目前分類:未上市股票-寶齡富錦生技 (6)

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  台灣新藥開啟新紀元!在太景、寶齡、智擎藥證進度陸續報佳音下,政府新藥健保給付核價制度也出爐,初步規劃採成本法和十國類似藥品價格為參考,且原本健保藥價申請到核准至少需9個月,可望縮短至6個月,激勵該3強大搶頭香。
  另外,由浩鼎董事長張念慈、全球臨床及法規總策劃許友恭團隊為 Optimer開發治療偽膜性結腸炎的新型抗生素DIFICID(鼎腹欣),歷經一年多的藥價協商後,也以健保價每顆3,138元定案,今(1)日起生效。
  為配合國內新藥開發進度,台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA )」在2012年11月底成立時,副理事長張鴻仁即針對美、日、英等各國新藥核價策略向健保局提出建議,盼創造病患、藥廠和政府多贏機制。初步研擬以包括製造、研發成本都納入計算成本法,和參考英國、德國、日本、瑞士、美國、比利時、澳洲、法國、瑞典、加拿大等十大先進國家類似藥品藥格為參考指標。
  為此,全民健保藥事小組也綜合專家意見,進行醫療科技評估,增修條文,給予「我國為國際間第一個上市,且臨床療效有明顯改善的新成分新藥或為治療特定疾病之第一個新成分新藥」健保核價方式,讓台灣除了開發新藥外,也有核定價格的能力。
  初步統計,進度最快的太景開發抗感染新藥太捷信,今年3月已取得台灣藥證,大陸藥證也在最後審查階段,由於大陸取得藥證後即可申請健保價,預估太捷信有機會在明年第一季開賣。
  另寶齡腎病新藥Nephoxil(拿百麟),今年初由再授權伙伴JT/To rii取得日本藥證,已拿到健保給付,5月12日上市銷售。由於美國食品藥物管理局(FDA)將於9/7答覆Nephoxil藥證申請狀況,預期台灣食藥署(TFDA)應該會趕在近兩天內超前FDA通過藥證,順利的話, 寶齡將乘勝追擊在年底前提出新藥健保價申請。
  至於智擎已授權美國Merrimack的胰臟癌新藥MM-398,預計年底前、明年初申請美國藥證上市規畫不變,歐洲和亞洲的申請進度約落後三個月。
  太景董事長許明珠表示,台灣是太捷信第一個上市地點,若價格定的太低,一定影響日後其他地區的上市價格,健保局應考量此點,給予較高健保價。<�擷錄工商>

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  基亞昨天股價逆轉勝、漲停做收,儘管市場仍處於審慎觀望,不過,法人認為,年底前,至少有寶齡、智擎、藥華藥、中裕與F*太景等 5家台灣重點新藥公司的臨床實驗數據完成、藥證取得、授權合作等進度會陸續開出,帶動生技類股回歸合理價值投資。
  基亞用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88,期中分析未達顯著療效,導致股價連續19根跌停,也引爆生醫股的骨牌效應,總計到上週為止,生技類股市值縮水約1,700億元。
  法人認為,生技股已大幅修正至去年起漲點,以目前各新藥公司新藥臨床和藥證進度,隨著基亞股價止跌回升,生技股有機會走出不錯的反彈行情,昨天台微體、寶齡、合一、安成等走勢也相對亮眼。
  初步統計,新藥股中,藥證取得進度最快的寶齡,已授權的腎病新藥Nephoxil,年初由再授權伙伴JT/Torii取得日本藥證後,已拿到健保給付,Torii已宣布5月12日上市,預期下半年就有業績貢獻。美國部分,授權伙伴Keryx團隊很樂觀,預計9/7可望獲FDA答復,台灣的藥證取得時間相隔應不會太久。
  智擎授權夥伴Merrimack胰臟癌新藥的歐亞行銷授權可望報佳音,智擎今年至少會有500萬美元里程金可入帳,明年則有後續7,000萬美元。
  太景的太捷信繼取得台灣藥證後,大陸藥證年底可望報佳音;中裕的愛滋新藥也將再補做小小的三期臨床即有機會申請藥證。<�擷錄工商>

