目前分類:未上市股票-因華生技製藥 (13)

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  為落實企業社會責任及秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技公司,鼓勵並贊助優秀研究生至一流國際學術研討會國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scient ists)發表研究論文。日前於生技月展場舉辦該獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。
  因華生技以「癌症、感染、免疫及特殊用藥」為四大主軸,致力落實開創非侵入性的治療理念,研發出全球獨創OralPAS(自微乳化奈米技術)平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性。
  因華生技總經理許長山表示,OralPAS將過往只能透過針劑輸入人體的藥劑轉換成口服劑型,因華生技是全球唯一能將該大分子藥成分改良成口服、並達到良好吸收率的公司。透過此技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗,獲選於2014 年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表。 <�擷錄工商>

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  2014傑出生技產業獎昨(24)日正式頒獎,除了精華光為醫材公司外,其餘生達、泉盛、因華、杏國甚至生技中心等,都聚焦困難藥品獲全新化合物(作用途徑)藥品開發,台灣生技研發能量搶眼。
  傑出生技產業講委員會召集人台大名譽教授蘇遠志表示,今年三個獎項角逐者眾多,競爭十分激烈,獎章之評審作業分初審、複審及決審三階段,由獎章委員會召集16位國內專家成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論。
  本次獲獎的各公司,都各具競爭力,其中獲得金質獎的精華光為隱形眼鏡龍頭,生達則為製藥界老將,近年跨入困難學名藥,即俗稱P4(Paragraph IV,美國FDA第四類藥品法規)藥品,雖為老牌藥廠仍積極創新,而受青睞。
  潛力新秀獎由杏國、泉盛、因華獲得。杏國近年搶入困難疾病用藥,大多為尚未被滿足之醫療需求用藥(unmet medical needs),其中,杏國開發的全新抗癌藥物SB05,已獲比利時政府機關許可執行臨床三期試驗。SB05在於用帶正電的微脂體包載細胞毒殺藥物紫杉醇,可強化與帶負電之被腫瘤細胞活化的血管內皮細胞結合,進而達到阻斷生長及防止血管新生,具有更高的標靶性。
  另外泉盛抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),則被譽為是能夠與國際大廠羅氏(Roche)同類藥品抗衡的新藥,有機會均分全球市場。業界指出,單株抗體為未來藥物發展主流之一,泉盛生技可望成為台灣該領域的領頭羊,提升台灣生技產業之國際競爭力。<�擷錄經濟>

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  生技月昨(24)日登場,由主辦單位規劃的「2014傑出生技產業獎」也在昨日正式頒獎,包括精華光、生達、泉盛、杏國及生技中心都分別獲獎,為生技月添亮點。
  2014傑出生技產業獎頒出獎項,包括生達化學製藥、精華光學獲得「傑出金質獎」,藥品公司則有杏國新藥、泉盛生技、因華生技榮獲潛力新秀獎,另外,財團法人生物技術開發中心則以「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲年度創新獎。
  生物產業發展協會經過長達三個月的專業評審,在眾多廠商的激烈競爭下,產生「2014傑出生技產業獎」的得主。其中,傑出生技產業金質獎得獎廠商生達、精華光都是國內老牌生技公司,生達為國內學名藥大廠,精華光則是隱形眼鏡龍頭。
  生達公司成立已近50年,一直在穩健中追求成長及永續經營,近年來更轉向多角化發展策略,主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。
  精華光原代工生產傳統鏡片,1997年掌握商機轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,積極跨越國際市場,近十年來,每年稅後純益皆逾一個股本以上,實為台灣生醫領域典範公司。
  在「潛力新秀獎」方面,則由杏國、泉盛、因華三家公司同時獲獎。杏國為國內老牌藥廠杏輝子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,幾年間已有產品進入臨床三期,是極具商業潛力之生技新秀。
  泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,其主要產品抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串聯產學研的最佳典範之一。
  至於年度創新獎,今年則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並陸續成功技轉兩家國內廠商,其技轉金逾1億元。
  據悉,該產品已獲得美、台、中、俄等國專利,並在其他國家陸續申請專利,專利布局完善;該佐劑技術平台除疫苗外,亦可運用在氣喘及其他疾病用藥,可利用經鼻投藥,相當具有商業潛力。<�擷錄經濟>

