健永生技(6453)研發的植物新藥MCS-2,日前在台灣泌尿科醫學年會中,由台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果,MCS-2為取得美國FDA及台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行之植物新藥第三期臨床試驗,MCS-2台灣第三期臨床試驗解盲成功達標,預計年底前可向TFDA申請藥證。
  MCS-2計畫總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示,全球華人醫藥生技產業,鮮少獲得美國FDA第三期(植物新藥)臨床試驗許可,MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計,再交由美國執行的首例,此試驗台灣有12家大型醫院,超過70位泌尿專科醫師投入,台灣MCS-2解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現效果及安全性。
  健永生技總裁郭富鳳表示,MCS-2可以提供BPH(攝護腺肥大)病患,另一種更加安全的治療選擇,它是經由標準化萃取製程及專利技術,經多方毒理及大規模臨床試驗,指出安全與有效,獲得專家學者的肯定。(金萊萊)<摘錄經濟>
arrow
arrow
    全站熱搜

    hm643818 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()