國產生技新藥列入醫院評鑑指標,可望在2年內取得藥證,並符合生技發展新藥條例國內廠商則已備足銀彈準備「行軍」!懷特、中天、寶齡產能放大外,F-太景將由美時代工,順藥則洽談代工廠中,預計2016該新藥公司營運將高歌。
  初步統計,今年5月止,目前共有84家公司、202項研發中新藥,通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定,其中懷特的懷特血寶,中天的化療漾和賀必容都已上市銷售;寶齡和太景正申請健保價。
  另外,申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。
  至於第二波的藥廠,則包括中裕、浩鼎和合一等,藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證,但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例,隨著制度的修改,不排除也跟進申請。
  據了解,為了儘速取得門票,趕在國內上市銷售,懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」,除了放大產能外,總經理鄭建新表示,近年也積極調整製程,降低生產成本。
  中天集團董事長路孔明表示,中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶,是現有產能12萬瓶的8倍,預估2016年第3季投產。
  合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計2015年底完工。
  順藥總經理黃文英表示,該公司開發的長效止痛新藥LT1001,目前積極尋求合作的代工廠商和通路中,且將對外授權。<摘錄工商>

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