目前分類:未上市股票-安克生醫 (9)

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  美吾華懷特集團旗下安克生醫公司(4188)主要業務為高階醫療器材研發與銷售,尤其是著重在癌症電腦輔助偵測診斷系統之研發,目前已開發完成「甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測系統」,獲美國FDA 510(k)產品上市許可,是全世界第一、也是唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材。安克生醫公司並已成功建構技術商品化平台,可加速新產品上市時程,市場發展前景看好,於日前登錄興櫃,值得投資人鎖定關注。
  安克生醫是台灣第一家「電腦輔助診斷軟體」研發公司,隸屬美吾華懷特生技集團旗下,擁有完整的生技產業鏈布局,包括上游研發,到下游的行銷業務團隊以及完整的醫藥通路,對於國際授權合作經驗豐富。董事長李成家表示,安克生醫致力於開發高準確率、自動校正、且能自動判別醫學影像腫瘤良惡性之「非侵入性」電腦輔助診斷系統,用來輔助醫師於臨床上進行腫瘤良惡性的偵測及診斷,已成功應用於甲狀腺腫瘤診斷;並透過系統整合、臨床測試及研究、軟體開發及驗證、智財申請及維護,和法規認證及執行等5大面向,建構完善的CAD商品化平台,大幅提高同業進入門檻。
  安克生醫總經理陳寬墀表示,該公司研發的電腦輔助診斷軟體,是目前全世界新領域,各國專家熱烈投入研究,該公司率先成功推出全球第一個甲狀腺超音波CAD軟體後,未來將持續開發乳癌、肝癌、肺癌、攝護腺癌、及胰臟癌等10餘種應用於身體其他器官組織的CAD軟體,以協助醫界及患者,更精準且快速地判斷腫瘤特性,並可持續追蹤患者不同時期之腫瘤變化,提升療效。
  安克生醫研發甲狀腺超音波電腦輔助軟體獲美國FDA核准上市後,下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作。該公司現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計今年取得台灣產品上市許可。
  不同於傳統醫療器材,安克生醫屬醫學影像電腦輔助診斷軟體(C AD)產業,為高毛利、高附加價值的產業,也是政府全力支持的新興高階醫材產業,根據權威市場研究報告,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後平均以高年增率15.6%速度成長,據此推估到 2020年全球市值將超過25億美元,顯示全球CAD產業正處於起飛期, 安克生醫進入市場正是時候,前景可期。<�擷錄工商>

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強生、永昕昨掛牌大漲;易飛網、安克值得期待 新掛牌股 蜜月亮眼
  櫃買市場熱鬧滾滾,強生(4747)及永昕(4726)兩檔新上櫃股昨 (25)日掛牌首日聯袂大漲,易飛網(2734)接續在今(26)日上櫃交易,安克(4188)也將在同日掛興櫃買賣,均被看好掛牌漲勢可期。
  另外,周二、三接連兩日美桀(5255)及F-紅馬(2928)兩家公司送件申請上櫃。
  強生及永昕周三掛牌上櫃首日,吸引買盤強力追價,強生股價收高 116元大漲94.96%,永昕股價也以76元作收,漲幅也有16.92%;由於該兩檔新上櫃股在首5日均沒有漲跌幅限制,因此在下周二封關前表現持續受到市場關注及期待。
  易飛網接續在今日上櫃,該股周三興櫃市場最後一日成交均價收高 82.27元,較前一日上漲2%,更較今日上櫃掛牌價45元高出82%,被看好掛牌後漲勢。
  至於安克在今以33元價位掛牌興櫃,該公司掛牌主協辦券商分別是福邦證券及日盛證券。
  不讓櫃買市場交易面熱絡專美於前,發行面也傳出佳音,美桀科技以及F-紅馬兩家公司接連在周二、三送件申請上櫃,電子零組件廠商美桀科技,主辦券商是凱基證券,至於申請第一上櫃的F-紅馬,主辦券商則是康和證券。<�擷錄工商>

