目前分類:未上市股票-泰合生技藥品 (2)

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  生技創投到主導經營生技公司,華威創投合夥人李世仁繼整頓紅電 醫(1799)後,目前又積極進行泰合(6467)與全崴的再造計畫。他 表示,新劑型新藥和組織再生工程是生技產業未來趨勢之一,以下是 他的看法紀要:
  問:如何看生技業發展趨勢?
  答:新藥、創新高階醫材、組織工程再生,台灣廠商當然不會缺席 。但以我們的資金水位和企業或資本市場能承受的風險,那麼投入新 劑型新藥等藥物傳輸技術勝算較大。
  就學名藥、新藥和新劑型新藥開發時程和投資金額來看,新劑型新 藥臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨 床試驗(Pivotal Trail),平均開發時間5~8年,低於新成分新藥 的10年以上,成功率也可拉高至近七成水準,且享有專利保護及3~ 5年的市場獨賣權,遠高於學名藥。
  問:泰合新產品開發進度?
  答:泰合核心技術為藥物傳輸系統(DDS/TDS),是針對現存藥物 成分結合自行開發Transdermal(經皮吸收)及Transmucomal(黏膜 吸收)兩種不同藥物傳輸平台。
  能夠穿透上皮細胞的透皮貼片,優點在於沒有經過胃的首渡效應( FIRST PASS EFFECT),且低肝毒性、藥效長,並擁有比針劑更佳的 用藥便利性。至於口溶膜,同樣具備無首渡效應的優點,且可解決吞 嚥困難病人的用藥問題。
  目前開發的產品中,進度最快的包括化療止吐口溶膜TAH 4411 OD F、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch。
  問:此三大新品市場概況?
  答:就統計,2011年阿茲海默症全球藥品銷售已達60億美元,202 0年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantam ine及Rivastigmine。
  泰合開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑 型改良。
  另外,過動症領域,泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開 發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域 切入。
  至於進度最快的化療止吐口溶膜,則是針對一款老藥劑型改良,開 發出Ondansetron ODF劑型,全球市場潛力超過1億美元。<�擷錄工商>

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  生技創新能量發光!利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下,安成聯手得生開發的神經止痛貼片,明年上半年將 進軍美國市場;另外,泰合開發的化療止吐口溶膜,預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗,目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工, 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
  泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半 年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。
  高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
  得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投 入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等,將成市場新動能。
  除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本 申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
  另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部 病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
  至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生12~16周嬰兒包皮細胞為原 料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全 球20億美元市場。<�擷錄工商>

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