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  生醫股在庫藏股、藥證進度和業績題材等利多發威下,逐步甩開基亞(3176)事件的衝擊,雙箭頭F-金可(8406)、合一(4743)昨( 25)日帶頭強攻漲停板。法人看好寶齡(1760)取藥證倒計時,智擎 (4162)授權夥伴Merrimack胰臟癌新藥的歐亞行銷可望報佳音,相關族群應有機會拉出反彈行情。
  生技股昨天以F-金可走勢最聚焦,在格勞克斯表示未出F-金可報告,加上公司宣布實施庫藏股,自昨天起至11月24日,在306~408元的區間價格帶,買回1,200張自家股票,且法人推估該公司今年EPS有機會挑戰20元新高,激勵昨天股價直奔漲停。
  醣聯(4168)也因啟動庫藏股,昨天起至10月24日,將買回1,500 張自家股票轉讓予員工,每股買回價格55~139元,帶動昨天股價漲幅5.23%。
  至於新藥股中,繼杏國通過上櫃審議後,台灣浩鼎也在昨天送件申請掛牌上櫃。
  浩鼎去年每股稅後淨損3.11元,今年上半年稅後淨損3.28億元,每股稅後淨損2.02元。該公司目前乳癌疫苗OBI-822完成三期臨床收案外後,也已積極展開大陸與全球布局,並在大陸提出臨床試驗申請( IND),且後續公司還有5個新藥正同步研發中
  另外,浩鼎代理的DIFICID(鼎腹欣)也拿到健保價,支付價格為每粒新台幣3,138元,自今年9月1日起生效,將可挹注該公司未來營業收益。
  法人表示,基亞由於PI-88期中分析未過關,衝擊股價連續19個交易日跌停,近二交易日才終結跌停板命運,由於元氣還待回復,短線籌碼還要整理,但其他的新藥股藥證卻備受期待
  太景的太捷信繼取得台灣藥證後,大陸藥證年底可望報佳音,明年第1季即可在兩岸行銷。智擎和寶齡授權給國外藥廠的新藥,取得藥證時間都進入倒數計時,最慢明年即可望有授權金和銷售權利金可入帳;中裕的愛滋新藥也將再補做小小的三期臨床,即有機會申請藥證。<�擷錄工商>

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  生技月來了,昨(24)日多家新藥公司同步登場,包括寶齡富錦、中天、泉盛、合一、基亞、杏國、友華等,都並列在區,多家新藥公司表示,今年生技月因為攤位「供不應求」,很多公司攤位不得不「縮水」參展,熱度可見一斑。
  生物產業協會昨日上午「台灣生技月」開幕典禮中,邀請副總統吳敦義頒獎,會後並將邀請獲獎單位,於生技月大會午餐會中,發表對「傑出產業看生技未來」之心得與看法。
  吳敦義致詞時表示,國內生技業近年蓬勃發展,新藥研發成果屢傳捷報,到今年3月為止,已有70家、159項生技新藥獲得藥證或臨床試驗獲得階段性成功。他指出,在資本市場上,生技產業整體市值已超過9,000億元,相信很快能成為台灣新的兆元產業,並進入豐收期。
  吳敦義指出,1980年政府就看到生物科技產業的發展潛力,陸續制定生技新藥產業發展條例、生技起飛鑽石行動方案等,並納入六大新興產業,就是看到生物科技對全世界人類生命健康、國家民主發展有重大意義。
  此外,生物產業發展協會理事長陳昭義則表示,此次選拔出來的「傑出生技產業獎」,希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。今年參賽者不僅家數多,涵蓋領域亦很廣泛。<�擷錄經濟>

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  生技展今(24)日登場,生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多,短線最受注目,連外資圈都關心藥證進度,在生技月加持下,台股人氣將更加旺盛。
  多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。
  「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。
  近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。
  第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。
  外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。<�擷錄經濟>

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  在太景、寶齡、基亞、智擎、中裕和浩鼎等新藥藥證,有機會在明年底前全面開花結果,展現全新能量,吸引國際資金爭相湧入,掀起生醫股空前新氣象。
  中研院長翁啟惠表示,當台灣有一個國際大藥出現時,國際資金潮的進駐是必然的趨勢,也連帶創造產業供應鏈的價值。
  隨著新藥能量的展現,今年的生技月,除了鑽石生技將結盟國際大咖外,鑽石基金也為國際知名基金量身定做20億元部位,讓他們加入基金規模;而全球最大委託研究機構CRO公司昆泰(Quintiles),不僅由全球資深副總裁Ross Horsburgh親自率團來台,隨著國內新藥產業的蓬勃發展,昆泰不排除與國內業者有更緊密的戰略合作。
  另外,在美國享有「生技巴菲特」之稱的伯樂創投繼先前投資台微體後,去年也投資以蛋白質藥生產為主的喜康生技。喜康原本規劃要去新加坡設廠,後將生產基地設立於竹北生醫園區,其大股東包括國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本及中華開發、知名華人生技專家趙宇天等。
  曾任美國知名避險基金「Caxton Associates」科技顧問的中研院院士陳良博,日前公開表示,台灣生技業發展至今是一個奇蹟、百分之百的奇蹟,且有機會成為僅次於美國的第二大生技大國。<�擷錄工商>

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