中天生技集團董事長路孔明昨(5)日表示,目前華人疾病大宗為肝病(癌)、糖尿病併發症等,集團旗下合一(4743)的抗糖尿病足新藥ON101,有機會獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格,抗C肝、肝癌藥也將積極聚焦大陸市場。
  中天集團旗下新藥公司還包括泉盛,路孔明指出,合一糖尿病足部傷口潰爛的ON101,國內三期臨床有效收案百例以上,個案治癒比重遠超過現有藥物,突破50%。
  ON101臨床三期試驗年底可望完成,明年第4季有機會送件申請藥證,若以該產品在治療糖尿病足的表現,未來尋求FDA認定為突破性療法,有極大機會獲得此資格。
  泉盛目前的新藥還在人體臨床前階段,路孔明透露,在考慮資源配置與後續發展下,不排除對外授權。
  中天近十年來研發費用達13.8億元,共開發九個新藥產品,今年開發陸續有成果,路孔明指出,「最外的階段已經過去」,公司近五年合併營收複合成長率達39%,相較同業毫不遜色。<摘錄經濟>

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