目前分類:未上市股票-中裕新藥 (12)

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  中裕新藥(4147)3日舉行股東會,執行長張念原表示,今年拚公司新藥上市,目標推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型7月啟動三期小型臨床收案,明年第2季取得藥證,進軍美國上看20億美元市場,希望帶動營運轉盈。張念原說,TMB-355肌肉注射劑型的臨床二期試驗預計今年第3季完成,現傾向三期臨床將與國際廠合作。<�摘錄經濟>

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  中裕新藥(4147)昨(3)日舉行股東會,執行長張念原表示,今年拚公司新藥上市,目標推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型7月啟動三期小型臨床收案,明年第2季取得藥證,進軍美國上看20億美元市場,希望帶動營運轉盈。
  張念原說,TMB-355肌肉注射劑型的臨床二期試驗預計今年第3季完成,現傾向三期臨床將與國際廠合作。<�摘錄經濟>

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  台股進入6月股東會旺季,首兩周即有近600家上市櫃以及興櫃公司,密集登場召開股東會,本周聚焦有友達(2409)、宏達電(2498)及生技的浩鼎(4174)等;下周則有重量級的台積電(2330)、大立光(3008)、金控族群的國泰金(2882)、富邦金(2881)等,對下半年產業景氣及營運展望,將牽動台股行情。
  統一投顧董事長黎方國指出,上市櫃公司股東會為年度盛事,經營階層通常都會釋出對下半年產業景氣以及營運展望等最新看法,將會影響法人操作策略以及短線買盤追價意願,因此可以注意個股的股東會小利多行情。
  康和證券投資總監廖繼弘表示,指標公司台積電、大立光、國泰金、富邦金等股東會內容,對市場動見觀瞻,可留意台股的6月股東會行情;觀察大盤量能變化,5月成交量縮至1.946兆元,月K線收小黑為震盪整理走勢,量縮還算合理,但中長期攻堅動能不足,月成交量要回升至2兆元以上,比3月的2.17兆元多,才有利挑戰9,800點以上金融海嘯套牢壓力區。
  台股上周五(5月29日)量能達1,400億元以上,成交量逐漸活絡,20日均量漸回升,大盤偏向高檔震盪。
  股東會旺季到,4、5月僅約一成比重的上市櫃及興櫃公司舉行過股東會,6月將有逾1,600家公司股東會密集登場,6月首周至少有142家公司股東會,將從周二的友達、宏達電、碩禾、群聯、義隆等,金融的元大金、台中銀、大眾銀,以及傳產的安成藥等揭開序幕,而發生退票及股票停止上櫃買賣的和旺也在同日舉行股東會。
  本周三接棒的有電子的穩懋、嘉聯益、南茂,傳產生技的中裕、浩鼎、懷特等,周五有電子的宏捷科及傳產的F-廣華等。
  下周股東會更將爆增到至少436家公司,8日電子股的群創、世界、實威等;9日電子的台積電、聯電、可成、力旺,傳產的精華、遠雄;10日電子的大立光、台達電、正崴,傳產的智擎、寶雅、百和等;11日電子的神達、玉晶光、順達科,傳產的正新、上緯、興富發、東元等;12日電子的華碩、創見、國巨、F-臻鼎等,金融的國泰金、開發金、新光金、永豐金、富邦金等。<�摘錄工商>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電、半導體各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922)以及中裕新藥(4147),維持不變。
  上周成交量前十名中有一半是新進榜,其中聯亞光電(3081)從36名衝到第六名,股價從286.55元上漲到305.29元;宜揚(3411)則是從40名衝上第十名,股價則是小跌。
  台新投顧協理黃文清指出,聯亞光電目前是興櫃股王,不論是去年每股稅後純益(EPS)11.12元,或是今年第1季EPS高達3.31元,獲利均十分亮眼。
  加上繼8日上櫃審議委員會審議通過之後,22日也已獲得櫃買董事會通過上櫃,因此先上演慶祝行情,成交量上升之外,股價也同步走揚。
  本周即將登錄興櫃的是瑞耘(6532),將於25日掛牌,瑞耘以半導體關鍵零組件及系統設備為主要業務,興櫃認購價格訂為每股32元。
  而本周即將於25日上櫃掛牌的則是智晶(5245),主辦券商為國票證,承銷價為40元,興櫃股價為50.04元。<�摘錄經濟>

