本土首宗化學新藥將上市,國產實業轉投資的寶齡富錦生技,所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil已完成全球第3期臨床試驗,將於12月向衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請上市,這項產品明年初叩關美、日市場,搶攻年12億美元(約新台幣350億元)商機。
  寶齡富錦成立於1974年,是國內老牌醫藥及美容生技公司,由總經理江宗明創辦,國產實業為持股近一成的大股東。
  寶齡富錦研發計畫主持人湯竣鈞昨(15)日表示,Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來,經過他主持完成臨床2期試驗後,曾自2005年起促成這項研發中新藥授權給美國、日本公司,並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場,也開始進行授權談判。
  目前,寶齡富錦擁有Nephoxil全球原料供應權利,及52國、29個專利權,專利期限至2024年。
  湯竣鈞說,該藥物是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品,可透過簡單的化學機轉,有效帶走腎臟病患食物中所釋放出來的磷,通過消化道伴隨糞便排出。
  由於臨床結果良好,湯竣鈞強調,12月將在台灣申請上市許可的藥證,也將向健保局提出Nephoxil的健保藥價申請。
  生策會執行長吳明發表示,Nephoxil是小分子(化學)新藥,應有較多國外核價前例可循,將有機會成為首波取得健保藥價的本土新藥,具有指標意義。<擷錄經濟>
arrow
arrow
    全站熱搜

    hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()