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台灣開發疫苗能力受到美國肯定,業界指出,此次台灣生技廠獲得美國國家衛生研究院(NIH)青睞有三大主因,包括夠水準的臨床試驗能力、國際級的產品生產廠,及夠強國際合作能力。
NIH來台找伴,基亞生物製劑疫苗受到青睞而出線,此次合作也可望讓台灣成為全球抗疫版圖的其中一員。據了解,衛福部部長林奏延日前參加世界衛生大會(WHA),抗疫合作是台美雙方代表會見時主要議題。
在此之前,台灣被美國納入抗疫夥伴成員,主因NIH評估台灣在臨床試驗能力優於亞洲各國。另外,基亞集團在新藥開發與臨床經驗能力,前有抗肝癌新藥的臨床經驗,且曾在台、中、香港、南韓等地進行多國多中心收案與試驗,較國內其他公司具有開發產品的經驗。
在生產能力方面,基亞生物製劑疫苗在竹北生醫園區有生物製劑廠,而基亞生的竹北疫苗新廠將取得工廠登記證,明年完成國際生產規範PIC╱S GMP認證,與登革熱疫苗開發時程相吻合。
另外,知情人士透露,此次基亞生在與NIH的合作,扮演積極主動的角色,且基亞生日前與瑞士MABXIENCE公司簽訂合作備忘錄,擬參與生物相似藥(Biosimilar)國際合作案,共同開發具市場潛力的生物製劑藥品。<�摘錄經濟>

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台美國家型生技合作第一例,合作開發登革熱疫苗。美國國家衛生研究院(NIH)今(7)日將由懷特博士(White Head)率團來台,向副總統陳建仁說明該院授權登革熱疫苗給台灣的有關規劃,預計在台灣進行2,000個臨床病人試驗。
NIH未來登革熱疫苗開發將獨家授權給國內蛋白質暨疫苗廠基亞生物製劑公司(基亞生)承接,並由基亞生負責大中華區、東南亞等地抗疫所需藥品供應鏈。
據了解,NIH對於全球疫病的防治極為關注,尤其亞洲地區發生的登革熱疫情,目前已經逐漸蔓延到溫帶國家,甚至美洲地區,此次懷特率領科學家團,主要是向陳建仁說明有關授權計畫。
有關人士透露,此次授權給基亞生的登革熱疫苗,是能在成人、老人身上施打的疫苗產品,防疫效果在臨床上看來,也是當前最具有競爭力的產品,未來上市後涵蓋率將優於舊一代產品。
針對授權事宜,基亞生表示,由於雙方簽訂保密條款,因此無法透露細節。至於NIH授權規劃方面,有關人士指出,目前NIH已將登革熱疫苗授權給賽諾菲(sanofi)等多家國際大廠,基亞生是亞洲唯一疫苗廠。
此次NIH科學家團隊來台,將由前疾管局局長、前國衛院疫苗所長蘇益仁引介給陳建仁;未來NIH在抗疫方面,將會與台灣有更多的合作與產品開發。<�摘錄經濟>

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