目前分類:未上市股票-F-北極星 (7)

瀏覽方式: 標題列表 簡短摘要
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占到半數的五檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為佳晶科(5242)、台灣高鐵(2633),以及藥華醫藥(6446),台灣高鐵又交出成交量冠軍寶座。
上周有六個交易日,櫃買指數上周漲幅1.3%有人氣回籠趨勢,興櫃市場成交量也加溫,有二檔股票成交量逾萬張。
佳晶科明顯是價跌量增,成交張數暴衝到20,826張,股價則是從0.91元大跌至0.37元。
佳晶科是藍寶石基板廠商,5月30日在重訊公布,董事會已決議終止興櫃股票櫃檯買賣,並提呈股東臨時會決議撤銷股票公開發行。至於下興櫃的日期,櫃買中心公布,自16日起,終止與佳晶科簽訂之興櫃股票櫃檯買賣契約,並依規定起終止其股票在證券商營業處所買賣。
上周成交量前十名中有三檔都是新進榜,聯致(3585)、F-PG(6550),以及F-冠科(6554)。從股價來看,三檔均為價漲量增。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

美國腫瘤醫學年會(ASCO)昨(3)日在美國芝加哥登場,行政院昨日也宣布,將由政務委員吳政忠率領國內15家生技公司組團參加美國舊金山生技年會(USBIO 2016),美國生技股之前受激勵大漲,台灣生技公司台微體、浩鼎、北極星、藥華藥等都將受到關注。
ASCO是全球指標性的腫瘤醫學年會,國內有浩鼎、北極星參與並將發表臨床試驗論文。浩鼎將在美國時間4日下午2時發表旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床二╱三期數據概況,北極星則已在3日發表胰臟癌數據,結果超乎原先預期。
至於USBIO則有多家上市櫃生技廠參加,包括台微體、太景、藥華藥、泉盛、合一、杏國、台康等均將在舊金山洽談國際合作,橫跨特色藥、小分子藥、蛋白質藥等。
行政院指出,USBIO是全球最具規模的生技展,今年於6月6日重回誕生地舊金山登場,一連舉辦四日,每年都吸引超過60個國家及15,000名生技醫藥專家及業界人士共同參與。
為推動台灣生技醫藥與全球連結,今年代表團由吳政忠領軍,整合產官學研100餘人,官方單位有科技部、衛福部、經濟部、農委會等部會代表。
法人與學研單位則有工研院、生技中心、金屬中心、藥技中心、農科院、外貿協會、食品所、穀研所、查驗中心、生技整合育成中心、生技醫藥國家型計畫、台灣大學、台北醫學大學及馬偕醫院育成中心等學研機構及20多家生技廠商共同參與。
台灣的參展概況,行政院指出,共有20個攤位、15家廠商,包含台微體、太景、藥華藥、華上生技、泉盛與合一、善笙、杏國、台康、中化健康、大江、京冠、台灣動藥等。政府及學研單位則有馬偕育成及臨床中心、食藥署、生技中心╱生物產業協會、農科院╱衛福部、工研院生醫所、生技醫藥國家型計畫等八個單位共用五個攤位展出。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

