目前分類:未上市股票-藥華醫藥 (22)

瀏覽方式: 標題列表 簡短摘要
  藥華藥(6446)昨(18)日公告,該公司正式啟動長效干擾素新藥P1101C型肝炎(HCV GT2)治療的第三期臨床試驗,若順利,預計明年即可完成試驗,並進行後續新藥查驗登記工作。
  藥華藥旗下的新藥P1101於台灣及韓國同時進行的HCV GT2第三期臨床試驗,經食藥署(TFDA)核准在台灣進行。藥華藥昨日股價收173.6元,上漲4.53元。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  櫃買指數周一(18日)強勢反彈站回120點關卡之上,櫃買市場今(19)日有真好玩(8491)登錄興櫃買賣,將使得上櫃+興櫃總家數突破千家,締造新里程碑,本周內接續還有創益(6566)、聯亞藥(6562)、生控(6567)等3家將登錄興櫃。
  櫃買市場上周大幅走弱,大選落幕塵埃落定後,周一在半導體、光電及生技類等股走揚,櫃買指數強勢上攻,收高120.45點(漲幅達2.35%),站上5日線(118.28點),將持續挑戰半年線(121.02點)與月線(124.77點)。
  三大法人周一大買超櫃買市場10.44億元,外資及自營商各買超8.56億元3.2億元,投信則小賣超1.33億元。外資周一買超前五大分別是穩懋、茂迪、元太、台燿、智冠等,自營商買超前五大中美晶、合晶、元太、健亞、穩懋等,而投信前五大加碼股是朋程、世界、安勤、台半、東洋等。
  櫃買中心公布統計資訊,截至周一已上櫃家數有716家(包含外國公司32家),已掛牌興櫃公司283家 (包含外國公司6家),合計上櫃以及興櫃總家數為999家,今日真好玩娛樂科技公司登錄興櫃買賣,將使得上櫃+興櫃的總家數達到千家,締造新里程碑。
  真好玩今日的興櫃掛牌價65元,輔導券商是永豐金證、統一證,接續還有明(20日)的創益(6566),及周五(22日)的聯亞藥(6562)、生控(6567)等三家公司登錄興櫃買賣;創益掛牌價45元,輔導券商是元大證、日盛證;聯亞藥、生控兩公司的掛牌價各為50元與75元,聯亞藥輔導券商是日盛證、元富證、宏遠證,而生控的輔導券商是日盛證、大眾證、國票證、統一證。
  櫃買中心指出,截至周一登錄創櫃板家數有70家,所以上櫃、興櫃、創櫃板等三者合計總家數為1,069家。
  櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌有萬在、柏文、昇華、九齊、啟發、捷迅、F-大峽等10家,上櫃案待董事會核議有3家(大樹、達爾膚、F-崇佑),而上櫃案待審議有3家(藥華藥、弘煜科、保瑞);興櫃案受理尚未櫃檯買賣有10家。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  生技大展身手,法人圈啟動小浩鼎搜索計畫。2016報到,生技股揮別去年的泡沫陰影,告別證所稅的壓力,在投資趨勢的浪潮下,法人圈積極搜索下一個浩鼎(4174)、中裕等具有潛力的新藥投資標的。
  法人圈認為,目前未上市的新藥公司中,包括心悅、生控最具備技術與市場亮點,而已經興櫃的則有藥華藥、瑞寶、因華等有利基與特色的新藥公司。
  法人指出,浩鼎、中裕這兄弟檔,雙方有潤泰集團,浩鼎有中研院院長翁啟惠團隊、中裕則獲愛滋病專家何大一的光環加持,但這些公司股價隨著市場簇擁而水漲船高,對投資者而言已經逐漸步入成熟階段。因此投資人都在問,下個浩鼎、中裕在哪裡?