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  長盛(3492)18日以每股15元掛牌上櫃,今(20)日將再有今展科(6432)掛牌上櫃,將是櫃買中心第697家上櫃公司,董事長吳壽山表示,櫃買中心即將迎接第700家上櫃公司,且外資占比年底前將破二成,成績輝煌。
  截至目前為止,櫃買市場已掛牌的家數有697家,包含外國公司28家,今年累計上櫃掛牌公司已有12家,已通過上櫃審議委員會,但尚未掛牌家數則有四家,包括鈦昇、今展科、紘康、智晶,其中今展科已在今(20)日以33元掛牌上櫃,此外,櫃買中心董事會尚未核議有展旺、聯亞等二家,待審議有F-大略、福邦證、環球晶、點序、中裕、F-VHQ、韋僑等13家。
  吳壽山說,上周櫃買中心拜訪阿榮影業,阿榮影業投資過的電影有海角七號、命運化妝師、甜蜜殺機等,近年引進HD高畫質電影攝影與後製設備,為台灣數位電影製作的先驅,該影業具備了文創平台特色,是櫃買中心積極引進文創廠商之一。
  此外,櫃買中心支持金管會推動的揚升計畫,也進行海外招商,引進外資資金投入櫃買中心的股票,目前外資占櫃買中心比重已經達19.48%,預料年底前將突破二成高點,吳壽山說,這亮眼成績將比剛上任櫃買中心董事長時,外資占比17%左右,增加三個百分點。
  市場投資機構認為,近幾年櫃買市場無論在掛牌家數、產業及交易規模、外資持股等,都有明顯的成長,未來櫃買市場發展仍續看好。<�摘錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占三檔最多,其他光電、半導體、電機機械各占二檔,分配平均。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922)以及中裕新藥(4147)。
  上周成交量前十名中有三檔是新進榜,其中藥華醫藥(6446)從11名衝到第五名,股價呈現小漲;鑫晶鑽(4969)則是從27名衝上第六名;環球晶圓從12名上升至第八名,股價則是小跌。
  台新投顧協理黃文清指出,藥華醫藥4月19日下午舉辦「骨髓增生性腫瘤」研討會之外,並於11日公告公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請,已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆同意進行。
  此外,汽車零組件類股季報及獲利不錯,近期股價相對強勢,連帶生產高級車款鍛造輪圈的巧新科技(1563),成交量上升之外,股價也同步走揚。
  本周即將上櫃掛牌的是長盛(3492)及今展科(6432)。長盛將於18日上櫃,主辦券商為統一證,承銷價為15元;金展科則是20日掛牌,主辦券商為永豐金證,承銷價為33元。<�摘錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、電機機械各占二檔最多。
  而上周成交量排名,最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633),中裕新藥(4147)以及神盾(6462)。
  台灣高鐵蟬聯成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中神盾(6462)從13名衝到第三名,但股價卻是從147.18元大跌到126.13元。寶齡富錦(1760)則是從28名一口氣衝上第九名,但在股價方面,卻是從202.8元大跌到168.71元。
  台新投顧協理黃文清指出,因為興櫃年報已完全公布,股價多少會反映財報,例如神盾去年每股稅後純益(EPS)為虧損3.71元。
  而寶齡富錦去年EPS為1.01元,而且有腎臟病新藥「拿百磷」獲得衛福部核發藥證許可,預計第3季上市將迎利多,不過在股價方面卻沒有支撐。
  本周即將登錄興櫃的公司分別是康科特(6518)及德河(8465),均為13日掛牌。
  康科特主要經營醫院藥品衛材供應、醫療儀器設備買賣與租賃,為專業醫療管理顧問公司,興櫃認購價格訂為每股34元。
  德河以石斑魚育種、養殖及銷售批發為主,興櫃認購價格訂為每股20元。<�摘錄經濟>

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  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633),中裕新藥(4147)以及展旺(4167)。
  高鐵重新奪回成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中昕琦科技(4184)從128名一口氣衝上第十名,股價卻是從28.22元大跌到20.11元。
  台新投顧協理黃文清指出,昕琦科技因為主辦輔導推薦券商凱基證券申請辭任,導致該公司無主辦輔導推薦證券商,因此根據櫃買中心興櫃審查準則第38條第1項第1款規定,爰依規定公告自5月4日起,停止其股票在證券商營業處所買賣。
  昕琦科技去年每股稅後純益(EPS)虧損0.96元。
  上周興櫃前十名以生技醫療業最多,不過美國那斯達克生技指數近一周表現不佳,因此股價表現也分歧。
  黃文清表示,由於興櫃年報已經公布,因此上周股價多少會反映財報。
  例如,上海商銀(5876)去年EPS 2.86元獲利不錯,股價也從37.98元上漲到38.57元;另外,中裕新藥跟環球晶圓30日分別申請上櫃送件。<�摘錄經濟>

