目前分類:未上市股票-柏登生醫 (5)

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  △柏登(4177)取得印度眼科銷售許可證,預計1月底成立印度子公司,國內唯一在印度取得藥證及進口許可生技公司。柏登牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也獲TFDA許可。<�摘錄工商>

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  柏登生醫登上國家地理頻道,還獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元,都是國內生技公司首例,國外知名度遠高於國內;柏登「生物眼角膜E型」在德國進行的人體臨床實驗,將在今年2月開始收案,預計2017年送歐盟認證,為生物眼角膜技術跨出一大步。
  柏登研發中利用魚鱗開發生物眼角膜技術,去年初登上國家地理頻道,在全球171國家播放,成為國內首家登上國家地理頻道的生技公司。
  去年底,柏登荷蘭子公司艾司登與NExCR團隊提出的「角膜失明重建與再生治療研究計畫」,獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元。
  柏登董事長賴弘基指出,「展望2020」為歐盟最大的研究與創新計畫,期間自2014~2020年,為期7年,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台。
  他指出,柏登與合作團隊的生物眼角膜研究在「個人健康與照護」項目中與330個申請案競爭,總共只有6件獲得通過,柏登以第2名通過,也是台灣第1家獲得「展望2020」補助的生技公司。
  賴弘基表示,公司研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜E型」已獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,將在德國科隆大學附設醫院進行人體實驗,該產品適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
  他說,599萬歐元的補助款,部分將由「展望2020」直接撥用於科隆大學附設醫院所進行的人體實驗,第一期收案人數10位,將於今年2月初開始收案,後續收案人數將再增至23位,預計2017年送歐盟認證。<�摘錄工商>

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  生醫產業2016年開春即獲捷報,由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」,在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣(約2.2億元台幣)和歐盟「展望2020」599萬歐元(約2.17億台幣)補助後,都將在第一季開始啟動臨床。
  這是繼中裕愛滋新藥TMB-355,自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來;生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞,拿下高額的補助,也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。
  生華科總經理宋台生表示,CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗,並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場。
  生醫業者指出,為了打響國際知名度,除了授權引進國外策略聯盟對象外,在新藥或創新醫材開發時期,若能爭取國外機構補助,也是大補丸。
  例如:由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C,每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物,並加速新藥上市;而「展望2020」,更是歐盟最大的研究與創新計畫,該計畫自2014~2020年止,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台,指標意義濃厚。
  另外,最早就拿到國際機構補助的中裕,開發的愛滋新藥合計有3個品項,拿到的補助金額約7億台幣,亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢,對生技產業來說也是個創舉。<�摘錄工商>

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  國內生物支架研發廠商柏登生醫(4177)再傳捷報。柏登子公司歐洲艾司登與NExCR團隊出的「ARRESTBLINDNESS」計畫,獲歐盟政府最大科研機構「展望2020(Horizon2020,簡稱H2020)」全額補助599萬歐元;此外;柏登牙科產品美激原膠原蛋白膜已正式取得衛福部醫療器材許可證,將可於台灣進行銷售。
  NExCR團隊是由柏登子公司歐洲愛司登,與荷蘭萊登大學、德國科隆大學、比利時安特衛普大學、丹麥澳胡斯大學、英國諾丁漢大學等橫跨歐盟8個國家、14個學術研究機構所共同創辦,目標在針對眼角膜失明及其他疾病,提出有效的治療方式。
  而NExCR團隊所提出的「角膜失明重建與再生治療之研究ARRESTBLINDNESS計畫」獲歐盟H2020全額補助599萬歐元,未來除可帶動柏登生醫國際知名度,更強化生物眼角膜開發成功的信心。
  柏登生醫董事長賴弘基表示,「角膜失明之重建與再生治療之研究」計畫得到歐盟科研H2020的支持,可望吸引更多醫生加入參與、國際廠商策略聯盟合作機會,不管對公司國際形象的建立和技術的提升都有極大的意義。<�摘錄工商>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,由於櫃買市場上漲帶動,興櫃的生技醫療占七檔之多,其次為光電業二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為藥華醫藥(6446)、神盾(6462),以及順藥(6535),藥華醫藥成為新科成交量冠軍。
  不過,上周興櫃股成交量明顯下滑,前十名沒有個股超過萬張,第一名的藥華醫藥成交量也僅5,690張。
  上周成交量前十名中,有六檔為新進榜,包括基米(4195)、華立捷(3688)、佳晶科(5242)、國鼎生技(4132)、基亞生(6547)與柏登(4177)。除了華立捷與佳晶科是光電業,其他四檔都是生技股,且上述六檔均價漲量增。
  本周有二家公司,必翔電(6551)與漢美(1268)將分別於21日、24日登錄興櫃。
  必翔電從事磷酸鐵鋰電池及電池模組之研發、製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股38元;漢美主要從事餐館服務業,興櫃認購價格訂為每股150元。此外,旭然(4556)、神盾(6462)與天蔥(2730),即將在22、23、24日上櫃掛牌。<�摘錄經濟>

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