  一般認為,心悅專攻精神疾病有關用藥,更切入青少年精神分裂等利基市場,其優勢恰與中裕比肩,加上兩者都擁有美國FDA突破性療法的光環,這也讓心悅近期的未上市盤價直逼200元大關。
  至於生控,與浩鼎同屬免疫療法抗癌技術、治療性疫苗,生控是生寶集團旗下的抗病毒(癌)新藥公司,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,產品線橫跨子宮頸癌、肝癌等多種癌症,B型肝炎、愛滋病、困難流感等,競爭廣度大。
  更特別的是藥華藥,旗下新一代長效型干擾素P1101正式命名BESREMi,預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證;該產品加計美國市場有機會突破百億美元價值,銷售額則可能突破10億美元,潛力驚人。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  衛生福利部與經濟部共同舉辦的104年「衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎」得獎名單出爐,共16件,分別以「藥品類」、「醫療器材類」、「製造技術類」,頒發金質獎、銀質獎、銅質獎。
  衛福部食品藥物管理署署長姜郁美表示,台灣的藥物科技發展獨步全球,落實營造台灣友善的發展環境,新藥開發與新興醫療科技研發將會是最重要的主力,該獎項是鼓勵國內致力於新藥物及相關產製技術研發之產官學界踴躍參與角逐,期盼帶動國內醫療科技研發動能。
  「藥品類」共八件:金質獎為太景生技(太捷信Taigexyn)、智擎生技(PEP02/MM-398, ONIVYDE安能得)、藥華醫藥(P1101長效型干擾素α新藥);銀質獎為太景生技、杏國新藥;銅質獎為太景生技、友霖生技(兩件)、順天醫藥生技。
  「醫療器材類」共五件:金質獎為雃博公司(Serene系列產品)、源星生醫(雲端多功能病人監視器);銀質獎為明達醫學、精專生醫;銅質獎為磁量生技。
  「製造技術類」共三件:金質獎為順天堂藥廠(中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台)、銀質獎為包力恒、銅質獎為博圓生技。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於12月25日舉行頒獎典禮,由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示,該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理,獲得國內產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加三倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  雖然上周櫃買市場成交量明顯下滑,不過興櫃市場成交量最大的十檔股票中,生技醫療仍是人氣所在,占到五檔,其次為光電業二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為國鼎生技(4132)、藥華醫藥(6446),以及佳晶科(5242),國鼎生技躍居成交量冠軍。
  上周興櫃股成交量僅國鼎生技超過萬張,成交量有10,659張;台灣高鐵減資後雖然25日才恢復興櫃交易,僅憑一日的成交量2,426張就擠進第七名。
  上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括皇將(4744)、研晶(6559)、上海商銀(5876)、台灣高鐵,以及燁聯鋼鐵(9957)。其中以研晶從43.48元上漲至60.16元,上周漲幅38.4%,價漲量增,表現最為亮眼。
  本周有一家公司佳得(3391)將於29日登錄興櫃,佳得主要產品以基站延伸放大系統之設備為主,並且承攬基站訊號覆蓋工程之施作,屬於無線通訊產品製造商,興櫃認購價格訂為每股22元。此外,F-三汰(3762)、邑錡(7402),即將在28、29日上櫃掛牌。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  藥華藥(6446)繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,有機會在2017年底申請歐、美藥證,力拚2018年取證,2020創造10億美元營收外,內部也規劃,近日向櫃買中心送件申請上櫃,明年第2季掛牌。
