目前分類:未上市股票-益得生物科技 (2)

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  生技股拚上櫃,益得(6461)、順藥、生展下半年陸續接棒。益得昨(15)日宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第4季進行中國大陸在內等亞洲地區多中心臨床三期試驗,可望於明年取得台灣藥證。
  益得表示,已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma,是重度病人的日常控制用藥,還有欣泛Synvent,用於輕度病人的緊急治療用藥,於國外查驗登記及商談粗具成果。
  再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)法規模式,向美國FDA申請藥證,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。
  法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。
  下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊,在順藥、生展方面,目前都已獲得櫃買中心核准上櫃,其中,尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。<�摘錄經濟>

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  益得生技(6461)雙喜臨門,在主力開發的氣喘新藥SYN010,將力拚2017年取得台灣藥證,並計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請外,昨(15)日也宣布,已獲工業局核准高科技事業,將盡速規畫上櫃。
  由於目前獲通過高科技事業的生醫公司,多半以新藥公司為主,且審查時程也常被延後,而益得為新劑型公司,在進度可依預定期程下,亦被視為技術平台被肯定。
  益得表示,屬於新配方的SYN010,全球市場年銷售42億美元,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。該新藥力拚2017年取得台灣藥證。另外,也計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國年銷售14億美元的市場。<�摘錄工商>

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