目前分類:未上市股票-友霖生技醫藥 (2)

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  友霖生技(4166)昨(4)日宣布,與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。
  友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
  友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
  友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
  根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
  據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。<�擷錄經濟>

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  友霖生技(4166)昨(4)日宣佈,和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場,公司表示,該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥,一旦挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權,搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。
  友霖表示,雙方合約生效之後,公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序;藥品核准上市之後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並且負責藥物生產製造,而Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
  根據IMS Health到今年上半年的統計資料,其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
  看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖表示,結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢,一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建,搶攻市場。
  友霖指出,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可,現正於各大醫療院所進藥中。 <�擷錄工商>

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