目前分類:未上市股票-泉盛生物科技 (3)

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  中天集團(4128)新藥布局兵分三路展契機!董事長路孔明表示,已取得藥證的化療漾與賀必容將強化行銷,5、6月將開始密集打電視廣告;而泉盛(4159)開發的3個新藥,將啟動大陸授權,合一生技(4743)的慢性糖尿病足潰瘍藥ON101,也將以臨床數據向美FDA申請快速審核資格。
  旗下已有9個新藥陸續步入收成的中天集團,除了化療漾與賀必容已上市外,進入三期臨床的有大腸用藥的瘜必寧、慢性糖尿病足潰瘍藥ON101,另外,泉盛開發二個過敏藥和一個類風濕性關節炎,即使都還在人體臨床前階段,卻備受大陸藥廠青睞,有機會採授權模式合作。
  路孔明表示,今年將以打開化療漾與賀必容的市場為目標,預計5月底或6月初將開始在電視打廣告,預計將有助於賀必容在藥局與藥妝通路的銷售;而化療漾則已打進26家醫療院所,全年以打入80家醫院通路、取得90%滲透率為目標。
  海外市場部分,以化療漾打前鋒搶攻大陸340億人民幣癌症化療後新藥市場,該新藥已送出中國進口藥品的查驗登記申請,正在藥證審批中,未來將透過代理商銷售,下半年也規劃進入不需申請藥證東南亞及歐洲市場(以植物萃取物)。
  另外,合一開發的新藥中,進度最快的ON101,國內三期臨床有效收案百例以上,預估明年上半年完成三期臨床收案,下半年送件藥證申請,直攻集團第三張生技新藥藥證。由於該項適應症目前在全球屬無藥可醫,治癒率僅25%,合一也將以臨床數據向美國FDA申請認定為突破性療法的可能。
  至於泉盛,由於現有新藥都還在人體臨床前階段,在考慮資源配置與後續發展下,內部也轉向對外授權的可能。
  路孔明表示,為了強化中天與合一新藥商化準備,中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶,是現有產能12萬瓶的8倍,預估2016年第3季投產。
  合一則決議斥資5億元在屏東興建南州廠,該新廠將做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計2015年底完工。<�摘錄工商>

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  中天生技集團董事長路孔明昨(5)日表示,目前華人疾病大宗為肝病(癌)、糖尿病併發症等,集團旗下合一(4743)的抗糖尿病足新藥ON101,有機會獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格,抗C肝、肝癌藥也將積極聚焦大陸市場。
  中天集團旗下新藥公司還包括泉盛,路孔明指出,合一糖尿病足部傷口潰爛的ON101,國內三期臨床有效收案百例以上,個案治癒比重遠超過現有藥物,突破50%。
  ON101臨床三期試驗年底可望完成,明年第4季有機會送件申請藥證,若以該產品在治療糖尿病足的表現,未來尋求FDA認定為突破性療法,有極大機會獲得此資格。
  泉盛目前的新藥還在人體臨床前階段,路孔明透露,在考慮資源配置與後續發展下,不排除對外授權。
  中天近十年來研發費用達13.8億元,共開發九個新藥產品,今年開發陸續有成果,路孔明指出,「最外的階段已經過去」,公司近五年合併營收複合成長率達39%,相較同業毫不遜色。<�摘錄經濟>

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  泉盛生物科技旗下新藥Anti-CεmX單株抗體(FB825)近期取得大陸知識產權局專利申請核准授證,專利名稱「能與人B淋巴細胞上的mIgE結合的抗CεmX抗體」,未來將有利該產品大陸布局。泉盛該抗體已取得南非、美、澳、印尼發明專利。<�摘錄經濟>

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