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  興櫃市場上周喜迎生技高價新兵,也帶動興櫃高價股交易熱度,在新登錄即登上興櫃股后寶座的達爾膚激勵下,包括中裕、巧新、聯亞等多檔百元級以上個股,成交量均有所表現。
  達爾膚4月30日以參考價130元登錄興櫃,憑藉DR.WU知名品牌效應,並挾帶獲得法國LVMH集團投資7.5億元的利多題材,股價甫登錄即展開飆漲,終場收當日最高價275元,登上興櫃股后位置,離興櫃股王聯亞的300元僅一步之遙。
  除達爾膚外,高價股交投熱度同步提升,股價百元以上者如中裕、巧新、神盾、寶齡、台數科、聯亞,30日成交張數都在180張以上。
  不讓生技股專美於前,鍛造鋁合金輪圈領導大廠巧新近期股價相對強勢。凱基投顧指出,巧新客戶涵蓋全球一線知名車廠,產品定位為豪華房車市場,產業門檻高,競爭對手少,且訂單能見度亦高,持續看好股價表現反映獲利成長性。
  資本市場熱鬧非凡,櫃買中心近期也忙著加速推動上櫃公司治理,並完成第一屆上櫃公司公司治理評鑑。國外大型基金在挑選投資標的時,對企業的股本、市值、獲利能力等量化指標,均有一定要求,事實上,也有愈來愈多的基金公司、法人將企業治理當作輔助參考的質化依據,因此,台灣資本市場目前積極提升公司治理與資訊揭露水平,將有助與國際接軌,並進一步吸引資金進駐。<�摘錄經濟>

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  中裕新藥近日宣布,30日正式向櫃買中心(OTC)提出上櫃申請,該公司在今年股東會的營運報告書上揭露,TMB-355靜脈注射劑型在獲突破性治療資格後,目標2016年在美獲准並上市。此外,除了靜脈注射劑型已經啟動臨床三期的小規模臨床試驗,肌肉注射劑型也預計今年4月開始募集台灣愛滋病患,進行下一階段劑量選擇的二期臨床。中裕今年在藥物研發有顯著進展,其中TMB-355獲得美國孤兒藥資格後,已與FDA進行密切討論,以利藥物儘速獲得BLA(生物製劑許可證)核准。
  一般預期,中裕今年底展開向美國FDA送件申請BLA作業,目標2016年在美國獲BLA核准並上市。<�摘錄經濟>

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  新藥報雙喜,台微體(4152)、中裕新藥昨(28)日陸續公告旗下新藥臨床進度,台微體的抗關節炎新劑型新藥TLC599,獲得食品藥物管理署(TFDA)核准進行人體臨床試驗(IND),而中裕的愛滋病新藥TMB-355靜脈劑型則獲得美國FDA核准在美進行小規模臨床。
  台微體表示,TLC599是一種關節炎治療用藥,也是新傳輸途徑的藥物,該產品的傳輸技術係運用公司發展的BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,應用疾病領域為關節炎,但仍未證實是否有療效。
  台微體表示,目前TLC599已投入的累積研發費用約3,800萬元,預計第一╱二期臨床試驗收案40人,於收案完成後申請進入第二╱三期臨床試驗。台微體昨日收盤219元,上漲9.5元。
  中裕方面,美國FDA同意該公司進行愛滋病靜脈注射產品TMB-355,在申請藥證前補作一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可,且臨床試驗計畫提出申請後即可進行試驗,不需等待審核。
  中裕表示,該公司在修正臨床計畫後已於昨日回覆美國FDA,並同步啟動小規模臨床收案程序,預計在美國及台灣委託30到40家試驗醫院進行本次臨床試驗。該小規模試驗,未來可滾動式方式提出藥證申請及審核,若一切順利,則明年取得藥證無虞。
  另外,肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一╱二期臨床試驗結果而定。<�摘錄經濟>

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  新藥族群中裕新藥(4147)、藥華藥、智擎近期將同報佳音,中裕新藥執行長張念原昨(14)日表示,公司4月底將申請上櫃,7月啟動美國小型三期臨床收案,8到9月收畢,若一切順利,最快下半年上櫃、同步完成國際授權。
  藥華則將在今日送件申請工業局高科技事業審查,同步啟動上櫃程序;智擎本月底將認列夥伴Merrimack送申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證的里程碑款500萬美元。
  中裕、藥華、智擎為國內新藥中較受矚目的三小龍,雖然市值規模比不上浩鼎,但旗下產品由於具創新性,特別受到市場重視。中裕昨日收132.95元,跌0.66元。
  中裕進度最快的產品為抗愛滋病後線用藥,張念原說,旗下新藥TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患,台灣、美國同步進行,美國有30個醫生同步收、台灣三到四位醫師幫忙,換言之,每個醫生平均收不到一個病人,進度將提前。
  收案時程方面,7月開始啟動收案,樂觀的話,8、9月就會收完,將先了解「Primary endpoint」(主要試驗終點)概況,注射後的第一周觀察病人體內病毒量下降情況,注射兩周內即可了解數據,如果數據不錯,即可逕送藥證。
  如果數據有待商榷,則啟動「Secondary endpoint」(次要試驗終點),也是24周內即可完成,最快10月病患全部完成施打後,即可陸續以隨到隨審(Rolling Review)方式送申請數據,預估最晚年底前可送申請藥證,明年第1季有結果。
  配合產品送申請藥證,張念原表示,陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權事宜。授權方面,目前國際上著墨愛滋病治療的大廠約五家,中裕與其中多家都正洽商,有幾家是中裕中意的對象,目標是第4季前完成授權。<�摘錄經濟>

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