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  經過長達三個月的專業評審,在眾多廠商的激烈競爭下,由中華民國生物產業協會主辦的「2014傑出生技產業獎」日前公布得獎名,由生達化學製藥、精華光學拿下「傑出金質獎」,杏國新藥、泉盛生技、因華生技獲「潛力新秀獎」,生技中心「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」則榮獲「年度創新獎」,將於今天舉行的「台灣生技月」開幕典禮中,由副總統吳敦義頒獎。
  「傑出金質獎」得主生達公司成立已近50年,由代工為主的本土傳統藥廠,轉型跨入Par graphⅣ藥品的開發,並主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。另外,精華光學從原代工生產傳統鏡片,轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,近十年來,每年盈餘皆逾1個股本以上,是台灣生醫領域典範公司。
  「潛力新秀獎」方面,杏國新藥為杏輝醫藥集團之新藥開發子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,皆為目前尚未被滿足之醫療需求用藥,產品市場潛力大,專利佈局完整,短短幾年間已有產品進入臨床3期。泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,並擁有雄厚資金為後盾。其主要產品抗過敏抗體新藥F 825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串連產學研的最佳典範之一。因華生技採多元化策略經營,並具多元核心技術平台,慎選利基學名藥進行「類新藥」開發,並完善布局專利,其研發產品線包括:癌症、糖尿病、心血管疾病、帕金森氏症等藥物及抗生素,都極具利基市場及商業潛力,目前已有產品取得美國FDA核准進入臨床試驗(IND)。
  今年的「年度創新獎」則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並已陸續成功技轉2家國內廠商,其技轉金超過新台幣1億元。<�擷錄經濟>

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  國內興櫃生技新藥廠因華生技(4172),自2005年創立以來,開啟口服藥物新領域已十年有成,致力於開創非侵入性的治療理念,除了研發出全球獨創OralPAS技術平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性,並且於特定疾病領域中提供病患更好的醫療選擇。
  因華生技OralPAS自微乳化奈米技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表,該藥物在美國進行探討惡性腫瘤病患的人體臨床試驗已於2014年4月完成,針對藥物動力學、安全性及耐受性,參與試驗的受試者均無發生嚴重不良反應。
  而在台灣進行中的則是針對治療晚期惡性腫瘤的第一期臨床試驗,預計將於年底前完成。
  因華生技產品線中即將進軍美國之核磁共振顯影劑產品,目前嘉多明已進入美國ANDA(藥證申請)階段。因華生技是全球唯一從顯影劑原料生產到下游通路銷售都完成一條龍整合的公司,亦是唯一可以提供全品項、全方位解決方案的企業。除了布局國際市場之外,未來台灣病患亦能使用到此類高技術門檻之利基學名藥產品。
  另外,由因華生技獨家代理,使用「免扎針、無痛、環保」概念所研發之非侵入性血糖機(NIDTM),去年於台灣生技展首度露面,獲得大眾高度的注目,而今年正式進入量產,本月的生技展也有實機展示。<�擷錄經濟>

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  生技展今(24)日登場,生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多,短線最受注目,連外資圈都關心藥證進度,在生技月加持下,台股人氣將更加旺盛。
  多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。
  「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。
  近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。
  第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。
  外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。<�擷錄經濟>

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  生技月今(24)日開幕,原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」(BBA)因颱風順延至今天登場,主辦單位工研院透露,很多重量級企業負責人出席,包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人,將暢談台灣生技競爭力。
  生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。
  受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。
  今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。
  另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。<�擷錄經濟>