  看好PV新藥的潛在商機,藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷,新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。
  法人表示,由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權利,歐洲也有銷售權利金的分潤,未來BESREMi上市後挹注的利益相當可觀。
  藥華全球營運策略長林國鐘表示,目前歐洲的PV病患約10多萬人,美國也有約10萬名的PV病患。FDA於12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加PV這項適應症,目前該藥共有骨髓纖維化(MF)、PV兩項適應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65%,帶動Incyte上調全年營收目標至5.9億美元,分析師樂觀預估Jakafi明年有機會成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。
  林國鐘表示,Incyte的Jakafi為小分子化合物,而BESREMi為蛋白質、大分子藥物,是治療PV的一線用藥,兩家採用的機轉作用不同,且BESREMi具備治癒的療效,未來市場性看好。
  藥華的BESREMi,已於今年2月底完成收案,正等待受試者治療1年的實驗數據,預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。
  火力全開的藥華,目前開發的新藥品項高達15個品項,約近10個品項進入人體臨床,5個新藥都進入三期臨床試驗。
  林國鐘表示,P1101是高純度的長效干擾素,現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病,台灣專攻的B肝已進入三期臨床,而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。
  林國鐘強調,台灣醫藥產業一定要與國際接軌,藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外,也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」,邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖,期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視,並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  藥華藥(6446)董事長詹青柳昨(24)日宣布,公司新一代長效型干擾素P1101(BESREMi),預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證;公司規劃,近期向櫃買中心送件申請掛牌,預計有機會在明年第2季上櫃,三到五年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。
  藥華藥旗下治療真性紅血球增生(PV)新藥,已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,昨日詹青柳率經營團隊,包括總經理黃正谷、策略長林國鐘等人,對外界說明公司營運最新進度與來年展望。藥華藥昨日股價收177.8元,下跌4.97元。
  BESREMi是一種長效干擾素,干擾素過去多被用於肝炎治療,另外,國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療,由於BESREMi的副作用低,能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題,因此競爭力強。
  詹青柳表示,歐洲的PV市場授權給AOP,病患約10多萬人,但美國市場也有約10萬人,且美國市場權利是藥華獨占,未來不排除找夥伴合作,只要歐盟臨床數據不錯,即同一時間啟動美國市場銷售策略。
  藥華藥表示,BESREMi於今年2月底已經完成臨床收案,最終收案人數為260名,其療程為兩周注射一次,下季中旬受試者治療就屆滿一年,等實驗數據整理好,就會向歐盟藥物管理局(EMA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥查驗登記(NDA)。