 F-PG(6550,北極星)在ASCO年會召開前夕發布利多,執行長吳伯文表示,主力產品ADI-PEG 20將有3篇不同的癌症報告分為三種不同的形式在癌症年會發表,其中胰臟癌的論文將率先發表,該新藥與 Gem+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果良好下,也規劃年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期關鍵臨床實驗。
 吳伯文表示,該公司開發的ADI-PEG 20,今年在ASCO年會上將有3篇不同的癌症報告,分別是最高級別口頭發表、海報發表以及論文發表。除了胰臟癌率先以論文發表外,其他兩項肝癌和肺間皮癌的論文因ASCO規定將於下周發佈。
 吳伯文表示,該公司在世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 進行的ADI-PEG 20與Gem+Nab-paclitaxel聯合用藥的第一期臨床實驗結果顯示其效果超出預期。此試驗約4成的病患腫瘤縮小一半以上,而且高達9成的病人病情獲得穩定控制。相較於標準療法,腫瘤反應率提高將近一倍,沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用。
 因此,北極星在今年4月11日在紐約舉行專家咨詢會議中,規劃預計今年年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期關鍵臨床實驗,最快可以於明年上半年開始收病人。
<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占四檔最多,其次是電機機械業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為上海商銀(5876)、台灣高鐵(2633),以及絡達(6526)。
櫃買指數上周收紅,不過成交量仍低迷。上周興櫃成交量依然沒有一檔逾萬張,連莊冠軍寶座的上海商銀僅7,242張,股價則是從26.90元小漲至27.88元。
上周成交量前十名中,有五檔都是新進榜,包括絡達(6526)、F-PG(6550)、明躍國際(4151)、眾福科技(3168),以及心悅(6575)。從股價來看,絡達為價跌量增,股價從123.91元暴跌至87.58元。其他股價表現則維持平穩,生技的F-PG與心悅股價都是小漲。
洛達是聯發科轉投資,由於第1季獲利表現不如預期,稅後淨利僅4,101萬元,較2015年同期年減71.9%,每股稅後盈餘(EPS)為0.68元,大不如去年同期EPS約2.4元。
此外,慕德生(4740)在16日發布重訊指出,基於公司整體經營營運發展規劃考量,決定以孫公司開曼慕德為回台上市主體,因可能有重複上市疑慮,已於16日董事會提案決議通過撤銷興櫃股票櫃臺買賣,並向櫃買中心申請撤銷事宜。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

北極星藥業(F-PG)在前進美國腫瘤醫學年會發表論文之前,收到來自美國專利局的通知,美國專利當局核准通過一項新的發明專利,認可ADI-PEG 20以組氨酸(Histidine)為緩衝液的新型製劑,能讓藥品得以在零下20度穩定的保存超過四年以上,價值大為提升。
專利內容包括北極星藥業研發中生物藥ADI-PEG 20可能治療的癌症種類,ADI與PEG之間的鏈接方式,以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,在專利的高度上,具有里程碑性的突破。
北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用精氨酸抑制劑的機轉,設計出標靶型的抗癌藥物,以肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等癌症為主要適應症,預計2016年至2020年間可陸續上市,2016年5月取得的美國專利,將讓此產品的專利延長至2032年,更向全球宣示:世界級的技術、台灣做得到。
專利中,保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌,胰臟癌,黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌,血癌,攝護腺癌,小細胞肺癌,頭頸癌及腎臟癌等。
美國專利局的核准函文顯示,此項專利,保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑。此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過四年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性。
從商業的角度來看,這個技術的提升,可有效簡化醫院的儲存及給藥程序,大幅降低藥品保存與運送及銷售的有關成本,也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後可以更快速的擴展市場,商業價值顯著提升。
更重要的是,此專利將從原本將於2018年到期的專利延伸至2032年。新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護,並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。
據了解,這個全新專利劑型已於2014年起,在一項北極星的肝癌二期臨床試驗使用,未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。
ADI-PEG20有別於一般的蛋白質藥物,他的主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成胺基酸的功能性差異所設計,正常細胞可透過體內正常循環或食物中取得細胞分裂生長必須的「精胺酸」,但癌細胞只能自食物獲取,無法靠體內合成,ADI-PEG20是分解癌細胞從食物中取得的精氨酸,使他無法合成蛋白質,自行代謝。
由於這個技術平台,北極星已經將ADI-PEG20規劃多個腫瘤適應症,並多進入臨床試驗。在生產能力上,相較於其他新藥廠,公司規劃所有新藥皆自行生產,除現有的北加州廠,亦於成都設廠,年產能從6,000針提高至25萬針,預計2019年將產能拉升至300萬針,並將視需求於成都擴產。
根據IMS資料顯示,癌症已成為全球死亡人數最多的疾病,抗腫瘤藥物也成為全球最大的用藥類別,截至2014年,全球腫瘤藥物市場規模約1,000億美元(約新台幣3兆元),較2013年成長約一成。
嶄新的專利技術,北極星公司由於主要產品ADI-PEG 20為創新癌症標靶治療,與現有藥物作用機制不同,因此市場上暫無競爭對手。
北極星與浩鼎都將參加於6月3日(美國時間)在美國召開的ASCO(美國腫瘤醫學年會)口頭發表論文,從技術的角度來看,浩鼎的抗乳癌新藥OBI-822在有免疫反應病患身上,看到了「樂觀」的正面數據,北極星也不會辜負台灣,會讓全球看到亮點。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