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  以新劑型新藥及利基市場學名藥開發為主要業務,並擁有將無法口服使用的藥劑達到可口服的獨家OralPAS(自微乳化奈米技術),因華生技製藥公司掌握藥物傳輸系統的核心技術,能以相對較低投資與較短時間來成就新藥開發,除了迥異於大多數新藥開發公司燒錢的經營模式之外,更以具脈絡與彈性的產品研發路線、得宜的人才培育與資源調配,使財務結構穩健平衡,為台灣研發型新藥開發產業打造出可長可久的經營模式。
  因華生技總經理許長山表示,因華的營運策略是以利基型學名藥( 專利到期之藥物)開發與授權、代理專利藥及代理血糖機的營收,來支援新劑型新藥之開發。於2005年在台北醫學大學創新育成中心設立研發實驗室,自2007年至2009年,共取得4張學名藥藥證,2009年之後,更致力於新劑型新藥開發。目前公司44位員工中,有31位研發人員,7位藥學相關博士。於2012年上興櫃之後,人才補充更整齊。
  彈性調配人力
  掌握市場風向
  由於新劑型新藥開發平均需時5-7年(約為新成份新藥之一半時間 ),國內新藥公司為了支應產品成功上市前的龐大開銷成本,許多都兼做保健品、化妝品。因華生技因立基於核心技術OralPAS,加上本身長期培育劑型設計人才有成,不僅相對容易投入高難度的學名藥開發工作,也能更有彈性調整研發人力配置,不致都集中或押注在某一種新藥的研發上,而有利於掌握及適時切入新劑型新藥開發或具利基學名藥的市場,同時降低股東投資風險。
  許長山說,因華生技經營理念致力讓原本不能口服的藥劑可以口服化,以提升更好的用藥或檢測方式,展現與大多數新藥開發公司不同的發展脈絡。如免疫抑制劑因睦寧(cyclosporine A),即是台灣第一且唯一應用OralPAS技術成功取得藥證之學名藥。接著將該平台技術應用於新劑型新藥開發,如研發口服抗癌新藥Gemcitabine,目前於美國已完成藥物動力學之人體臨床試驗,台灣也預計於年底完成一期臨床實驗。加上目前進度為臨床前階段的口服胰島素及代理的非侵入式血糖機。可說整個產品與業務推進歷程,都與前述企業經營理念息息相關。
  因華生技副總經理郝為華表示,新藥的定義包括新成分新藥(NCE )與類新藥(含類效新藥與新劑型),前者要花費很多時間(約10至 15年)和錢去做包括毒性在內的許多試驗,成功率約2%,98%的台灣新藥公司投入此領域。新劑型新藥開發需5至7年,成功率約30%,因華從10年前創業就是走這條路,並以本身在藥物傳輸系統的專業基礎,於2007年開始研發核心的口服劑型技術平台,將現有無法口服的藥,做成可以口服,以獲得較好的療效或較低的副作用,甚至在過程中發現其他新的療效。
  對增進大眾健康福祉及提升製藥業研發資源投入效益來說,OralP AS都具有重大的意義。郝為華說明,國際藥物分類的第三與第四類藥品,都屬於不易以口服方式被人體吸收的藥(如大多數癌症用藥),而需以注射或其他方式供藥。舉例來說,很多藥物怕酸而容易被胃酸分解或被酵素分解、許多癌症用藥會腐蝕胃,以及人體本身有防衛機制會排除外來的異物,這些都使藥物無法被口服吸收。
  OralPAS是在人體外設計出一個含水量極低的配方,讓所承載的藥物經口服後,可立刻分散成奈米級乳滴,降低藥品對胃腸道可能帶來之刺激及於胃腸道分解的比率,大幅增加藥物之口服吸收率。
  許長山說,目前癌症化療,為了維持藥在血液中的濃度,每次療程需注入較多藥劑,才夠維持一週或一段時期,但這種方式會在注射後初期會使血液中藥濃度過高,容易讓病患不適,而且必須要定期到醫院才能做治療。以歐美來說,病患看病或做化療需花很多錢,醫院也不像台灣多或距離近。如未來能以口服方式治療,不但讓保險公司不需支付較高的看診費用與藥費,也讓病患可以在家服藥,降低癌症化療之副作用,除了更貼近病患的需求之外,提高病患之生活品質外,也爭取更多的時間和空間來面對其他新的治療可能。
  OralPAS多國專利
  開發成功機率增
  郝為華指出,OralPAS技術已取得多國專利,其保存特定種類藥物的吸收程度,遠高於全球現有的其他奈米包覆技術。因華生技以此開發的第二款藥物-口服抗癌新藥Gemcitabine(改良自Eli Lilly全球年銷額12億美元的針劑,其使用方法專利已於2013年到期),如PK( 藥物動力)能驗證吸收率/血液濃度達顯著水準,後續FDA許可藥物上市的成功率可望逾7成。
  而以OralPAS技術開發的第三款藥物口服胰島素,是以治療第二型糖尿病為主,目前因華生技已進行動物試驗中。據統計,2011年全球針劑胰島素市場約124億美元,但針劑胰島素在使用上仍相當不便。由於口服胰島素主要難題在於人體吸收率,因為胰島素屬於蛋白質結構,口服方式要做到包覆而不被胃酸破壞的難度,遠高於口服抗癌新藥Gemcitabine,加上因人而異的酵素作用,都待努力克服。
  此外,全球糖尿病患者隨人口老化而逐漸增加,為預防因糖尿病惡化而產生併發症,病患必須進行長期而規律的身體血糖變化監測。郝為華表示,現有的血糖自我監測方式以家居式血糖機為主,但傳統血糖機需要侵入式採血,會有疼痛和感染風險。因華代理德國的NID非侵入式血糖機,無須採血,可降低感染風險,測量方式簡易舒適,且不會有廢棄試片處理的問題。這項產品於去年生技展首度展出,今年的生技展也將展出,原廠預計於今年通過歐盟醫材認證,因華接著會提出TFDA(台灣食品藥物管理局)醫材類新產品申請,預計明後年應可在台上市。
  另外,因華在核磁共振MRI顯影劑方面的兩項產品-嘉多明(Gado pentetate)與嘉多視健(Gadodiamide),是屬於高難度的學名藥,主因是生產上具高特殊性,加上製程與原料來源取得不易,雖然相關品項全球市場可觀(約7億美元),但不足以讓具備大量資源的國際大藥廠願意投入人力與金錢去做製造,而學名藥廠又受困於原料供應問題而難以進入,使得此領域競爭者少。
  郝為華指出,因華的競爭優勢是已建構完成MRI顯影劑產品上、中、下游的整合體系,特別是最上游稀有原物料的取得。除了上述兩項產品已取得國內藥證之外,國際市場委由EMP Pharma與Akorn分別負責對歐洲與美國的行銷業務,其中嘉多明並在今年五月提交美國FDA 申請藥證。此外,輔導韓國原料藥廠達到美國FDA針劑原料藥相關藥品規格要求(上半年度已認列顧問費用6千萬元),藥品藥劑的生產則委由國內已取得FDA查廠認證的生技製藥廠製造。目前因華共開發 8支MRI及CT顯影劑產品,是全球唯一可提供全系列MRI顯影劑產品的公司。 <�擷錄工商>

