友霖生技(4166)昨(4)日宣布,與全球第三大藥品製藥商Actavis plc簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。
  友霖為國內藥品大廠友華轉投資公司,本次與Actavis plc合作藥品,是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV,俗稱P4)之專利學名藥。友霖昨日興櫃均價為42.44元。
  友霖產品若挑戰專利成功,取得美國FDA核發藥證,就能於美國市場擁有180天獨家專賣權。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
  友霖表示,本次簽署合約生效後,友霖將依合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。
  根據國際藥品市場權威機構IMS統計,2014年6月30日的統計資料,Pitavastatin原廠藥於過去一年在美國銷售業績約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖決定結合Actavis在挑戰P4的豐富經驗,以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。
  據悉,Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator)。Actavis plc是美國上市公司,總部位於愛爾蘭都柏林,專門致力於研發、 銷售多樣學名藥品且自行發展創新型藥物,主要集中在中樞神經系統、消化系統、女性健康、泌尿科、心血管疾病、呼吸系統以及抗感染治療領域。<擷錄經濟>

    全站熱搜

    hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()