目前分類:未上市股票-台灣動藥國際 (2)

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  美、日等先進國家積極進行醫改,藥物經濟學引發關注,激勵新劑型新藥(含組合性藥品)成新趨勢。而糧食危機,也推波農業生技將成潮流,今年啟動的生技創投基金包括BHF和台安創投都鎖定此領域,東洋集團的投資也以此為目標。
  東生華總經理陳俊良表示,全球醫療保險財源緊縮,引發全球藥品市場質變。由於一個新藥開發須花費8~10億美元,且失敗率高,目前國際大廠的研發已有轉向趨勢,並以預防醫學的疫苗、學名藥及新劑型新藥和組合性藥物領域為主,其中新劑型新藥和組合性特色藥品具低開發成本、速度快、高進入障礙三大優勢,是台灣生技公司的重要發展方向。
  目前東生華開發抗發炎和降血壓藥品的組合性藥品,相中的就是全球高達500億美元的商機,已規劃進軍美國505(b)(2)市場。
  505(b)(2)在美國食品藥物管理局(FDA)的定義為:新衍生化合物、新複方、新適應症、新使用途徑、新劑型和 新使用劑量及新單位含量,適用於505(b)(2)新藥,擁有三年市場專賣權保護。
  至於農業生技,也因糧食危機話題熱,預計今年登錄興櫃的瑞寶,去年增資,每股溢價高達80元後,以寵物癌症藥為主的台動藥,今年募資也十分火熱,都引為市場焦點。<�擷錄工商>

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  台動藥研發寵物抗癌藥TD-B10,預計第2季起正式啟動臨床,第2季完成後將送件申請國內藥證;董事長陳建宏表示,將力拚明年第2季取得藥證,創下國內動物化學新藥首例,也會是亞洲第一家拿到動物抗癌藥證的公司。
  台動藥目前資本額約2,500萬元,為了加速新藥臨床,今年將辦理增資至2億元,第4季登錄興櫃,明年推動上櫃。
  陳建宏表示,動物用藥的成長性強勁,2002~2008年的複合年成長率達11.3%,而專業機構預估,美國伴侶動物用藥市場,2007年為5 0億美元,2011年已達67億美元,預估2015年將成長至92億美元,由於潛在商機可觀,吸引大廠爭相轉進。
  目前輝瑞、Eli Lilly都有針對寵物犬減肥及抗焦慮的藥品上市,熱賣的藥品如Merial及Zoeties,一年銷售也都有數十億美元,其中 Merial用於伴侶動物的銷量還超過經濟動物。
  陳建宏表示,伴侶動物最大的死因也是癌症,預估全球每年有350 萬隻動物罹癌,只是目前全球伴侶動物癌症用藥僅占整體伴侶動物用藥市場的1%,且選擇不多,像主流用藥輝瑞的Palladia,2009年問世後,也只對特定癌症有效,且作用機制為抑制癌細胞生產,延長存活期須持續用藥,副作用大,加上整個套裝療程費用動輒數千美元,也影響主人使用意願。
  陳建宏表示,台動藥的TD-B10屬於廣譜抗癌藥,有效領域包括周圍神經鞘膜腫瘤、圍肛腺瘤、黑色素瘤等,且可降低副作用。該藥已取得美國、日本、俄國及紐澳、中國的專利,擁有15年的專利保護。
  由於TD-B10有機會在明年取得藥證,台動藥目前已規劃該動物藥將委由GMP藥廠大安化學生產。 <�擷錄工商>

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