目前分類:未上市股票-基亞疫苗科技 (3)

瀏覽方式: 標題列表 簡短摘要
  基亞(3176)轉投資的基亞疫苗公司昨日舉行細胞培養疫苗廠上樑 儀式,基亞董事長張世忠表示,該疫苗廠預計2016年取得PIC/S認證 ,屆時,將成為全亞洲首座PIC/S認證細胞培養疫苗廠,未來也將啟 動整廠輸出海外計畫,目前已與中東及亞洲等國家洽談中,預計201 6年有機會看到成果。
  張世忠指出,該疫苗廠總投資金額約12億元(含設備),預計明年 3月取得使用執照,後續將請衛福部進行PIC/S認證及查廠,預計201 6年上半年取得PIC/S認證,屆時,將成為全亞洲首座PIC/S認證細胞 培養疫苗廠。
  他指出,全亞洲目前還沒有經過PIC/S認證的細胞培養疫苗廠,等 取得PIC/S認證後,基亞疫苗將與潤弘、丹麥NNE、中宇共同啟動整廠 輸出海外計畫,將由基亞疫苗負責對外窗口。張世忠表示,基亞疫苗 規劃明年第3季上興櫃,預計明年公司手中將有包括腸病毒EV71及H7 N9流感疫苗2個二期臨床試驗進行。<�擷錄工商>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  潤泰集團近年積極跨入「生物營建工程」領域,潤泰總裁尹衍樑昨(23)日出席基亞疫苗廠上樑典禮時表示,近期集團承接的生技工程案可說是「一個又一個」。
  尹衍樑表示,之前集團接案建構的P3等級蛋白質藥廠潤雅,已接近完成,基亞疫苗廠因為求好,特別謹慎從事,否則以潤泰集團經驗,工程進度可以更快。
  一年來,他每周都參與基亞疫苗廠藍圖、設計規劃,並給予修正建議,他可謂是該廠建構工程的「研發長兼技術長」。
  潤弘精密工程董事長賴士勳表示,尹衍樑在這項工程的角色,就等於是「總工程師」,每個環節都參與設計規劃,建構工程不僅是尹衍樑的事業,也是他的興趣。<�擷錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  潤泰、基亞攜手跨入生物營建工程。潤泰總裁尹衍樑、基亞董事長張世忠等昨(23)日達成「跨入疫苗廠整廠輸出」共識,不排除成立公司,並已經與馬來西亞、泰國等東南亞及中東多個國家洽談合作,兩年內會完成第一案。
  張世忠說,整廠輸出合作團隊除了基亞、潤弘、中宇,還有丹麥的NNE。合作整廠輸出部分,將從設計、建造,一直到製造設備與關鍵技術的合作輸出;一個廠建構金額約10億到12億元,未來更計劃以技術入股方式占該廠約三成股權,與國際合作建構疫苗廠。
  至於進度,張世忠透露,已經有多個國家政府單位洽談中,除了馬來西亞、泰國、以色列等,未來日本也將是合作對象之一,待基亞疫苗廠通過PIC╱S GMP後,即可啟動輸出工程。基亞疫苗廠昨日在竹北生醫園區完成上樑典禮,出席者除了尹衍樑、張世忠外,還包括竹科管理局長杜啟祥、潤弘精密董事長賴士勳、中宇環保副總經理李俊生等。
  張世忠表示,基亞疫苗廠今年1月動工、10月上樑,都在預定進度內,最快明年初可完成外觀,後年完成國際優良藥品製造規範PIC╱S GMP要求,首波產能將達300萬劑,是亞洲(含日本)第一座符合國際規範的細胞培養疫苗廠,技術超越日本至少五年。
  基亞疫苗新廠左臨台灣微脂體廠房預定地,後有台大醫院臨床試驗中心基地,主建築四層樓,由丹麥生物工程顧問公司NNE負責生產設計,潤泰集團旗下潤弘精密進行硬體設計與建構,中鋼旗下的中宇環保則負責工程的一切維護。
  疫苗廠進度上,張世忠說,明年3月16日前取得廠房執照,一年內可望通過PIC╱S資格,目前已依食品藥物管理局(TFDA)要求,準備三批次的腸病毒疫苗產品供官方查驗。
  另旗下的腸病毒EV71疫苗已被TFDA核准進入臨床二期,未來將收案365人,至於收案時間表,基亞表示,雖然無法預測,但應會與生產廠房時程相配合。<�擷錄經濟>

hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()