新藥公司喜事不斷!繼智擎(4162)胰臟癌新藥MM-398的二次授權 ,授權金將再加碼4,650萬美元後,藥華(6446)10月初也將與美國 FDA溝通抑制血小板增生症新藥P1101能直進三期臨床。另外,泉盛( 4159)抗體新藥也獲臨床核可;台微體(4152)、益得(6461)專利 亦有突破,加上杏國(4192)也趕搭10月轉上櫃列車,激勵類股有機 會帶動多頭走勢。
  法人表示,生醫類股在基亞事件後,籌碼整理已2個月,近期利多 一波波,包括授權、臨床進度、藥證、掛牌和專利佈局都相繼報佳音 ,有機會成為第4季的多頭主流。
  除智擎因策略夥伴Merrimack將MM-398的歐亞行銷權授權Baxter( 百特),讓智擎獲利再進補;藥華藥用於治療真性紅血球增生症(P V)的P1101第3期人體試驗,在歐洲50幾個醫學中心展開後,目前收 案狀況良好,預計今年底前可完成收案。由於美國FDA也同意在歐洲 臨床數據良好的前提下,可以用奧地利(AOP)公司在歐洲的第3期試 驗數據向美國FDA申請新藥藥證。
  為此,藥華乘勝追擊,P1101將擴大適應症至抑制血小板增生症, 也預定10月初和FDA溝通直進3期臨床。
  另外,泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825,也獲准進入美國一 期臨床,此新藥已取得全球專利,是全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體 專利藥廠,未來將分食260億美元的過敏藥市場,由於商機誘人,預 期在進入臨床後,將有機會授權國際大廠。
  藥證部分,中裕的愛滋新藥TMB-355可望只補做3期小臨床,即有機 會拿藥證。新東陽集團董事長麥寬成投資的瑞華新藥則以「新藥+檢 測」首創肝癌新藥先例,而被看好。
  杏國10月底轉上櫃,亦被法人青睞。法人認為,杏國新藥五項產品 涵蓋腫瘤、眼科、皮膚科三領域,產品線完整性優於台灣多數新藥公 司,且製程技術完整,加上母公司杏輝(1734)工廠管理與針劑廠的 奧援,新藥落實性高;此外,「帶正電Liposome平台」亦將持續創造 價值。
  法人認為,杏國目前價值來源主要為兩項新藥:SB05與SB04,用於 治療「移轉/復發三陰性乳癌」,將進入3期臨床,有機會在2019年 底上市;而用於預防乾式黃斑部病變的SB04,也已進入2/3期臨床。<�擷錄工商>

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