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  為表揚長期挹注資金研發、績效卓越的生技公司與研究機構,中華民國生物產業發展協會舉辦「傑出生技產業獎」,並分為「傑出金質獎」、「潛力新秀獎」及「年度創新獎」3大類。因華生技製藥公司以整體公司潛力與市場佈局策略展現發展性,在國內近40家參賽廠商中,贏得「潛力新秀獎」殊榮,並於今(24)日獲頒「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,由副總統吳敦義頒發,肯定因華生技在生技產業領域未來之潛力。
  長期秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技除了積極拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會參加國際會議開拓視野,鼓勵並贊助優秀研究生至國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scientis ts)發表研究論文。
  因華生技總經理許長山表示,近10幾年政府推動生技製藥產業,在農業生技或其他生技應用領域之外,許多從事生技研發的人都不學藥學,但是與醫藥相關的生技產品要如何做檢測?如何讓藥效穩定?如何降低副作用?如何延長在體內留存時間?由於所有東西最後都要回歸到人的使用上,要做成藥品,所以大多數都與藥學有關。但政府向來重醫輕藥,投入製藥資源不多,學校研究也少。
  在國外研讀藥學研究所並取得博士學位的許長山觀察,為了對治疾病,病患最常接觸的還是藥。和台灣相比,美國的醫病關係更平衡,醫生負責做最好的診斷、開立最好的處方,病患再持處方取得由藥廠所提供最好的藥。美國的醫院以醫生為主體,醫院附設的藥局很小,大多數的藥是要到院外的藥局去拿,這有利於製藥業自主長遠發展。台灣則是醫院或診所內的藥局很大,銷售藥品成為醫院的重要營收。
  此外,國外藥學系絕大多數在校內有自己的小型製藥廠,設備先進可與產業連結,讓學生接觸最新製藥技術,知道藥是如何被製造出來,不與產業脫節。
  反觀台灣,除了大學藥學系忽略製藥技術實作之外,從以前推醫藥分業或近年推動的臨床藥學,只會更弱化產學之間的連結,因為這會鼓勵學生去走臨床藥師的路,而不做製藥研究,讓製藥業更缺人。
  回到AAPS,這是一個由藥廠贊助的學術性年會,全球各大藥廠、學校及美國FDA每年都在此發表論文及互相交流,讓數千位與會者了解製藥業最新變化及市場和技術趨勢。10多年前,這個活動大多是美國學生參加,但這幾年有很多來自中國大陸、日本與韓國的面孔與會,而除了因華公司(近5年均派研究員參與,每年發表1至2篇論文)之外,去年台灣不僅只有2、3人參與,也沒有研究人員發表論文。許長山說,現在的學生除了缺乏參與相關國際研討會經驗之外,近年台灣連出國唸研究所的也很少,在國內所做的研究大同小異,較缺乏創意。
  有鑑於此,因華生技今年開始贊助研究生至AAPS國際研討會發表研究論文,希望能幫助學生開拓視野、藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,期能嘉惠台灣製藥產業發展,做到真正的「立足台灣、放眼全球」!<�擷錄工商>

