥,學名藥中更有兩支產品已經上市銷售,分別為抗淋巴癌、抗感染劑藥品。
  將申請藥證的產品中,除了Carvedilol CR,另外三項產品也將在明年陸續遞件,包括對抗多種癌症的Gemcitabine Oral口服抗癌藥,另外一支嘉多視健MRI顯影劑。
  特別的是,因華近年也向德國藥廠技轉「非侵入式血糖機」,僅國內的市場就超過100億元,也是全球第一例將問世的非侵入式血糖機。
  另外,許長山說,由於公司正開發「糖尿病口服胰島素Oral Insulin」,這也是全球唯一技術與產品,目前仍在臨床前,但全球市場就超過5,000億元,預計明年進入臨床。該產品未來將開發成粉劑,同樣也是OralPas的奈米乳化技術,溶水即可飲,免去糖尿病患扎針的不便與痛苦,利基極高。未來,口服胰島素與非侵入式血糖機互相搭配可創造大利基。
  雖然口服糖尿病產品Oral Insulin仍在早期,業界指出,口服胰島素安全性應無虞,而搭配OralPas技術,可望讓產品擁有與扎針相同的效果,且糖尿病患者全球將近4億人,兩岸超過1.3億人,臨床收案應該不是問題,若能徹底解決糖尿病患者一天扎四次針的「麻煩」,這個產品的潛力將值得期待。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  因華生技(4172)昨(30)日宣布該公司「OralPAS口服Gemcitabine」抗癌新藥臨床試驗,已完成人體臨床試驗一期,其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期,將向美國食品藥物管理局(FDA)試驗二期試驗,邁入新里程碑,單挑國際大廠禮來。
  Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術,OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮來藥廠(Eli Lily)旗下的「健擇」(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,這種有別於傳統的新治療方式,預料將會受到醫師青睞,用於有關病患的治療。
  未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用,提升患者之生活品質,亦可降低醫療成本。
  據悉,禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥,上市後,可望逐步取得取代原注射劑型,並應用於新適應症之市場,預估潛在市值超越20億美元。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群重量級新藥股掛牌效應帶動之下,依然以生技醫療占五檔最多,其次為半導體占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、藥華醫藥(6446),以及明基醫(4116),台灣高鐵奪回成交量冠軍。
  上周興櫃股成交量僅台灣高鐵超過萬張,不過由於生技新藥指標股的中裕新藥23日上櫃掛,股價一路大漲,27日收盤價201.5元,也帶動興櫃生技股成交量,由上周成交量前十名生技股占一半可以明顯看出。
  上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括神盾(6462)、豐華(6553)、智微(4925),以及基亞生(6547)。除了智微股價下跌,其他三檔都是價漲量增。
  上周興櫃的生技股仍居主流,在成交量前十名就有藥華醫藥、明基醫、因華(4172)、優你康(4150)、基亞生等五檔,除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅43.4%最高。
  本周無即將登錄興櫃公司,不過有F-芮特(6514)、F-大略(4804)即將上櫃掛牌,承銷價分別為39元、82元。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()