台灣開發疫苗能力受到美國肯定,業界指出,此次台灣生技廠獲得美國國家衛生研究院(NIH)青睞有三大主因,包括夠水準的臨床試驗能力、國際級的產品生產廠,及夠強國際合作能力。
NIH來台找伴,基亞生物製劑疫苗受到青睞而出線,此次合作也可望讓台灣成為全球抗疫版圖的其中一員。據了解,衛福部部長林奏延日前參加世界衛生大會(WHA),抗疫合作是台美雙方代表會見時主要議題。
在此之前,台灣被美國納入抗疫夥伴成員,主因NIH評估台灣在臨床試驗能力優於亞洲各國。另外,基亞集團在新藥開發與臨床經驗能力,前有抗肝癌新藥的臨床經驗,且曾在台、中、香港、南韓等地進行多國多中心收案與試驗,較國內其他公司具有開發產品的經驗。
在生產能力方面,基亞生物製劑疫苗在竹北生醫園區有生物製劑廠,而基亞生的竹北疫苗新廠將取得工廠登記證,明年完成國際生產規範PIC╱S GMP認證,與登革熱疫苗開發時程相吻合。
另外,知情人士透露,此次基亞生在與NIH的合作,扮演積極主動的角色,且基亞生日前與瑞士MABXIENCE公司簽訂合作備忘錄,擬參與生物相似藥(Biosimilar)國際合作案,共同開發具市場潛力的生物製劑藥品。<摘錄經濟>

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