  藥華在今年初登錄興櫃,近期股價多維持在180元之上,該公司今年5月已取得工業局的高科技事業許可,內部規劃近期向櫃買中心送件申請上櫃,外界預期,將在明年第2季轉上櫃。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  凱基投顧指出,與2015年台股指數走勢「開高走低」相比,2016年預計將是「開低走高」的1年,合理指數預估值為8,650點,高低點則分別為9,100與7,400點,並看好10大投資主軸與17檔可從中受惠的標的。
  美國Fed升息後的利空出盡效應結束,美股四大指數18日全面重挫,先前指數勉強守住8,000點的台股,本週勢必得面臨8,000點保衛戰,而在國際資金休假去時間點,本土資金將主導台股走勢。
  凱基投顧認為現階段最佳策略是等待買點,因為明年上半年台股得面臨下列四大風險:一、科技業缺乏新產品週期,且蘋果iPhone面臨成長風險;二、企業獲利下滑幅度將由今年下半年的6%擴大到明年上半年的10%;三、明年1月總統大選後兩岸政策與經貿關係不確定性將增加,恐衝擊台股投資氛圍:四、明晟(MSCI)可能將中國A股納入新興市場指數,屆時將會排擠被動型基金在台股的權重。
  因此,凱基投顧認為明年上半年上述利空將會衝擊台股指數回檔至合理價位、並吸引長線資金進駐,因為企業獲利歷經上半年衰退後,將於下半年重拾成長動能,搭配中國十一假期與歐美年底旺季等題材,帶領台股出現否極泰來的跌深反彈行情。
  至於台股指數估算,凱基投顧指出,明年ROE預估將由今年的10.5%下滑至10.1%、且低於過去幾年平均值高點的13%至14%,因為當時企業獲利處於高峰,若由ROE對應P/B值的關聯性來看,台股2016年的合理P/B值約為1.5倍、對應指數則是8,650點。
  此外,台股上下檔空間為何?凱基評估各為1與2個標準差(前者反應年底銷售旺季,後者反應兩岸關係不確定性與MSCI恐調降台股權重)、即9,100與7,400點(分別為1.6與1.3倍P/B值)。
  至於明年凱基投顧看好的10大投資主軸分別為:1.智慧型手機重視規格升級:F-鎧勝(5264)、光燿科(3428)、美律(2439);2.100Gb資料中心:台燿(6274)、聯亞(3081)、信驊(5274);3.太陽能上升週期:國碩(2406);4.電子商務擴及民生消費品;網家(8044);5.開發孤兒藥的生技業者:藥華藥(6446);6.乙烯供貨吃緊且油價反彈:台塑化(6505);7.健康中國與巴西奧運:F-鈺齊(9802)與得力(1464);8.中國中小型汽車補助:F-廣華(1338);9.中國自動化需求:氣立(4555);10.美國升息:兆豐金(2886);11.其他:樺漢(6414)與全家(5903)。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  藥華醫藥新藥開發火力全開!目前除了有5款新藥陸續進入三期臨床外,進度最快的治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,也力拚明年底前申請藥證,並積規劃在美國自組行銷團隊銷售。
  此外,由於今年美國血液學會年會(ASH)已將鐮刀型血球貧血症的治療與照護,列為未來5年優先研究項目,並積極尋找資金與合作研發對象,藥華則受惠2014年與中央研究院院士沈哲鯤合作研發「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥,也可望搭上國際新藥選題列車。
  為了推動國內新藥產業也能快速打進國際競技場,楊育民挾著前羅氏(Roche)全球技術營運總裁頭銜,是華人在國際藥廠中的最高職位的經理人,也在2014年擔任藥華的獨立董事,讓藥華的新藥開發和未來在蛋白質新藥生產如虎添翼。
  楊育民看好藥華新藥產品研發能力,認為藥華團隊很強、很努力,做的多說的少,有非常光明的未來。
  目前藥華新藥品項中,與授權夥伴奧地利AOP製藥公司主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,已在歐洲完成三期收案,目前更獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定。
  為因應P1101有機會在明年底前向歐盟和美國申請藥證,藥華台中蛋白質新藥廠,已完成申請歐盟及美國藥證生產控制(CMC)送件所必備的連續3批確效生產(ProcessValidationRun)目前也積極進行藥品上市前的查廠準備。
