目前分類:未上市股票-杏國新藥 (4)

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  力推台灣生醫公司前進國際,中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業,就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標,欽選各領域的「標竿生技」,以英文版簡介,預計明年第一季底向全世界行銷。
  生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
  「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
  吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
  據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
  去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。<�擷錄工商>

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  生技創新能量發光!利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品 將開拓新藍海下,安成聯手得生開發的神經止痛貼片,明年上半年將 進軍美國市場;另外,泰合開發的化療止吐口溶膜,預估今年底或明 年初在日本完成人體實驗,目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工, 這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。
  泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾 家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有2、 8月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半 年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。
  高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威 力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒 絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至 少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼 片(布)領域。
  得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投 入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮 吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸( 尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片 等,將成市場新動能。
  除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本 申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。
  另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部 病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
  至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生12~16周嬰兒包皮細胞為原 料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全 球20億美元市場。<�擷錄工商>

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杏輝集團董事長李志文昨(1)日表示,旗下新藥子公司杏國(4192)將聚焦抗癌、眼藥兩大平台,兩項新藥產品明年分別執行臨床二、三期,有信心在兩到三年內讓杏國躍登最具有競爭力的新藥公司。
杏國新藥進度續報佳音,抗三陰性乳癌產品SB05已經完成臨床二期,將進入臨床三期,而抗乾式黃斑部病變的眼藥SB04則將進入臨床二╱三期試驗,法人推估,產品授權應該很快就會有好消息。杏國預計在本月底、下月初掛牌上櫃,昨日興櫃均價落在97.52元。
杏國是當前台灣新藥公司中,少數產品多元、完整的模範生,開發中產品共有五項,其中用於菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣上市銷售。另還於臨床階段的四項新藥,則分屬癌症及眼部領域。
抗癌領域有三項產品,包括自國衛院技轉進來的兩項小分子新藥SB01、SB02,適應症為胃癌、肺癌等,其中SB01已在臨床一期試驗中;SB02是一種軟膠囊劑型,現在仍處於前臨床階段。另外,抗三陰性乳癌產品SB05,主要是針對「轉移性」的三陰性乳癌,與德國夥伴Medigene共同開發。<�摘錄經濟>

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杏國(4192)雙喜臨門!預期10月底可望轉上櫃,搶登國內今年第 一檔轉上市櫃的新藥公司外,進度最快的轉移性三陰性乳癌新藥SB0 5和乾式老年性黃斑部病變用藥SB04,由於目前尚無標準療法,法人 認為,將吸引國際藥廠洽談合作授權。
  新藥開發產品線完整的杏國,目前產品Pipeline共計有五項,除了 用於菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣上市銷售,年底前 高榮和長庚兩大醫學中心都會進藥外;SB05將於明年啟動全球同步的 三期臨床試驗,SB04及抗癌藥SB01,明年將推進下一期的人體臨床, 而SB02也進入劑型開發階段。
  杏輝、杏國董事長李志文表示,杏國的新藥規劃,已囊括臨床前到 已銷售上市的藥品,會在每個階段都有完整的Pipeline,主要就是要 避免產品過度集中,而出現賭局式的單一風險,為了免於有「尾部中 空」現象,除了這個五個新藥外,未來三年還會再增加2-3個PhaseI 的項目。
  李志文表示,杏國新藥研發未來會加速,主要是有具備了有專利保 護的帶正電荷微脂體包覆技術「Endo-TAG」,與乾式乾眼症檢測確診 Dry AMD檢測技術的二大平台優勢,雖然目前要開發的藥不少,但有 信心帳上現金至少可支應至少至明年底、後年初。
  法人表示,杏國SB01、SB04與SB05都有國際藥廠洽談合作,預期很 快會有好消息下,也讓該公司近年內應有靈活的資金活水。
  杏國總經理蘇慕寰表示,杏國開發的SB04適應症為乾式老年性黃斑 部病變,而目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥 多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水 ,更讓SB04極具競爭性。
  而且為了檢測黃斑部病變,杏國也引進視網膜細胞適應功能檢測、 黃素蛋白螢光分析和脈絡膜血流流速流量分析三部儀器,很快就會進 駐台灣的醫學中心。
  預計10月底上櫃的杏國,資本額5.15億元,股東包括杏輝持股50. 16%外,富邦金、波士頓生技創投、啟航業投、經濟部中小企業處加 強投資中小企業信託專戶等合計32.93%。<�摘錄工商>

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