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  懷特旗下安克生醫(4188)將於26日登錄興櫃,為興櫃的生技族群再添一新成員;安克主要業務為高階醫療器材研發與銷售,尤其是著重在癌症電腦輔助偵測診斷系統之研發,目前已開發完成甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測及診斷系統。安克生醫登錄興櫃主辦承銷商為福邦證券,推薦券商則為福邦證券和日盛證券。
  安克生醫是以研發高階醫療器材為主要目標的生醫公司,致力於開發高準確率、自動校正、且能自動判別醫學影像腫瘤良惡性之「非侵入性」電腦輔助診斷系統,用來輔助醫師於臨床上進行腫瘤良惡性的偵測及診斷,已成功應用於甲狀腺腫瘤診斷。
  未來將持續研發十餘種應用於身體其他器官組織以協助醫界及患者,除了更精準而且快速地判斷腫瘤特性之外,並可持續追蹤患者不同時期之腫瘤變化。
  據瞭解,安克公司研發「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmC AD-UT Detection),獲美國FDA510(k)產品上市許可,是全世界第一、也是唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材,並於上個月通過經濟部工業局科技事業上市(櫃)推薦審查,啟動股票上市 (櫃)作業,訂於26日登錄興櫃交易,是台灣第一家「電腦輔助診斷軟體」研發公司。
  據悉,安克生醫研發之甲狀腺超音波電腦輔助軟體獲美國FDA核准上市之後,下一階段將尋求在美國銷售或與國際大廠合作。安克生醫 現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計明年年中取得台灣產品上市許可。<�擷錄工商>

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  生技新股相繼報到!由黨國大老徐立德投資的和康生(1783)預計2 0日以35元轉上市,美吾華懷特集團旗下安克生醫(4188),則預計12 月26日以參考價33元登錄興櫃。隨著新血加入資本市場,可望再度帶動類股表現。
  上市資本額約7億元的和康,營收主要來自生醫材料及保養品兩大事業群,現已有14個產品商品化,並得到27個國際認證。
  和康生技總經理張立言表示,隨著醫材認證速度加快,明年起三年內生醫材料的營業額都將以約五成的速度成長,預計今年本業有機會虧轉盈,明年起獲利一年比一年好,法人認為,該公司2014年eps上看1元。
  張立言表示,明年醫材除眼科、皮膚科產品發酵外,眼科產品也攜手中國大陸業者搶市。以目前掌握的產品認證進度來看,和康今年預計將取得10張二、三級植入型醫材的新證,未來三年至少還有12個產品商品化,激勵醫材營收年成長率上看5成,其中以維視愛眼科黏彈劑最被看好。
  和康開發的維視愛眼科黏彈劑,現每年在台灣的銷量1.5-2萬劑,市占率約15%;有鑑於中國每年新增100萬白內障人口、市場潛力達 10億台幣,該公司預計年底與大陸策略夥伴簽約聯手搶進。預期該產品2015年營業額將成為最大營收來源,目標2018年將拿下當地10%的市占。
  另外,保養品方面,和康昨(17)日與上海復星醫藥集團簽約,展開包括藥妝系列及牙科/骨科醫材等產品策略合作。由於復星集團目前在上海有500家店面、北京300家,而復星也和國藥集團有投資關係,國藥有超過3千家通路,未來和康產品將全面上架下,業績挹注最快明年第二季即能顯現。
  和康今年前三季營收1.69億元,毛利率45.85%,EPS為0.01元,但營業利益虧損約400萬元,由於第四季高毛利率的產品比重拉高,營收有機會跳高,全年營業利益有機會轉正。
  另一新股安克則是由懷特(持股62%)、美吾華(18%)於4年前投資主導,股東尚包括台大、經濟部等原始投資人。該公司獲FDA核准上市的CAD,是技轉自台大工學院教授陳正剛及台大醫學院前外科教授張金堅所領軍的團隊。美吾華集團董事長李成家表示,安克上個月已通過經濟部工業局科技事業上市(櫃)推薦審查,預計在興櫃掛牌滿半年後,就會啟動轉上櫃程序。
  展望未來,安克總經理陳寬墀表示,安克研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection,簡稱CAD軟體),目前正與排名世界前三大的超音波設備大廠洽談合作授權,預計最快明年底上市銷售,大陸將是第一個搶灘的市場。<�擷錄工商>

