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  順藥24日宣布,旗下開發的抗中風藥物LT3001,已完成進入人體臨床試驗前所需的各種研究,研究數據顯示效果十分顯著,已成功達成藥物設計目標;預計於2017年向美國食藥署(FDA)申請人體臨床試驗(IND)。順藥目前旗下進度領先的創新藥物包括長效止痛針劑 LT1001,以及急性缺血性中風新藥LT3001。相關研究或臨床試驗結果均已在全球主要醫學年會及權威期刊發表,且多次獲得政府科專研發補助。<�摘錄經濟>

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  晟德集團新藥、醫材、大健康事業拚圖完成!隨著三大掌門蔡長海、張有德和林榮錦的就定位,也將開始力拚台灣品牌前進國際,蔡長海和林榮錦昨(25)日在順藥上櫃前法說會中都發下豪語,將推波旗下新藥公司躋身全球前200大。
  利多不斷的晟德集團,最近大健康事業體率先由澳優報佳音,澳優乳業除了宣佈以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場外,也公布今年上半年,獲利達人民幣1.01億元,年成長率高達150.6%。另外,前7月營收3.74億元,年成長率高達61%的豐華,淮安廠已於8月開始投產,該廠生產的益菌年產能為10億條,預期因產能供應,該公司不僅下半年將開始獲利,且因接單暢旺,不排除再興建酸奶廠。
  林榮錦表示,1997年當智擎正陷入資金缺口時,他曾想這一輩子只要有一個新藥取得美國藥證就「死而無憾」,但當智擎的胰臟癌新藥拿到美國和台灣藥證當天,自己卻沒感覺,於是又發了宏願,希望旗下事業體能進軍國際,成為跨國際型的大公司。
  林榮錦表示,集團新藥事業進展也很神速,永昕聯手東生華開發的類風濕性關節炎生物藥ENI A11(TuNEX),解盲成功後,將申請藥證。而順藥則在蔡長海加入陣容後,將引進中醫大、亞洲大學和其國際人脈和新藥選題資源,創造利基。
  蔡長海表示,台灣的未來就在生技產業,目前中醫大、亞洲大學不僅都入選亞洲前200名大學排行榜內 ,與國外名校締結的姐妹校也有20多所,另外也和德州癌症中心等全球聞名的醫療機構合作,這都是未來順藥龐大的資源;除了順藥已投入的神經和炎症領域外,未來也將投入免疫細胞療法,而中醫大有免疫幹細胞的發展平台和10多個專利,就是最好的後盾。
  除了新藥和大健康事業外,由張有德主導的創新醫材,儘管目前策略是以授權取代自有品牌,但旗下益安生醫開發的產品,卻是台灣最有機會授權國際大廠,而益安的選題和研發優勢,都因有打世界盃實力受到關注。<�摘錄工商>

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  順藥(6535)昨(24)日宣布,抗中風藥物LT3001已完成進入人體臨床試驗前所需的各種研究,研究數據顯示效果十分顯著,已成功達成藥物設計目標;預計於2017年向美國食藥署(FDA)申請人體臨床試驗(IND)。
  順藥今日將舉行上櫃法說會,董事長蔡長海昨日表示,新藥研發的風險較其他產業高,更需要資本市場的長期投入與支持。順藥透過得宜的策略與人才,大為降低研發的風險,提高了研發中產品的附加價值。
  順藥目前旗下進度領先的創新藥物包括長效止痛針劑 LT1001,以及急性缺血性中風新藥LT3001。相關研究或臨床試驗結果均已在全球主要醫學年會及權威期刊發表,且多次獲得政府科專研發補助。
  其中,LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓、抗栓與清除自由基功效的創新藥物,可望提供更全面的中風治療品質。根據順藥團隊、中國醫藥大學、台灣大學以及美國哈佛大學等各自完成多項臨床前藥效研究顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間。
  此外,LT1001已於2015年8月完成三期臨床試驗並解盲成功,旋即在9月向台灣食品藥物管理署提出新藥查驗登記申請,並於去年12月成功授權台灣地區於安美得集團旗下的英特瑞生醫,而今年6月更成功進軍海外,與中國海科集團旗下的上海新探公司簽訂中國大陸、港澳地區之授權協議。<�摘錄經濟>

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  順天醫藥(6535)挾著旗下長效止痛新藥LT1001已向台灣TFDA提出新藥上市許可(NDA)申請,並順利授權台灣和大陸外,也可望9/26轉上櫃,掛牌價暫訂55元。總經理黃文英表示,由於LT1001將擴大適應至藥物止痛市場,且積極展開東南亞的海外授權,2018年應有機會躋身獲利行列。
  急性缺血性中風新藥LT3001,已獲台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助,金額逾3,000萬元,目前拚2017年上半年向美國FDA申請IND,並進入一期臨床試驗。
  黃文英表示,LT1001已於去年12月授權安美得集團旗下的英特瑞生醫行銷台灣地區;而今年6月公司也進軍海外,與中國海科集團旗下上海新探公司簽署中國大陸和港澳地區授權協議,另外,東南亞、韓國、日本等國際市場,亦正在密切洽談授權中。
  根據國際專業醫藥調研公司IMS顯示,2014年全球術後止痛市場規模約119億美元,其規模約佔整個止痛藥市場20%。黃文英說,LT1001市場競爭優勢在於安全的長效止痛,能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求,並有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥風險,並能縮短恢復期,進而有機會降低住院時間,減少其他併發症。
  另外,LT3001則是目前全球唯一結合溶栓、抗栓和清除自由基功效的創新藥物;黃文英指出,過去20年來沒有中風新藥,因此,LT3001的開發極具市場迫切性。該新藥已完成進入人體臨床試驗前所需的各項研究,數據顯示治療效果顯著,達成藥物設計目標;並預計在2017在美國進行一期臨床試驗。<�摘錄工商>

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