  由於P1101用於PV的適應症僅授權歐盟,藥華在擁有原料和美國、亞洲等權利下,看好PV市場商機和未來治療PMF和ET等疾病市場規模,今年12月初主辦的ASH年會,藥華董事長詹青柳和全球營運策略長林國鐘,除率團隊參與,與全球血液增生疾病(MPN)領域權威專家們交換意見外,也積極進行藥物行銷之前置作業。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  前羅氏大藥廠全球技術營運總裁執行長,也是藥華醫藥獨立董事和行政院生技策略諮詢委員楊育民認為,台灣的人口規模是最優的(optimal),也有優質的人力,加上設計和生產製造的強項,應可扶持生技、綠能、智慧機械、航太、物聯網等產業,打造「東方賽瑞士」,創造台灣奇蹟。
  楊育民2年前才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁職位退休,他曾任職於GE、默克、Genentech等全球聞名的大企業,在美國、瑞士住了45年,了解產業趨勢的脈動,也深入觀察體驗和感受西方民主與經濟發展。
  他表示,台灣不應該認為自己是一個小國。台灣的人口是瑞士人口的3倍、愛爾蘭的4.5倍,甚至比澳大利亞還稍微多一些。人口規模是最優的(optimal)-不大,不小,恰到好處的大小。
  以生技產業來看,就是應用台灣人的聰明、勤奮和優值的人力,創造終端到終端(endtoend)的產品,打造從研究、開發、製造、到分銷和商業化的一條龍模式。
  台灣有完整的電子資訊產業供應鏈,機械技術也不錯,我們應該把重點放在以知識為基礎的研發,投入生技、綠能、智慧機械、航太等產業,透過具備的設計和生產製造強項全力打世界盃,並創造年輕人的就業機會。
  過去台灣在科技電子的發展,是以代工生產定位,但從生技產業已開始可以打台灣品牌,也開始在賺研發智慧財下,楊育民認為,這證明台灣是有實力以創造品質,效率,速度和創新的台灣品牌。
  楊育民認為,台灣應該要成為一個和平但強大、工業發達但環境優美、富裕而有仁愛、社會繁榮而弱勢族群有良好照顧的「東方賽瑞士」。「賽」的意思是說比瑞士更進取,更快樂,更開放,更均富。賽過瑞士。
  針對明年1月16日的總統大選,楊育民也寄予無比的期待。他表示,台灣目前內部最大的危機是浪費很多的精力在政治對抗和政治角力。我們的法律制度有時讓老百姓覺得不可靠,有時過於政治化,而不夠透明。
  因此,台灣現階段最迫切需要的是強而有能力的最高領導人和有效率的國會,來帶動經濟成長,突破困境,並繼續向上提升台灣的民主成熟度,達到一個新的世界級的民主水平。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  從2007年產官學研界合力打造生醫藍圖,和何大一、陳良博攜手創立宇昌(中裕前身)引進Genentech的TMB-355(當時叫TNX-355)、竹北生醫園區的規劃策略、到擔任行政院的生技產業策略諮議委員會(BTC),年年提出建言;去年又榮任藥華醫藥獨立董事,發揮在蛋白質藥、單株抗體藥發展營運和生產的專長,補足了生醫產業在此領域人才的不足。
  其實楊育民學的是電機,他最為膾炙人口的是從一位完全沒有生化背景的電機博士,成功地跨足製藥產業,歷任過奇異(GE)、默克大藥廠(Merck)、基因科技(Genentech)、羅氏等大藥廠的高階經理人,他在羅氏擔任全球技術營運總裁的高位階,到目前為止,是華人還沒人能突破的天花板。他自創的「楊氏定律」,讓每公升單株抗體產量,大約每4年會提升1倍,相當於半導體界的「摩爾定律」,更是享譽國際。
  楊育民認為,台灣應該要主打自有品牌價值,品牌定位不應該只是生產製造的MIT觀念,而是多方位的「X」IT,包括Discovered(研發)、Innovated(創新)所有由台灣原創及生產的概念。
  2013年3月由羅氏製藥退休的楊育民,一直都是國際大企業爭相網羅的對象,也有很多人抱著資金想與他新創事業;總部設在英國,年收入330億美元,全球知名的阿斯利康(AstraZeneca)生技和製藥公司,更是聘任他為總裁的首席顧問,目前阿斯利康也創業投資一家專注於開發創新生物治癌藥物的公司,讓楊育民未來的角色備受關注。
  隨著生物經濟產業已成經濟強國和新興國家的發展重心,明年不管是那個政黨執政,發展生醫產業已成趨勢,楊育民是否考慮回台發展?產業界都很關心。
  楊育民表示,如果台灣生技產業發展的下一波有適當的角色,當然會考慮。如果大環境適當,也會義不容辭,但他認為目前台灣生技高手林立,BTC諮議委員角色,好像是最適當的!
