中裕新藥（4147）昨（22）日宣布，旗下應用於多重抗藥性病人的愛滋病新藥TMB-355（ibalizumab），已於美國時間21日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知獲得孤兒藥資格。
中裕表示，預計今年底前與美國FDA藥物審查部門協商，若經FDA同意「無須執行小型三期臨床」，即有機會在明年中送件申請新藥藥證（NDA）。
該公司已於7月送工業局申請高科技事業，順利的話，明年第3季就能上櫃。中裕昨日股價受此利多，盤中大漲逾20%，昨收152.99元，上漲19.1元，交易均價落在157.7元。<擷錄經濟>
中裕表示，預計今年底前與美國FDA藥物審查部門協商，若經FDA同意「無須執行小型三期臨床」，即有機會在明年中送件申請新藥藥證（NDA）。
該公司已於7月送工業局申請高科技事業，順利的話，明年第3季就能上櫃。中裕昨日股價受此利多，盤中大漲逾20%，昨收152.99元，上漲19.1元，交易均價落在157.7元。<擷錄經濟>
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