目前分類:未上市股票-源一生物科技 (4)

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  唐獎生技概念股源一生技今日將登錄興櫃,董事長陳立人表示,公司是「全球唯一以體外定位免疫技術,產製真正完全人類形態的單株抗體」,近期將啟動旗下產品線CTLA-4技術授權,引進國際策略夥伴。
  源一目前發展中的產品線包含兩款單株抗體,其中,聚焦抗免疫機制的CTLA-4(CD152)單株抗體,即是本屆唐獎生技獎得獎的關鍵,該技術可廣泛應用於各類癌症治療,年起前可望完成授權,規劃明年申請進入人體臨床試驗(IND)。
  源一登錄興櫃參考價為68元。<�擷錄經濟>

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  全人類單株抗體廠商源一(6487)預計11月10日登錄興櫃,每股參 考價為68元。董事長陳立人表示,目前正進行治療癌症與腫瘤疾病的 CTLA-4(CD152),及治發炎的二項抗體開發,其中,CTLA-4(CD15 2)預計今年底與國內策略夥伴敲定授權,並於明、後年分別在台灣 及澳洲申請試驗用新藥(IND),並於2016年在澳洲進入一期人體臨床。<�擷錄工商>

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  源一生技(6487)昨(5)日召開興櫃前說明會,董事長陳立人表示,公司是「全球唯一以體外定位免疫技術,產製真正完全人類形態的單株抗體」,近期將啟動旗下產品線CTLA-4技術授權,引進國際策略夥伴。
  源一目前發展中的產品線包含兩款單株抗體,其中,聚焦免疫抗癌機制的CTLA-4(CD152)單株抗體,即是本屆唐獎生技獎得獎的關鍵,該技術可廣泛應用於各類癌症治療,年起前可望完成授權,規劃明年申請進入人體臨床試驗(IND)。源一將於本月10日上興櫃,參考價68元。
  源一生技成立於2002年,目前資本額1.8億元。該公司是全球唯一取自人類血液並以細胞為單位,成功研發產製出供治療用的真正完全人類單株抗體,不用再經過轉殖程序。
  源一技術長金立德表示,該技術平台能降低人體排斥性與副作用,並已取得專利權,現已擁有三項美國專利與兩項台灣專利。他說,單株抗體藥品供應鏈原由12家國際藥廠所寡占,近年陸續被Amgen、BMS與GSK併購,源一可望以創新單抗技術突圍。
  陳立人指出,CTLA-4是人體內抑制免疫系統的「剎車因子」,通常在腫瘤等病患身上較多,換言之,如果找到抗CTLA-4機制的單株抗體,則可望讓自身的免疫系統對抗癌症。<�擷錄經濟>

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  首屆唐獎頒發的兩類免疫治療抗癌技術PD-1、CTLA-4,全球四大廠必治妥、默克、羅氏、阿斯特捷利康搶攻,台廠近期該類新藥開發也報佳音,包括單抗新藥開發公司源一、藥華,蛋白質藥廠喜康、台康、永昕都將有機會搶食商機。
  首屆唐獎在今年6月間揭曉、9月18日頒發,生技獎得主為美國科學家艾利森(James P. Alison)及日本科學家本庶佑(Honjo Tasuku),他們的貢獻是找到抗癌免疫機制中的CTLA-4、PD-1,並已經各有產品在美國、日本上市,先期聚焦治療西方人常見黑色素瘤。
  艾利森及本庶佑所找到的抗癌CTLA-4、PD-1機制,都已經由大廠必治妥(BMS)開發出新藥,其中,由CTLA-4機制所開發的「Yervoy」(ipilimumad),已經於2011年被美國食品藥物管理局(FDA)核准,去年銷售額度約9.6億美元,國際法人預估,今年該產品對必治妥的貢獻額度將上看13億美元。
  本庶佑找到的PD-1,已分別由日本小野藥廠及BMS產品化,日本市場已經開始銷售,雖然美國市場被默克(Merck)在今年9月間搶先上市,但前兩者已經聯合對默克發起專利侵權之訴,且一般預估BMS的PD-1新藥明年也可望進入市場。
  據國際法人J.P. Morgan預估,CTLA-4單一產品產值,到2020年將超越26億美元,而PD-1的營業額則更上看42億美元,也因此,國際大廠除了BMS、默克搶先進入市場外,羅氏(Roche)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)也都積極開發PD-(L)1產品。
  特別的是,CTLA-4與PD-1雖然同屬抗癌免疫機制,但艾利森表示,兩類產品單獨用在人體的治療效果僅兩到三成,若能夠「雙劍合璧」,則威力上看五成。因此,同時擁有這兩種技術的BMS,積極將兩者合併治療,希望開發出新產品。
  除了BMS想雙劍合壁,其他幾家大廠,包括默克、羅氏、阿斯特捷利康也積極尋覓「另外一把劍」,如CTLA-4技術;其中,默克已經出價1億美元,委託Agenus開發「可以合璧的技術」,有意搶占市場先機。
  台廠中擁有唐獎生技技術的公司,除藥華引進PD-1外,還有源一自行開發的CTLA-4,國內蛋白質藥物公司包括喜康、台康、永昕等,都有高階生產技術。<�擷錄工商>

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