未上市股票~曾惠敏の部落格~0921643818~

　　中天生技轉投資新藥公司泉盛昨（15）日宣布，公司抗體新藥「FB811」將於明年底前申請美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗（IND），並將與國際大廠談授權事宜，法人預估，該藥物技轉金額具備創新高潛力。
　　泉盛昨天舉行法說會，針對旗下五大藥物，包括三個新藥、兩個蛋白質相似藥簡介其研發進度；泉盛生技與中央研究院合作開發的抗體新藥FB811，價值可和全球藥業巨擘羅氏（ROCHE）旗下的「Rituxan」（莫須瘤）相抗衡。
　　中天解釋，FB811是全球第一個「醣體均相化抗體」技術所研發的新藥，可提升藥物毒殺癌細胞能力，或治療類風濕性關節炎效果，甚至優化其效率達到市面現有藥物的百倍。
　　中天董事長林衛理指出，抗體藥物當前全球大藥廠的研發重點項目，目前已知的上市藥物中，單一藥品的年銷售額甚至近百億美元，是生技產業中最新、最具爆發性的領域之一。<擷錄經濟>

　　醣分子新藥逐步嶄露頭角，吸引國內新藥廠商，包括醣基、浩鼎、醣聯、泉盛、中天、基亞爭相卡位，在全球尚無醣體新藥中，生醫界認為，已進入三期臨床的浩鼎可望搶頭香，拿到第一張藥證；而醣基生醫產品的多元化，有機會建立醣體王國。
　　就初步統計，國內研究醣體新藥中，浩鼎的OBI-822/821乳癌疫苗，由於臨床試驗進行比預期順利，董事會已決議加速進行全球市場的開發與布局，預計將提前啟動歐美等國的三期臨床，並規劃募資10億元以上，充實營運資金，且也將在竹北生醫園區建廠。
　　另外，對醣體也相當有研究的醣聯董事長張東玄，早在2001年就在台灣成立首家結合醣質抗原與人源化單株抗體，開發抗癌抗體新藥的台灣醣聯，目前醣聯除了將僅在動物實驗中的大腸癌抗體新藥GNX8，以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10％銷售金的條件，授權給日本大塚藥廠外，還有應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX10 2，也準備在進入美國FDA一期臨床後，再對外授權。
　　至於甫於3月才成立的醣基生醫，由於技轉的專利最多，很有機會在醣分子新藥開發上展現實績。
　　生醫業界指出，目前市售抗體主流藥物大多是應用中國倉鼠卵巢( CHO)細胞生產，由於個體生物的差異，造成抗體藥物的醣化修飾不同，導致市售抗體藥物皆含有許多不同的醣類組合 。

　　我生醫產業逐步展現能量，吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴！葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香，今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作，而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
　　據了解，目前諾華鎖定的合作領域，包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥；而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
　　生技中心董事長李鍾熙表示，生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點；包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
　　率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書，預期雙方合作建立完整生醫研發環境，將可大幅提升台灣生技產業價值。
　　NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍，該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究，落實學研界上游研發成果，目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。