  不過,產業界可不這麼認為,覺得他還是應該回來,繼續幫台灣完成生醫產業大拼圖。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  台灣新藥技術獲國際關注,C肝神藥Sovaldi之父、Atea製藥董事長Jean Pierre Sommadossi (讓.皮埃爾)近期悄悄抵台,業界透露,他有意攜手台廠,結合雙方治療B型肝炎(大陸稱乙肝)的專利技術,進軍全球B肝大本營-大陸市場。
  當前全球有超過3億人帶有B肝病毒,而中國就占1.2億人,Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物技術平台,針對B肝所開發,目前在動物試驗看到不錯效果,而該產品初步需要有產品與之配對,做合併療法。
  因此,Jean Pierre對台廠觀察三年,近日在特定人士牽線下,來台會見新藥廠,由藥華醫藥策略長林國鐘親自接待,並參觀藥華藥位於台中的原料製劑廠。
  台灣目前切入肝炎領域且較有進度的新藥公司,包括藥華藥、F*太景、中天、景凱、生控、台微體等多家,均有機會出線;據悉,Jean Pierre來台引起國內新藥界一陣討論,近期該公司將於1月間再派團隊來台,進一步與屬意對象談合作。
  B型肝炎與愛滋病同樣,是最難治的病毒感染疾病,其中,愛滋病病毒破壞人體免疫系統,而B型肝炎病毒則是侵入肝細胞,造成肝反覆發炎引發肝硬化、肝癌等高難度疾病,另外,B肝與其他型肝炎不同的是,迄今尚無藥物能有效控制B肝病情,更不用說治癒。
  說到肝炎研究領域,國際上無人不知Jean Pierre所創辦的Pharmasset是一頁傳奇,這家公司在2012年以110億美元(約新台幣3,300億元)賣給Gilead藥廠,因此,也才有後來C肝新藥Sovaldi在美國成功上市,且創下一顆藥高達1,000美元(約新台幣3萬元)的紀錄,光這顆藥去年就為Gilead創造104億美元營收。
  Gilead的Sovaldi開發出來後,號稱不用合併療法即可治癒(部分)C肝病患,療程12周要價8.4萬美元,而去年又有更強的新藥Harvoni上市,療程甚至可以縮短到八周,但每顆卻要價1,125美元,比前一代產品更貴,但終究一定程度的克服了C肝。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  Atea藥業董事長Jean Pierre(讓.皮埃爾)前年用天價110億美元把Pharmasset賣給Gilead,去年再度以38.5億美元把他一手創辦的Idenix藥業,賣給默克(Merck),這些出售價值折算台幣都超過千億元,而現在他來台找合作機會,是否要把他的第三段千億人生與台灣分享,值得期待。
  Jean Pierre低調抵台,由藥華醫藥策略長林國鐘作東,邀國際肝病權威、中研院院士陳培哲一同與會,Jean Pierre與陳培哲一見如故,學問志趣相投,頗有英雄相惜的味道。
  林國鐘說,Jean Pierre不僅是個談判高手、新藥開發專家,根本是個「持蚊甩的人」(台語,形容像手拿拂塵的得道高人),因為他已經擁有兩段千億人生卻仍工作不倦,被他自己的妻子形容為「退休失敗的人」。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,由於櫃買市場上漲帶動,興櫃的生技醫療占七檔之多,其次為光電業二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為藥華醫藥(6446)、神盾(6462),以及順藥(6535),藥華醫藥成為新科成交量冠軍。
  不過,上周興櫃股成交量明顯下滑,前十名沒有個股超過萬張,第一名的藥華醫藥成交量也僅5,690張。
  上周成交量前十名中,有六檔為新進榜,包括基米(4195)、華立捷(3688)、佳晶科(5242)、國鼎生技(4132)、基亞生(6547)與柏登(4177)。除了華立捷與佳晶科是光電業,其他四檔都是生技股,且上述六檔均價漲量增。
  本周有二家公司,必翔電(6551)與漢美(1268)將分別於21日、24日登錄興櫃。
