目前分類:未上市股票-台灣浩鼎生技 (2)

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  基亞治療早期肝癌復發的新藥PI-88將在第2季進行期中分析,法人看好該藥將翻王牌,並可望取得全球首張藥證下,激勵昨(21)日股價創下310.5元新天價,更以430億元榮登新藥股的市值王。
  由於市值10億美元(新台幣300億元)為外資投資的雷達區,目前基亞、太景、浩鼎,都已進入外資口袋名單內。另外,近日高血壓/ 心絞痛用藥Nifedipine才取得美國學名藥證的安成、新藥開發進入三期臨床的藥華、開發胰臟癌新MM-398,並已授權的智擎,也因策略夥伴Merrimack(Mack)也將在本季公佈,目前市值都超過250億,也備受外資關注。
  已成新藥領頭羊的基亞,由於今年3月間,PI-88主要對手Bayer的 Nexavar宣佈三期臨床數據未達預期,大陸最大競爭者康哲也宣告其肝癌新藥三期臨床數據未達療效,而讓其研發的PI-88有機會後發先至,搶得全球首個新藥,未來可望成為標準療法下,讓已整理一年半的股價開始衝高,昨日正式站上300元大關,成為僅次於寶齡的新藥股后。
  其實PI-88原本是要在台大醫院進行末期肝癌的二期臨床,但以研究肝病聞名的台灣醫院教授陳培哲則改為對癌症術後微量癌細胞的標靶臨床實驗,且臨床數據證明能有效就肝癌手術後不復發率由5成提高至6成3,此一修改就讓PI-88在治療早期肝癌復發的成功率大增,並領先雷莎瓦和康哲的肝癌新藥。
  法人認為,因基亞PI-88自去年下半年起已進入食品藥物管理局( TFDA)進行臨床前及一、二期數據的預審,而且如果期中分析數據佳,基亞就會直接申請藥證,預計明年韓國和中國都有機會取得藥證。
  另外,基亞已規劃PI-88,上游的生產製程由澳洲Progen及台灣溫士頓負責,下游充填組裝則由美國JHP及台灣南光擔綱。由於溫士頓目前的三廠未查廠完成,因此,上游初期仍先由Progen供應,待溫士頓取得PIC/S認證後再加入生產行列,溫士頓和Progen也將分別負責大中華區和西方國家的上游生產。 <�擷錄工商>

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  由中華民國生物產業發展協會主辦的「傑出生技產業獎」,自即日起至5月16日止受理報名,獎項分為三大類:傑出生技產業金質獎、潛力新秀獎以及年度創新獎,今年將擴大徵選,增加獲獎名額,歡迎國內生技公司或學研機構報名。
  生物產業協會理事長李鍾熙表示,過去一年台灣生技產業蓬勃發展,歷屆傑出生技產業獎獲獎廠商如神隆、東洋、浩鼎等的表現均十分亮眼,新藥研發進度多有突破,許多生技公司業績成長,市值年年倍增。本屆將擴大徵選,表揚投入人力、資金、研發且績效卓越的生技公司或機構。
  獎章委員會召集人台大榮譽教授蘇遠志表示,評審作業由協會獎章委員會召集國內產官研專家成立評審團,進行書面及現場評審。獲獎廠商將在由協會舉辦「台灣生技月Bio Taiwan 2014」大會上,公開表揚。
  「傑出生技產業金質獎」獎勵依法在台設立,其發展策略、科技創新及經營績效傑出之生技公司、「潛力新秀獎」獎勵設立不超過10年或2013年度營業額新台幣1億元以下,未來發展潛力傑出,前景可期之生技公司,「年度創新獎」則獎勵2013年度上市或技轉之最具創新之產品或技術,可由公司、個人或學研機構提出申請。
  報名網址:www.biotaiwan.com.tw,電話(02)2655-8692轉蔡幸陵。<�擷錄經濟>

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