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  健喬(4114)集團成功孕育小雞,董事長林智暉表示,旗下子公司益得(6461)、因華生技(4172)開發的新劑型新藥在美國FDA的臨床進度雙雙報喜,而優良也將加速IPO計劃。法人表預估,由於本業和業外業績加持中,健喬今年營收獲利有機會同步改寫歷史新高。
  健喬目前持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得生2.749萬張,持股比例49.98%。這次配合益得興櫃分散股權,釋出3%股權,共計1,650張,以興櫃認購價75元計算,對健喬貢獻約1.06億。
  喜事頻傳的益得,已於15日登錄興櫃,昨日新購內湖的辦公室暨實驗室也舉辦落成開幕酒會。林智暉表示,益得除了已拿到2張台灣MD I(定量噴霧吸入劑)藥證並取得健保價銷售外,目前開發的2項新藥也符合向FDA申請新藥;其中1項將搶首仿學名藥(First Generic) ;另1項則為全球新藥。
  另外,不讓益得專美於前的因華,最近才獲得「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,該公司開發的癌症新藥Gemcitabine口服劑型,已完成美國人體動力學臨床試驗,將啟動全球授權。
  至於也規劃IPO的優良,是健喬併購優良和躍欣後合併的公司。林智暉表示,優良化學擁有抗生素、頭孢類藥品技術,躍欣擁180餘張許可藥證,兩家公司資源整合,對營運將有直接助益。 <�擷錄工商>

