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  華聯生物科技日前宣布,與聯合醫事檢驗所及優氏檢驗所簽訂協議;三方將合作運用「華聯染色體晶片CytoOneArrayR」,為國人提供更完善的產前遺傳檢測服務。
  產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA,以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病,例如唐氏症。華聯公司表示,傳統的染色體核型分析(Karyotyping)檢測解析度約在5-10Mb左右,然而臨床上也發現有許多變化小於3Mb大小的染色體缺失,以及染色體末端的變異可能導致中重度智障、發育遲緩或先天性異常,這些D NA變異無法利用傳統的色帶分析法檢測。
  華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR針對具有臨床證據支持之264個疾病區域與41個次端粒區域設計,這些疾病區域的染色體的缺失或重覆與疾病有高度的相關性。一次晶片檢測可以同時篩檢305項遺傳缺失。序列參考國際公認最新之UCSChg19基因體資料庫,設計長鏈 57- 63個鹼基寡核酸的人類染色體探針,疾病區域探針的解析度達10-3 0Kb,可檢測染色體上的微缺失與擴增(microdeletion/microdupli cation);染色體晶片檢驗搭配染色體核型分析,有相輔相成之效,可大幅提升遺傳疾病檢測之完整性及可靠性。
  國際醫界領袖先後在知名醫學期刊上公開呼籲,將染色體晶片做為產後及產前遺傳檢測之第一線診斷、檢測工具。12月初美國婦產科醫師學會(ACOG)與母胎醫學學會(SMFM)更建議使用染色體晶片作為產前超音波異常時的第一線胎兒檢測工具及首選的死胎原因檢測工具,並建議孕婦進行染色體晶片檢測的年齡不應限制在35歲以上。
  「華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR」2012年上市以來,已有多家國內外醫療院所應用於產後小兒遺傳檢測,並獲得罕見疾病基金會認可,列為專案補助的晶片檢測項目,今(2013)年與大陸上海市立兒童醫院簽訂了獨家合作協議。
  華聯生技總經理何志煌表示:「華聯染色體晶片CytoOneArrayR除了檢測靈敏度好,更是專為臨床應用設計,因此特別排除常見疾病及無相關之拷貝數變異,不但減少醫師在臨床診斷上的困擾,也避免準父母不必要的擔憂。」 <�擷錄工商>

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  大陸二胎政策最快今年3月啟動,上兆人民幣商機誘人,吸引生醫產業爭相卡位,並可望掀起結盟高潮。搶頭香的裕隆集團旗下華聯生技已和上海兒童醫院簽署聯盟;鑽石基金則投資基龍米克斯、美國永生佈局;基亞則進駐廈門,全面鎖定檢測領域。
  就統計來看,產前、遺傳基因檢測、臍帶血和奶粉將是生醫業最有機會卡位的領域,之前訊聯曾與廣州婦幼醫療中心合作,有意跨足當地臍帶血、臍帶及牙齒幹細胞儲存服務,只是受限於政策開放腳步不明而停擺,未來隨著政策明確,預計將重起爐灶,生醫業也將出現一波投資潮。
  基亞董事長張世忠指出,台灣由於市場小,診斷廠商很難規模化,但也因此廠商型態多樣,自主開發程度也比大陸強,未來不管是獨立進駐大陸市場或結盟陸資醫療機構或產業界,都有不錯的機會。
  為了搶攻二胎商機,友華和生達已搶進奶粉市場,友華主打卡洛塔妮品牌的羊奶系列已在大陸銷售,賣場、銷售據點合計超過3,000個,華南、華中亦都設有子公司,而今年牛奶粉系列產品也將進入戰場;至於生達則透過子公司端強旗下品牌新安琪兒登陸,今年也會有業績貢獻。
  至於最聚焦的診斷檢測方面,基龍米克斯已在張江區成立上海基龍子公司,而華聯則和上海兒童醫院簽約,提供遺傳檢測服務。
  華聯總經理何志煌表示,產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA,以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病,例如唐氏症。預計隨著大陸經濟和知識的提高,包括胚胎著床前晶片篩檢、 SMA檢測、羊水染色體晶片檢測等都有機會成為夯行業。 <�擷錄工商>

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