目前分類:未上市股票-柏登生醫 (3)

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 新政府上任將全力推動新醫材發展,專攻新醫材的柏登生醫(4177)搭上政策利多,今年「視原膠原蛋白基質(CM)」出貨量將逾1萬個,法人預估,柏登今年營運成長可達8成以上,預計2~3年後有機會轉虧為盈,可望成為台灣第1個因為新醫材銷售而獲利的公司。
 柏登表示,用於青光眼手術的CM從2009年歐盟許可上市後,去年開始已從教育醫生使用的導入期,漸漸進入產品銷量增加的成長期,目前以歐盟與印度、越南為主要銷售市場,且在印度成立子公司,未來有往大陸、巴西以及其他新興市場前進打算。法人預估,柏登今年CM出貨量將超過1萬個,明年起每年出貨可望倍數成長。
 柏登另一個研發中的眼科產品「生物眼角膜E型」主要成份為第一型膠原蛋白,在構造上與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年1月底正式開始收案,如順利預計明年第2季完成臨床,第4季送件,2018年起有機會正式在歐洲銷售。
 一般而言,開發一項新醫材往往需6~8年的時間,並投入至少6,000萬歐元才足以支應,目前柏登生一共有5個產品,除了「生物眼角膜」上在臨床階段外,將陸續上市開始回收,未來亦有各科別產品持續投入開發。
 新政府政策帶動與柏登國際布局策略下,法人預估,柏登今年營運成長可達8成以上,預計2~3年後有機會轉虧為盈,將成台灣第1個因新醫材銷售而獲利公司。<�摘錄工商>

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人類許多組織器官無法自體再生,但生物科技進步的今日,修復、重建則有可能。眼科與牙科生物支架及組織修復與再生,具備市場潛力與商機,其中,台灣生技公司柏登生醫以「魚鱗片」進行生物眼角膜的研發,則已經具有初步成果。特別的是,視原膠原蛋白基質則已經具備成果,可望對青光眼患者帶來福音。
眼睛是靈魂之窗,眼睛一旦有疾病則形同靈魂障蔽。「視原膠原蛋白基質」主要用於青光眼手術,根據統計,歐、美、中國、印度、東協這五大區域全球每年約有240萬人次的青光眼手術量,尤其以中國、印度、東協最多,約有高達200萬人次。
世界衛生組織(WHO)更預估,至2020年全球青光眼人口將接近8,000萬人。由於以手術的方式治療青光眼比用藥的方式醫療費用低,因此青光眼手術為開發中國家病患首選,尤其以中國、印度、東協最多,預估至2020年可達500萬人次;而青光眼手術成功與否,術後傷口是否結痂是關鍵。
有別以往醫生為了預防眼科手術傷口結痂,所使用的抗癌藥物,根據文獻五年只有50%成功率;「視原膠原蛋白基質」的特色在於以物理方式,調控眼內傷口癒合的組成,將膠原蛋白基質覆蓋在鞏膜瓣上,多孔洞的膠原蛋白支架,引導纖維母細胞進行離散式的生長排列,降低眼內結痂的機會,可大幅提升三成眼睛手術的成功率,目前全球已累積四萬個案例。該產品從2008年歐盟許可上路後,去年開始已漸漸受到世界各國醫生的接受與使用。
至於生物眼角膜部分,國際眼科權威ARVO前理事長Prof. MD. Martine Jager指出,醫學上最常見的器官組織移植不是在心臟、腎臟或肝臟,而是眼科的角膜移植,每年全球約有10萬人次透過角膜移植重見光明。
根據世界衛生組織WHO統計,全球約一千萬人有角膜疾病或是受損,而角膜受傷只能倚靠角膜移植來治療。但眼角膜需要透過來自於死者的捐贈,但捐贈的數量遠低於病患的需求,因此,尋找一個有效的人類角膜替代品甚為重要。
柏登生醫開發的「生物眼角膜E型」主要成分為第一型膠原蛋白,在構造上與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年1月底開始植入病患,如順利預計明年上半年完成臨床,第4季送件,2018年可望在歐洲銷售;上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。
除了眼科,牙科也是當前的市場重點,柏登開發的「美激原膠原蛋白膜」已取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可,主要是由高純度醫療級膠原蛋白組成,較市場上競爭產品更為輕薄服貼,無需另外縫合,可大幅降低手術時間,主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生等牙科手術。
醫學界新技術的運用往往需要花較長的時間讓醫生建立臨床數據與經驗,一旦被接受了,其生命周期至少都有30~40年以上。柏登聚焦生物眼角膜研究,而獲得「歐盟展望 2020」599萬歐元的補助,加上用於青光眼治療的「視原膠原蛋白基質」已開始在國際拓點,在該領域皆具備技術優勢。<�摘錄經濟>

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  柏登生醫(4177)昨(13)日舉辦法說會,董事長賴弘基表示,今年對於柏登而言是個相當重要的關鍵年,用於牙科手術的「美激原膠原蛋白膜」即將上市、「生物眼角膜」研發計劃也獲得研究補助金,加上「人工皮膚」產品穩定營收,柏登今年表現有機會優於去年。
  賴弘基表示,「生物眼角膜E型」今年3月底於德國科隆大學附設醫院正式開始臨床試驗,如順利預計明年第2季完成臨床,第4季送件,2018年第2季正式在歐洲銷售,上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。
  牙科事業部分,賴弘基指出,即將上市的「美激原膠原蛋白膜」已取得TFDA許可,是由高純度醫療級膠原蛋白組成,主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等,可大幅降低手術時間,預計今年第2季正式上市。<�摘錄工商>

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