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  健喬(4114)集團董事長林智暉表示,旗下益得(6461)開發的H FA-MDI(氫氟烷健喬(4114)受惠今年本業、業外都進入收成期,法人預期營收有挑戰兩成,獲利亦有機會挑戰近年高峰實力。由於子公司益得(646 1)登錄興櫃,因華(4172)開發的奈米製劑也進入美國FDA二期臨床,激勵健喬昨日拉出強勁漲停板,上演母以子貴慶祝行情。
  積極透過併購案架構集團完整劑型產線的健喬,除了過去併購百靈佳台灣廠(更名為健喬廠)外,也持續入主因華、優良和健康化學藥廠,並併購格利和大陸寧波友和通路藥商,讓近年營運穩定成長。
  健喬董事長林智暉表示,該集團劑型產線完整,除了新竹湖口工業區共計有4座廠房(3座藥廠及1座食品廠),設有「發泡劑型、鼻噴劑型、定量噴霧劑型、性荷爾蒙」4大技術平台外,優良有針劑、健康化學的「液劑、軟乳膏」劑型也具競爭優勢,由於都已經取得PIC /s GMP評鑑,加上集團在兩岸三地的營業行銷資源,預期未來將可以發揮雙邊合作綜效。
  轉投資部分,健喬持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得2. 749萬張,持股比例49.98%,今年營運也都陸續報佳音。因華主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,該公司開發的顯影劑今年已獲韓國生技公司技術顧問費,該顧問費初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元),是因華去年整體營收的2倍。<�擷錄工商>

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  因華生技製藥公司在7月24日至27日於南港展覽館舉行的「台灣生技月」(BioTaiwan 2014)展覽中,將展出即將進軍美國之核共振顯影劑產品,及分享應用以獨家OralPAS技術平台開發出的口服抗癌藥 (臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會ASCO年會壁報發表)之研究進度。另外,展示獨家代理,使用『免扎針、無痛、環保』概念所研發之非侵入性血糖機NID,此產品於去年生技月首度露面,獲得大眾與業界之高度關注,今年宣布正式進入量產階段,將於會場做實機展示。
  因華公司秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,除了拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會以開拓視野,在7月24日當天下午於展場舉辦獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。因華鼓勵優秀研究生並贊助學生至國際製藥科學家協會AAPS發表研究論文,藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,做到真正的『立足台灣、放眼全球』。
  除了落實企業社會責任,因華也將在7月25日至26日推出攤位活動,並且在活動期間的每天下午1、3、5時送出限量精美健康福袋。更多詳情請於展覽期間蒞臨台北生技館213號因華生技攤位。 <�擷錄工商>

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  國內興櫃生技新藥公司-因華生技(4172)最近在核磁共振(MRI)顯影劑的營業發展有突破,今年輔導韓國原藥料廠通過美國FDA針劑原料藥相關查驗登記,在上半年度已認列顧問費用6,000萬元。因華生技目前旗下共開發10支MRI及CT顯影劑產品,也是全球唯一可提供全品項MRI顯影劑的公司。
  因華生技總經理許長山表示,MRI顯影劑全球的市場規模大約為1年7億元美金,因華生技自2006年起即投入學名藥顯影劑的開發,由於其具有高技術門檻,有很多的限制性,因此投入的市場競爭者並不多,目前已與美國Akron簽訂授權行銷歐、美,而從今年下半年起至未來2、3年還將有數支產品會陸續取得藥證,預期在明年第1季就有授權金收入,在產品陸續到位後,展現競爭優勢,營收預期將可表現。
  至於該公司另一項營收來源從國外代理的淋巴癌用藥「普癌汰」,也隨進藥的醫療院所增加,今年銷售額也成長。
  而展望未來,因華引進德國的非侵入式血糖機,原廠也預計在今年上半年可通過歐盟醫材認證,之後因華會進行申請台灣醫材許可,預計2015年有機會上市販售。
  另外,倍受外界關注,該公司以獨特的開發的OralPAS技術平台開發「Gemcitabine Oral」新劑型口服抗癌新藥,也在美國已完成人體物力學臨床試驗。<�擷錄經濟>

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