目前分類:未上市股票-中裕新藥 (3)

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  櫃買中心如火如荼審議上櫃新兵,近期許多台廠重量級生技業者「 摩拳擦掌」欲跨入資本市場,櫃買預計下周一(17日)審議新藥公司 浩鼎(4174)申請上櫃案,法人表示,由於新藥公司近來接續發布臨 床數據,上市可能性高的個股備受看好。
  台新投顧研究部經理蔡逸賢指出,浩鼎下周一即將審議,預計年底 前可望「闖關」成功,最快明年初有機會掛牌上櫃;而中裕(4147) 、寶齡(1760)及因華(4172)等3家興櫃公司,雖然尚未向主管機 關送件,但相關申請事宜已籌措準備,預計半年內有望陸續通過審議 。
  櫃買中心指出,浩鼎是以科技事業申請上櫃,申請時資本額為14. 99億元,董事長為張念慈,主辦承銷券商為元富證券,推薦證券商則 是元富、富邦、永豐金及玉山綜合證券,昨日興櫃參考價隨著大盤回 檔,應聲跌破400元關卡,終場下跌1.61%收在398元。
  櫃買中心表示,浩鼎去年度營收為0元,稅後淨損為4.39億元,每 股虧損3.11元;今年第2季營收同樣為0元,稅後淨損為3.29億元,每 股虧損2.2元。
  蔡逸賢指出,近來重量級生技公司將準備進入資本市場,例如浩鼎 、中裕、寶齡、因華等,加上智擎(4162)已於6月底發表晚期胰臟 癌有效控制率達57%的完整數據且將申請藥證,短期可望認列大筆里 程碑收入,對國內新藥族群表現將有所助益。
  蔡逸賢說,隨著國內新藥業者陸續開花結果,將可破除外界認為僅 有「本夢比」的疑慮,未來新藥公司將會有實際營收及獲利貢獻,並 朝向國際大型製藥廠成長軌跡前進。
  統一投顧指出,浩鼎主要開發新藥產品OBI-822是由美國史隆癌症 研究院(MSKCC)引進的醣分子抗癌免疫新藥,2012年已在台灣進行 末期轉移性乳癌臨床3期試驗,以目前藥物使用狀況觀察,預期OBI- 822可望於2016年底取得TFDA新藥上市許可。
  日盛投顧指出,浩鼎的OBI-822乳癌不排除可省略US Phase3,再搭 配醣機制可擴充治療16種癌症及癌症臨床經驗的累積,公司潛力相當 可觀。 <�擷錄工商>

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  中裕新藥執行長張念原表示,公司近期正與美國食品藥物管理局(FDA)協商,抗愛滋病新藥TMB-355最後上市的細節,並已經陸續洽商合作夥伴,希望拚明年在美銷售,讓台灣自己的新藥品牌,在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
  中裕新藥是由蔡英文與中研院院士何大一於2007年創辦,並引入大股東潤泰總裁尹衍樑投資,目前與何大一的ADARC實驗室有密切合作。
  中裕旗下開發的治療愛滋病的單株抗體產品TMB-355,已經獲得美國FDA認定的孤兒藥資格,未來可望享有快速通關、自由定價及一定年限的獨賣權。
  張念原說,中裕的TMB-355就是兩岸合作的經典案例,公司把這個產品委託給大陸蛋白質藥廠藥明康德生產,而藥明康德不僅已經在美國紐約證交所上市,也是大陸第一個被美國FDA認可,通過藥物安全評估的生物製劑廠。
  今年5月間,中裕委託藥明康德生產的首批2,000公升藥品,獲得美國FDA查核通過,核准能夠使用在病患身上,而這也是雙方合作的新里程碑。
  張念原說,藥明康德生產的TMB-355產品,不僅獲得FDA認證,其價格也較有競爭力,未來也可加速TMB-355在大陸的臨床審查、藥證申請,可謂一舉數得。
  TMB-355目前已經完成美國和台灣的靜脈注射臨床二期b階段,獲得孤兒藥資格後,將和美國FDA完成協商後,可望直接上市。
  值得注意的是,TMB-355目前也是少數在臨床階段,即持續供應美國40餘位愛滋病患作為治療用藥的產品。
  對於下一步,張念原說,就是在美上市,要讓台灣在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
  TMB-355正與美國FDA在上市申請藥證前的細節協商,看他們還有沒有其他意見。
另外,TMB-355也繼續在美進行皮下、肌肉的注射劑型。
  談及兩岸合作,張念原並指出,兩岸在生技產業方面各有優勢,但是台灣在延攬海外人才部分,遠不如大陸積極,這是應該要檢討的,再者,大陸在做事嚴謹的態度上,也很值得台灣學習,從藥明康德生產的產品,能通過美國FDA認可,即可看得出來。<�擷錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體業、光電業,各占了三檔最多,再來是生技醫療業占了二檔。而成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、上海商銀(5876),以及中裕新藥(4147)。不過跟上周比起來,第一名的台灣高鐵尚未破萬張,成交量明顯萎縮。
  觀察上周興櫃市場成交量前十大個股,台新投顧協理黃文清指出,生技類持續表現不錯,太陽能族群則跌深補漲。此外,金融股的上海商銀竄升為成交量第二名。黃文清分析,可能與上市櫃外資轉賣為買金融股有關,連帶興櫃市場的金融股也獲得青睞。
  本周即將掛牌的公司有凌昇能源科技(6490)、互動國際數位(6486)、瑞寶基因(6479)。凌昇經營業務為矽材料供應及太陽能導電漿,為亞洲地區最大矽晶圓再生廠,102年每股稅後純益(EPS)0.45元,今年自結前三季EPS為1.21元。<�擷錄經濟>

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