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上市櫃公司轉投資的生技金雞母,搭上生技熱,年底前陸續登錄興櫃,包括美吾華集團的安克生醫(4188)及被動元件廠禾伸堂(3026)所投資的禾生技(4194)都選在12月登錄。
安克生醫預計在12月26日興櫃掛牌,目前泛美吾華集團持股超過50%,資本額3.6億元,當初是技轉來自台大的研究團隊,主要產品是「電腦輔助診斷軟體」,預計登錄興櫃的參考價為33元。
安克總經理陳寬墀表示,目前安克先推出的是甲狀腺超音波電腦輔助軟體,還在持續研發中的有肝癌、乳癌的檢測軟體,其中甲狀腺超音波電腦輔助軟體之前有前三大國際超音波設備大廠要來談授權,但目前還沒談妥,希望明年可以傳出好消息。
另外由禾伸堂轉投資的以透明質酸藥物傳輸技術研發的禾生技,2009年決定以生物性高分子的藥物傳輸平台為發展重心,累積對透明質酸物化特性的基礎研究,陸續開發出多項醫材產品,如SportVis(適應症為踝扭傷、網球肘)、RenehaVis(適應症為退化性關節炎)、TRUD(適應症為炎性腸道疾病)等以透明質酸為主的醫療器材,其中SportVis、RenehaVis已完成經銷商佈建及拓展歐洲巿場,並具有實際銷售實績,而今年甫取得CE認證的新醫材TRUD,也已開始進行授權及銷售等活動。
禾生技13日於興櫃掛牌,昨天股價收在83元。<�擷錄自由電子>

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  美吾華懷特集團(4108)董事長李成家昨(17)日宣布,旗下子公司安克生醫將於26日正式登錄興櫃,為台灣首家電腦輔助診斷軟體(CAD)研發公司。明年底前診斷軟體將授權給大陸或美國公司,拚首筆授權金認列。
  安克專注於超音波診斷軟體等先進醫材開發,懷特持有安克超過五成股權,美吾華集團則持有安克近15%。
  安克表示,公司產品已在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,最快明年中旬取得台灣產品上市許可;業界推估,根據近年來國際醫材廠商CAD的授權交易行情,授權金額具想像空間。懷特昨日股價收36.9元,上漲0.35元。
  據悉,安克研發「甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection),目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)醫材法規上市許可,是全球唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材。
  安克指出,公司近期通過經濟部工業局科技事業上市、櫃推薦審查,並將於本月26日登錄興櫃,掛牌價格約33元。安克目前為創新醫材公司,產品並未正式上市,仍處於虧損狀態。
  市場規模方面,安克的CAD針對甲狀腺腫瘤的檢查,具備快速、方便、準確的特性,由於台灣有甲狀腺腫瘤問題的人數粗估高達360萬人,而絕大多數現行檢查都須接受「侵入性細針穿刺」,不僅費時也徒增風險,突顯CAD檢測軟體的競爭利基。
  安克CAD已獲美國FDA核准上市,安克透露,下一階段將尋求在美國銷售或與國際大廠合作,現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計明年中旬取得台灣產品上市許可。<�擷錄經濟>

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上市生技股懷特 (4108)旗下安克生醫 (4188)上月已通過經濟部工業局科技事業上市櫃推薦審查,並訂本月26日於興櫃登錄,該公司所研發的甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體,日前已獲美國FDA510(k)產品上市許可,是全球第一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材,也是全台第一家電腦輔助診斷軟體研發公司。
安克生醫推出的甲狀腺超音波電腦輔助軟體,主要搶攻台灣約360萬 (即成年人口的兩成)有甲狀腺腫瘤問題者,而其中有95%屬良性,但依現行診斷流程,普遍採侵入性細針穿刺檢查,不但醫療成本及風險都較高。
該公司研發的甲狀腺超音波電腦輔助軟體獲美國FDA核准上市後,下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作,安克現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計明年中旬取得台灣產品上市許可。
法人預估,以近年來國際醫材廠商CAD軟體授權交易行情,授權金額可望從2000萬美元起跳,最高可達2億美元之譜,成功授權機率高。
根據市場研究報告,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後平均以高年增率15.6%速度成長,推估至2020年全球市值將超過25億美元,市場正處於起飛期。<�擷錄經濟>