  必翔電從事磷酸鐵鋰電池及電池模組之研發、製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股38元;漢美主要從事餐館服務業,興櫃認購價格訂為每股150元。此外,旭然(4556)、神盾(6462)與天蔥(2730),即將在22、23、24日上櫃掛牌。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  藥華藥(6446)新藥開發報佳音,繼治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,將力拚明年底前申請藥證外,由於甫落幕的第57屆美國血液學會年會(ASH)已將鐮刀型血球貧血症的治療與照護列為未來5年優先研究項目,且積極尋找資金與合作研發對象,也讓該公司的新藥開發再添利基。
  藥華策略長林國鐘表示,藥華在2014年中與中央研究院院士沈哲鯤合作研發「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥,目前研發進度順利,除力拚2年內進入人體臨床試驗外,也規劃在明年的ASH上發表相關論文、呈報研發資料。
  法人認為,鐮刀型血球貧血症新藥潛在價值超過10億美元,被視為孤兒藥族群。
  根據ASH資料顯示,鐮刀型血球貧血症在1960年代是相當嚴重的幼兒疾病,患者很少能存活至青少年期,現代的醫療技術雖然能夠延長患者壽命,但因為普遍採用輸血及服用化療藥物羥基尿素(Hydroxyurea)治療,導致非常嚴重的副作用與器官損傷,且未成年的死亡率依然居高不下。
  另外,該疾病為遺傳性血液疾病,除非接受骨髓移植,否則患者必須終生接受治療照護,目前美國約7至10萬名的鐮刀型貧血病患積極尋求更佳的治療方式,使得美國政府開始重視此血液疾病並研擬相關的配套措施,而在今年的ASH年會更以鐮刀型血球貧血疾病為主題,規劃一系列的相關研究,鼓勵廠商積極投入新藥研發。
  林國鐘表示,沈哲鯤院士暨分子生物研究所團隊目前已完成老鼠動物模型的疾病原理驗證POC(proof-of-concept),確認一個小分子化合物可做為鐮刀型貧血症新藥開發之先導化合物(leadcompound),以及4個後備化合物(backupcompounds),接下將投入更多的研發資金進行臨床前研究,預計明年將率先於ASH上發表相關研究成果,二年後將有機會進入人體臨床試驗。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  生醫產業在Vivo加入投資後,華人生技天王幾乎全歸隊!旗艦大隊連結了包括張念慈、張有德、趙宇天、陳志明、孔繁建、許照惠、許中強等專家下,產業拼圖完成,並將以史上最強陣容,引領台灣生技品牌進軍國際。
  生醫業界指出,此波天王級生技大軍,投資領域已從新藥、創新醫材、蛋白質相似藥、品牌學名藥到創投資金的結合,他們以過去在美國創業的成功經驗,結合本土產官學研界的研發能量,將推波國內生醫產業自明(2016)年起開始「發功」。
  就統計來看,回台投資的生技名人中,進度最快的是陳志明旗下的安成國際,透過子公司「安成美國」已取得美國全部50州銷售許可,目前已以台灣品牌開始銷售心絞痛(Nifedipine)和阿茲海默症(Aricept23mg)學名藥。
  另外,創新醫材授權王張有德投資的益安,開發的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),外界除了看好該產品明年第一季申請美國FDA上市外,也可望有授權利多,開啟國內微創醫材的授權案。
  至於乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗,將在明年2月底前解盲,並力拚明年底前申請台灣藥證。
  除了天王有成功創業經驗外,曾任職國際大藥廠而回台掌舵生醫公司專家,明年也幾乎是百花齊放!許明珠領軍的太景太捷信可望在兩岸開賣;智擎葉常菁的胰臟癌新藥安能得,全面在歐、美、亞上市,是國內第一家進入高獲利的新藥公司。
  中裕何大一、張念原主導的TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射愛滋病新藥力拚明年第3季在美國上市,為台灣拿下第一張台灣品牌新藥藥證;而順藥黃文英領軍長效止痛新藥LT1001日前已以1億元授權安美得集團行銷台灣與合作開發新適應症,該藥可望在明年第3季取得藥證。