北極星(6550)獲選兩個美國癌症年會發表資格,將陸續在今年中的AACR、ASCO兩大會發表旗下抗癌新藥平台ADI-PEG20中的適應症有關醫學論文,是國內抗癌生技公司中的最大贏家。
北極星將發表的適應症,包括治療黑色素癌領域,入選2016美國癌症研究協會(AACR)年會最高等級口頭發表,是繼ASCO之後受到另一個重量級癌症醫學會議認可,而北極星肝癌藥獲ASCO青睞,也同步入選口頭發表。
業界指出,抗腫瘤領域的兩大醫學年會ASCO、AACR是為該領域的「雙A」,而北極星也是迄今少數同時獲得此雙A認可發表論文的台灣新藥公司。
北極星ADI PEG-20肝癌適應症,被選為ASCO最具份量的「口頭發表」,目前美國一╱二期臨床試驗聯合(合併)用藥,腫瘤反應率達到33%,備受矚目。肝癌適應症進行的一╱二期試驗中,在美國腫瘤醫學中心MSKCC進行的ADI與FOLFOX聯合用藥試驗中,收了六位病人,有兩位腫瘤縮小一半。
AACR部分,北極星將在今年6月16日到20日一連五天在美國紐奧良舉行,北極星今年將發表兩篇抗癌新藥ADI-PEG 20相關論文,其中一篇探討以ADI-PEG 20治療對黑色素皮膚癌標準用藥BRAF抑製劑,產生抗藥性的病人。
AACR創辦於1907年,較創立於1964年的ASCO早超過60年,迄今已經近110年歷史,是全球開發抗腫瘤領域藥品的藥廠,爭相發表的專業醫學年會之一。
針對發表的內容,北極星表示,ADI-PEG 20抗黑素癌研究結果顯示,對所有對BRAF抑制劑已產生抗藥性或可能有抗藥性黑色素皮膚癌病人可望具高度療效。<�摘錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

養小金雞風潮最近這兩年也吹進網通業,老牌網通廠正文(4906)除了扶植與本業相輔相成的無線網路模組廠正基科技(6546)登錄興櫃外,也跟進跨入了生技業,轉投資美國生技製藥「北極星集團」。至於仲琦(2419)轉投資的互動國際數位(6486),在興櫃歷練近一年半 ,今年可望成上櫃新兵。
 正文去年每股稅後盈餘大賺0.69元,為前年的3倍,獲利大躍進的正文董事長陳鴻文今年初滿面春風的召開法說會,會中除大方分享今年獲利的秘笈,也對今年2月才剛登錄興櫃的轉投資公司北極星(6550)集團讚不絕口,大嘆生技絕對是明日之星。
 一直專注本業的正文,之所以會跨入生技業,和其他公司盲目追逐流行,有著不同的淵源,據悉主要是因為陳鴻文父親不幸罹癌,經轉介採用北極星治癌新藥後,成功治癒。有了親人的親身見證,無怪乎說起北極星的療效特別有感情。
 除了正文之外,參股北極星的大股東也全都是大咖,包括新東陽麥家、執行長吳伯文及家族、賽富投資基金(SAIF Partners),分別持股20%、13%、13%,另華碩董事長施崇棠、溫世仁家族也都是大股東。
 北極星的表現也沒讓幕後投資者失望,今年2月15日登錄興櫃,每股參考價就高達105元,雖然最近股價幾近打了6折,但是北極星現已完成11個臨床試驗,並有11個臨床試驗在進行中,進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症,2020年前新藥有機會力拚上市,成績也算是斐然。
 另一家轉投資公司正基科技前身為SiP系統級封裝家程科技,正文入主後,跟進轉型,目前正基主要業務包含無線多媒體、光通訊事業及機構事業,近年積極切入物聯網商機,鎖定工業及醫療等專業領域。
 網通代工廠仲琦近二年也是轉機十足,去年仲琦拜有線電視寬頻閘道器在北美市場出貨量持續攀升之賜,去年12月及全年營收雙雙創下歷史新高。仲琦本業表現可圈可點,興櫃子公司、轉投資持股55%的互動國際數位也傳佳音,傳已於今年3月30日送件申請上櫃。<�摘錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()