藥華藥(6446)董事長詹青柳昨(24)日宣布,公司新一代長效型干擾素P1101(BESREMi),預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證;公司規劃,近期向櫃買中心送件申請掛牌,預計有機會在明年第2季上櫃,三到五年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。
  藥華藥旗下治療真性紅血球增生(PV)新藥,已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,昨日詹青柳率經營團隊,包括總經理黃正谷、策略長林國鐘等人,對外界說明公司營運最新進度與來年展望。藥華藥昨日股價收177.8元,下跌4.97元。
  BESREMi是一種長效干擾素,干擾素過去多被用於肝炎治療,另外,國際上也有許多醫師用於血液疾病的治療,由於BESREMi的副作用低,能解決過去干擾素讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題,因此競爭力強。
  詹青柳表示,歐洲的PV市場授權給AOP,病患約10多萬人,但美國市場也有約10萬人,且美國市場權利是藥華獨占,未來不排除找夥伴合作,只要歐盟臨床數據不錯,即同一時間啟動美國市場銷售策略。
  藥華藥表示,BESREMi於今年2月底已經完成臨床收案,最終收案人數為260名,其療程為兩周注射一次,下季中旬受試者治療就屆滿一年,等實驗數據整理好,就會向歐盟藥物管理局(EMA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥查驗登記(NDA)。
  藥華在今年初登錄興櫃,近期股價多維持在180元之上,該公司今年5月已取得工業局的高科技事業許可,內部規劃近期向櫃買中心送件申請上櫃,外界預期,將在明年第2季轉上櫃。<摘錄經濟>
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