經濟部自2010年起砸4.2億投入學名藥國際化,計畫推動3年,預估 2020年學名藥新創產值逾4百億元。目前包括美時與安成2藥廠挑戰美國原廠藥品專利成功,待美國食品藥物管理局FDA核發許可證後,將享有首個獲准上市者之180天市場專賣權。
  經濟部2010年起運用科專計畫,推動「學名藥國際化產值倍增政策性項目」,共補助包括中化、永信、生達、美時、安成與台灣神隆等 13家國內學名藥業者,共計17項計畫。截至2013年底為止,已有22項學名藥送件至歐、美、日等國查登,其中,永信及南光2藥廠已有包括帶狀皰疹、抗生素及抗癌藥物等3藥品獲日本核准上市。
  一般學名藥(Generic Drugs)意指原廠藥專利權過期後,其他合格藥廠依原廠專利之公開資訊,產製同化學成分藥品。經濟部此計畫主要鎖定產值高、單價高、利潤高之品項,更以外銷美歐日市場為標的,盼突破美國原廠專利,一旦通過美FDA核准後,能在當地享有18 0天獨賣權。
  技術處科長劉淑櫻指出,在美國制度下若能挑戰藥品專利成功,具強力指標作用,不只在國際間打響知名度,也備受其他世界級藥廠青睞,取得投資機會。以美時為例,因學名藥研發及佈局能量,今年2 月獲國際藥廠艾威群集團(Alvogen)投資,以60億台幣入股美時,聯手搶攻全球醫藥市場。
  劉淑櫻表示,學名藥存在價值就是讓藥品能變便宜,各國因醫藥保險制度想照顧絕大多數民眾,因而鼓勵學名藥市場發展。 <�擷錄工商>

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