目前分類:未上市股票-健永生技 (5)

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由台新證券輔導的健永生技 (6453)繼5月24日台灣的第三期臨床試驗解盲成功後,5月30日接獲櫃買中心通知,獲得工業局審核認定其科技事業核准,正式取得科技事業申請上櫃的資格。
健永生技植物新藥MCS-2第三期臨床試驗的解盲結果,達到統計上的顯著性,宣布成功解盲。MCS-2是以良性前列腺肥大做為適應症,而良性前列腺肥大為中老年男性最普遍的疾病之一,平均每二位中老年男性中,就有一位承受著前列腺肥大的困擾,目標市場極為龐大,更重要的是,未來取得藥證後,MCS-2可望成為第一線用藥,商業及醫學上都有重大意義。
法人認為,健永生技一方面取得科技事業資格後,將在適當時機申請上櫃,進入資本市場,另一方面,由於其第三期臨床試驗,同時經美國FDA及台灣TFDA核准執行,在台灣的第三期臨床試驗解盲成功後,將有助於國際授權,預計各地區的授權金將陸續入袋,並陸續啟動中國大陸及多國的新藥市場佈局,進軍國際市場。<�摘錄經濟>

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健永生技(6453)雙喜臨門,繼5月24日台灣的第三期臨床試驗解盲成功之後,5月30日再傳喜訊,接獲櫃買中心通知,獲得工業局審核認定其科技事業核准,正式取得科技事業申請上櫃的資格,未來將在主辦券商台新證券的輔導協助下,邁向資本市場之路。
 健永生技植物新藥MCS-2第三期臨床試驗的解盲結果,達到統計上的顯著性,宣布成功解盲。
 MCS-2是以良性前列腺肥大做為適應症,而良性前列腺肥大為中老年男性最普遍疾病之一,平均每二位中老年男性中,就有一位承受著前列腺肥大的困擾,目標市場極為龐大。
 更重要的是,未來取得藥證後,MCS-2將可望成為第一線用藥,且根據臨床試驗結果,泌尿專家們認為MCS-2為目前全球最安全前列腺肥大藥物,能讓患者免於現有前列腺肥大藥物的種種不良副作用,在商業上及醫學上都有重大意義。
 法人認為,健永生技目前可謂蓄勢待發,一方面取得科技事業資格之後,將尋求適當時機申請上櫃,進入台灣的資本市場。
 另一方面,由於其第三期臨床試驗,同時經美國 FDA及台灣TFDA核准執行,在台灣的第三期臨床試驗解盲成功之後,將有助於國際授權,預計各地區的授權金將陸續入袋,接下來將會陸續啟動中國大陸及多國的新藥市場布局,進軍國際市場的龐大商機,正式迎向新藥公司的高獲利時代,前途不可限量。<�摘錄工商>

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 由健永生技(6453)研發的植物新藥MCS-2(計畫名稱),近年同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗,日前完成台灣資料的解盲。臨床試驗總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示,根據台灣主要療效指標之解盲結果,指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀,具臨床有效性及安全性。
 健永生技總裁郭富鳳表示,健永的植物新藥MCS-2研發至今已近20年,著眼於未被滿足的迫切醫療需求,同時懷著造福人類的使命感,於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗。這次解盲的是台灣的部分,健永將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證,預估若2017年美國臨床試驗解盲後的結果,與台灣的資料合併統計也成功,將在美國、歐盟、加拿大及全球展開藥證申請。
 蒲永孝表示,全台約有100萬人需治療前列腺肥大症,目前療法包括開刀與藥物,現有藥物有各式副作用,讓近半數患者用藥三年後即放棄接受治療。可說是最無副作用的健永生技植物新藥,分別取得台灣與美國核可執行樞紐性的第三期臨床試驗,意義重大。台灣的第三期臨床試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成,共有包括台大、榮總、長庚等12家大型醫學中心的70位醫生參與(約為全台灣泌尿科醫生總人數的1/10),招募受試者272人。試驗採「隨機」與「雙盲」設計,病患及醫師都不知是服用植物新藥或安慰劑。<�摘錄工商>

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健永生技(6453)昨(24)日公布,旗下前列腺藥MCS-2三期解盲成功。健永表示,公司研發的植物新藥MCS-2,在台灣執行的治療男性前列腺肥大所引發的尿路症狀之第三期臨床試驗,達到主要療效指標之解盲結果,預計最快明年在台取證。
健永的植物新藥MCS-2於2009年取得美國食藥署(FDA)與台灣食藥局(TFDA)核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。
健永昨日股價收206元,上漲17.79元。
總裁郭富鳳表示,第三期臨床試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成。此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現效果及安全性。
業界指出,健永的前列腺等產品,原料係由國外契作的茄科植物萃取而來,有不少投資法人對於原料供應表示疑慮,不過公司表示,目前已經與多個國際農場完成契作,有能力做好生產準備。
郭富鳳指出,健永開發的MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,可以作為第一線用藥。其最大的優點,在於不但能有效緩解排尿症狀,更重要的是,至目前為止,尚無任何因服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應。與其他藥物相較,健永的MCS-2為目前最安全的BPH(前列腺肥大)藥物,能讓患者更輕易接受治療。
內部表示,由於此次第三期臨床試驗,同時經美國FDA及台灣TFDA核准,在台灣部份解盲成功後,將有助於國際授權,預計日本、柬埔寨、北美、歐洲、亞洲等國家的授權金將陸續入袋,接下來也將陸續在韓國、中國大陸進行第三期臨床試驗。<�摘錄經濟>

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健永生技(6453)24日公布,研發的植物新藥MCS-2完成台灣資料解盲,根據主要療效指標解盲結果,指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀,公司表示,將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。
 健永總裁郭富鳳表示,MCS-2是在2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。
 郭富鳳表示,第三期臨床試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成。此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果,指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現卓越的效果及安全性。<�摘錄工商>

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