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  生醫產業2016年開春即獲捷報,由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」,在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣(約2.2億元台幣)和歐盟「展望2020」599萬歐元(約2.17億台幣)補助後,都將在第一季開始啟動臨床。
  這是繼中裕愛滋新藥TMB-355,自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來;生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞,拿下高額的補助,也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。
  生華科總經理宋台生表示,CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗,並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場。
  生醫業者指出,為了打響國際知名度,除了授權引進國外策略聯盟對象外,在新藥或創新醫材開發時期,若能爭取國外機構補助,也是大補丸。
  例如:由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C,每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物,並加速新藥上市;而「展望2020」,更是歐盟最大的研究與創新計畫,該計畫自2014~2020年止,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台,指標意義濃厚。
  另外,最早就拿到國際機構補助的中裕,開發的愛滋新藥合計有3個品項,拿到的補助金額約7億台幣,亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢,對生技產業來說也是個創舉。<�摘錄工商>

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  生華科新藥開發大獲捷報!總經理宋台生證實旗下癌症新藥CX-5461,獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,獲得900萬加幣(折合新台幣約2.2億元)補助,該新藥明年在加拿大進行乳癌一/二期臨床試驗,力拚4年後取得藥證。
  SU2C是由美國好萊塢娛樂協會成立,委請諾貝爾經濟學獎得主PhillipA.Sharp,PhD,主持科學諮詢委員會,並由美國癌症研究協會(AACR)與SU2C的blue-ribbon科學顧問委員會進行嚴格審查,每年選出最佳研究開發潛力的藥物,而藥物須具備的資格是新穎性與創新性、突破性與高度可行性、可取代現有療法。
  宋台生表示,由於獲得SU2C經費贊助開發的藥物,可加速藥物進入臨床試驗或加快上市進度,過去獲SU2C贊助的新藥,其藥廠股價最低漲幅為33%,最高則達4倍,也突顯CX-5461的價值。
  宋台生表示,CX-5461屬小分子藥,亦為FirstinClass(市場首件新藥),該藥先前已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,近日再獲更獲得SU2C的900萬加幣補助下,目前已規劃與加拿大NCIC共同合作,預計明年第一季前在加拿大進行乳癌一/二期臨床試驗,該藥全球市場規模約270億美元,預計若順利取得突破性療法資格,則有機會在2019年取得藥證。
  此外,CX-5461的適應症還有卵巢癌和攝護腺癌,也規劃明年9月送件美國FDA申請進入人體臨床。
  由創投界名人胡定吾和宋台生創立的生華科,專攻小分子首見新藥,並以將新藥「做好、做滿」主打台灣品牌為原則。<�摘錄工商>

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  生華科(6492)昨(23)日舉行法說會,公司表示,旗下新藥CX-5461獲選為加拿大抗乳癌團隊臨床試驗用藥;董事長胡定吾表示,抗乳癌藥力拚四年後上市。
  總經理宋台生則預估,抗乳癌藥CX-5461希望在2020年以前推上市場。
  生華科近期股價強勢上漲,而生華科經營團隊握有六成以上股權,昨日股價收222.71元,下跌5.85元。
  生華科是專注於市場首見新藥(First-in-Class),針對癌症治療的抑制DNA修復機制與精準醫療兩大領域,目前兩項新藥針對三大適應症(血液性癌症、膽管癌與乳癌)開發。
  生華科目前開發中兩項新藥CX-5461與CX-4945,共進行三項臨床試驗適應症,分別為血液性癌症、乳癌與膽管癌等。
  宋台生表示,CX-5461取得2015年加拿大乳癌基金會等單位共同支持的研究補助計加幣900萬元(約新台幣2.15億元),目前在準備申請人體臨床試驗階段,預計下月出取得資格,3月開始收案,進入一╱二期臨床試驗。<�摘錄經濟>

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