生技創新能量發光!利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下,安成聯手得生開發的神經止痛貼片,明年上半年將 進軍美國市場;另外,泰合開發的化療止吐口溶膜,預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗,目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工, 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
  泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半 年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。
  高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
  得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投 入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等,將成市場新動能。
  除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本 申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
  另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部 病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
  至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生12~16周嬰兒包皮細胞為原 料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全 球20億美元市場。<�擷錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()