健永生技(6453)研發的植物新藥MCS-2(計畫名稱),同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗,日前完成台灣資料的解盲,據台灣主要療效指標的解盲結果,MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發的下尿路症狀,健永生技將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。
健永生技總裁郭富鳳表示,健永的植物新藥MCS-2研發至今近20年,因其安全性與臨床效果,符合嚴謹的科學要求,於2009取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣分別針對多種不同種族及華人族群,進行4個第三期臨床試驗,此次解盲的是台灣部分。
由於MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,可以作為第一線用藥,可有效緩解排尿症狀,至今尚無任何因為服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應,是目前最安全的BPH(前列腺肥大)藥物,能讓患者更輕易接受治療。法人預估,解盲成功及台灣藥證申請,可讓健永生技正式迎向新藥公司的高獲利時代。若2017年美國臨床試驗解盲後的結果,與台灣的資料合併統計也成功,將可在美國、歐盟、加拿大及全球展開藥證申請。<�摘錄經濟>

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