  另外,不落人後的藥華,在詹青柳、林國鐘率軍下,不僅力拚治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,明年申請歐洲和美國藥證,在C肝和B肝新藥開發上,亦有捷報。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  總統大選倒數計時,候選人產業牛肉政策由生技產業打頭陣,本月14、15日蔡英文、朱立倫將分別論述生物經濟產業策略,並和浩鼎、益安等產業龍頭對談,打造生醫產業為兆元產業的夢想。
  率先於本月14日發表「生物經濟產業國際競合契機與挑戰」專題演說的蔡英文,先前已經宣布擬以南港為軸心打造4大生技聚落、鬆綁法規,制定技術入股留才辦法、整合巨量醫療資料接軌國際、與對岸合作。蔡英文並且喊出10年內台灣生醫產值可達1.5兆元,國際市占1至2%的目標。
  另外,朱立倫則挾著新北市招商評比第一政績、新北市生技廠商占全國四分之一能量榮面,創造生醫產業藍圖,15日的專題演講將強調兩岸布局的戰略,並親自和產業界互動對談。
  朱立倫、蔡英文此次是應生策會、中研院、臺大、高醫大、醫材公會、製藥公會等共同辦理「2016契機與挑戰:生物經濟產業國際策略峰會」之邀,發表專題演講。
  生策會執行長吳明發表示,生技產業為台灣下個兆元產業執政團隊的政策思維,將左右台灣生物經濟產業的發展力道。目前國際間包括OECD、歐盟、日本、美國、南韓近年來紛紛提出相關政策規畫;臨近的中國大陸,更透過政策推波,因此,總統候選人更應對國家重點產業有清楚、完整的政策表述,讓產業界以及全民了解。
  此外,藍、綠兩黨總統候選人,也將親自面對面聆聽產業界的建議與想法,未來執政團隊能否明確訂定產業方針、開拓國際市場的政策藍圖,更攸關台灣生物經濟產業的發展前途。
  已經被視為總統牌效應的生醫產業,隨著選戰的白熱化,在各競選陣營紛紛宣示利多政策下,股價走勢更是活絡。法人圈認為,總統牌的光環,加上生醫研發能量不斷有佳音釋出,除了智擎、中裕和太景陸續有藥證利多外,藥華、浩鼎明年將有解盲消息,而新藥公司將參加國際重量級醫學年會,也讓題材十分火熱。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  國內新藥公司陸續展現研發能量能,也正摩拳擦掌透過參與國際重磅級醫學年會,增加曝光度。目前除了太景、藥華前進12月5日至8日在佛羅里達舉辦的美國血液學會年會(ASH)外;被視為有效股價催化劑的美國腫瘤醫學年會(ASCO),亦吸引浩鼎、智擎、藥華參與。
  法人指出,ASCO每年都從5月29日至6月2日召開,為期5天會議中,不僅全世界各國腫瘤相關藥廠與會,還有3萬名腫瘤學醫學專家參與,他們共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據,而券商分析師則根據會議內容與相關數據,機動調整其投資評等及目標股價。
  今年ImmunoGen(IMGN)在ASCO公布Mirvetuximabsoravtansine(IMGN853)卵巢癌臨床二期數據後,股價即上漲72%;先前智擎的策略夥伴Merrimack就是在ASCO發表胰臟癌癌、大腸直腸癌等數據,帶動股價上揚。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群熱度不減帶動之下,生技醫療占到七檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為啟耀(3610)、台灣高鐵(2633),以及藥華醫藥(6446),啟耀成為上周成交量冠軍。
  上周興櫃股成交量有四檔均超過萬張,包括啟耀、台灣高鐵、藥華醫藥,以及明基醫。啟耀由於11月30日時公告主辦輔導推薦證券商福邦證券已發函辭任,上周爆量下跌,成交量從111名衝至第一,股價從0.99元下跌至0.38元。櫃買中心依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第一項第一款及第二款規定公告,啟耀股票自11日起即停止買賣。
  上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括啟耀、百丹特(4181)、國鼎生技(4132),以及普生(4117)。除了啟耀股價下跌,其他四檔都是生技股,且價漲量增。
  本周有一檔愛爾達(8487)將於10日登錄興櫃。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

1 2