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懷特(4108-TW)旗下安克生醫(4188-TW)在「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」獲美國FDA產品上市許可後也通過經濟部工業局科技事業上市櫃推薦審查,安克生醫公司董事長李成家表示,已啟動股票上市櫃作業,預定12月26日登錄興櫃掛牌,是台灣第一家登錄興櫃的「電腦輔助診斷軟體」(CDA)研發公司,興櫃掛牌參考價為每股33元。
安克生醫指出,率先推出的甲狀腺超音波電腦輔助軟體,係鑑於台灣有甲狀腺腫瘤問題的人數粗估高達360萬人(即成年人口2成),其中95%甲狀腺腫瘤屬良性,但依現行診斷流程,為有腫瘤的病人作初步確定其良惡性,都接受侵入性細針穿刺檢查,徒增醫療浪費及不必要風險。臨床上急需有更簡便、快捷、正確,又無侵入性風險的檢驗方法。
安克生醫公司總經理陳寬墀表示,安克生醫發明的電腦輔助診斷軟體,完全符合上述需求,可以讓醫師透過安克生醫的專利電腦演算法為傳統醫學影像加入「人工智慧」,將腫瘤影像視覺化、特徵化,能輔助醫師當場判讀腫瘤良、惡性,讓95%良性腫瘤病人免去不必要的侵入性檢查風險,亦可大幅降低醫療支出,大大提高醫師診斷效率,讓病人輕鬆接受零風險、零痛苦的檢查。
安克生醫研發甲狀腺超音波電腦輔助軟體獲美國FDA核准上市後,下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作。安克生醫現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計明年中旬取得台灣產品上市許可。安克生醫持續與國際大廠洽談合作事宜。根據近年來國際醫材廠商CAD軟體授權交易行情,授權金額從2千萬美元起跳,最高可達2億美元之譜,成功機率極高。
不同於傳統醫療器材,安克生醫屬醫學影像電腦輔助診斷軟體(CAD)產業,為高毛利、高附加價值的產業,也是政府全力支持的新興高階醫材產業,根據權威市場研究報告,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後平均以高年增率15.6%速度成長,據此推估到2020年全球市值將超過25億美元,顯示全球CAD產業正處於起飛期。<�擷錄鉅亨>

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懷特(4108)旗下安克生醫(4188),切入全球甲狀腺偵測軟體(CAD),預計26日登錄興櫃掛牌,預計承銷價33元,明年6月申請上櫃。安克生醫董事長李成家指出,CAD不但獲得美國FDA認證通過,是全球唯一的甲狀腺超音波電腦輔助軟體高階醫材;未來將持續發開肝癌、乳癌與肺癌軟體,預計明年中取得在台上市許可,明年底成功進軍中國。 李成家表示,台灣有甲狀腺問題的人口約360萬人,其中95%甲狀腺腫瘤屬良性;但依現行診斷流程,為有腫瘤的病人作初步確定其良惡性,都接受侵入性細針穿刺檢查,徒增醫療浪費及不必要風險。安克生醫總經理陳寬墀表示,甲狀腺超音波電腦輔助軟體,主要搶攻台灣約360萬有甲狀腺腫瘤問題者,不但可讓醫師透過安克生醫的專利電腦演算法為傳統醫學影像加入「人工智慧」,將腫瘤影像視覺化、特徵化,能輔助醫師當場判讀腫瘤良、惡性,讓95%良性腫瘤病人免去不必要的侵入性檢查風險。 陳寬墀指出,該軟體獲美國FDA核准上市後,下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作,安克現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計明年中旬取得台灣產品上市許可。安克生醫未來將持續發開肝癌、乳癌與肺癌的CAD軟體,未來將以授權或轉賣方式進行,並瞄準全球最大的超音波市場中國大陸。 陳寬墀表示,根據近年來國際醫材廠商CAD軟體授權交易行情,授權金額從2千萬美元起跳,最高可達2億美元之譜,成功機率極高。由於CAD為高毛利、高附加價值,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後每年平均已以15.6%的年增率速度成長,預估2020年全球市值達25億美元。<�擷錄蘋果>

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