中天生技(4128)董事長路孔明表示,蛋白質藥物將成為世界新藥主流,每年以9%的成長率躍進,抗體藥物市場開發進入「黃金十年」。
據了解,目前代表全球新藥市場龍頭的美國,其食品暨藥物管理局(FDA)所核准的新藥中,有至少六成是蛋白質藥物。國內目前有多家生技廠,包括東洋、中天、瑞華、醣聯等都搶進蛋白質藥物開發領域。
以台灣東洋為例,該公司即積極尋找購併蛋白質藥廠,希望兩年內能完成投產,為發展蛋白質藥物做準備。
日前,經濟部生技中心也表示,要分割旗下蛋白質藥品先導工廠,引進民間資金,共同發展蛋白質藥物,並在三年內進行投產。值得一提的是,日本三菱瓦斯日前也找上台灣醣聯,預估投資3億美元(約新台幣90億元),攜手建2萬公升的蛋白質藥廠,預估在2016年可望投產。
<摘錄經濟>
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生技股台灣醣聯(4168)今(16)日登錄興櫃,公司表示,未來將與日本三菱瓦斯合作發展蛋白質藥物,搶攻全球抗體藥物千億美元市場;醣聯表示,明年三菱瓦斯也將入股,投資規模上看5億元。
台灣醣聯目前資本額為4.25億元,今年前11月稅後純益約4,000萬元,每股稅後純益為0.96元。法人表示,醣聯此次以60元的價格登錄興櫃,將激勵抗體新藥族群。
法人表示,日本三菱瓦斯和台灣醣聯,才在今年8月底簽署合作備忘錄(MOU),就是為了建大型蛋白質藥廠。據了解,目前三菱瓦斯看好蛋白質藥物市場,並想借重醣聯在醣蛋白領域的技術,切入高難度抗體領域,以搶攻每年上千億美元的全球蛋白質藥物市場。
三菱瓦斯是日本化工大廠,早期產品主力為尿素及雙氧水,目前除了生產世界多數醫美保健品Q10原料,也是全球智慧型手機化工材料重要供應商,影響著台灣四成以上的智慧型手機製程。
至於醣聯在蛋白質新藥開發進展,因2009年授權日本大塚製藥簽「大腸癌抗體新藥GNX-8」,未來將有2億美元的授權金陸續進帳;此外,該藥物預期數年內可望上市,並有50到100億美元市場(約新台幣1,500到3,000億元),而醣聯也將獲取銷售額12%的權利金。
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生醫新藥股再添生力軍!臺灣少數具新藥開發與量產單株抗體能力的台灣醣聯(4168),今(16)日將以每股60元登錄興櫃。台灣醣聯目前資本額4.25億元,截至10月份毛利率97.4%,稅前淨利約4200萬元,每股稅後淨利約0.96元。台灣醣聯成立於2001年,由曾擔任生物技術開發中心代執行長張東玄博士領軍,並擔任董事長,結合美國華盛頓大學國際醣質權威實驗室TBI研發團隊共同投資成立。台灣醣聯在生物技術研究領域屬於創新者,具有原創性,是第一家結合癌症相關醣質抗原與人源單株抗體開發癌症蛋白質抗體藥物的生技公司。台灣醣聯主要客戶,包括日本及台灣產官學界,其中值得注意的是與日本三菱瓦斯化學與大塚製藥合作。三菱瓦斯化學(4182,JP)隸屬三菱集團,是全球最大的BT樹脂廠,產品包括醫美保健品Q10原料及甲醛等。台灣醣聯與三菱瓦斯化學簽訂建廠合作協定,打破過去台灣企業依賴日商技術模式,且是台灣醣聯技術受到三菱瓦斯化學青睞,這項合作案將可為台灣醣聯挹注540萬美元收益,開拓全新專業服務型態。此外,台灣醣聯在2009年,以2億美元階段授權金,和新藥上市後12%銷售額回餽金條件,授權治療大腸癌的蛋白質新藥抗體GNX-8給大塚製藥,以目前大腸癌蛋白質抗體藥物市場規模達到50至100億美元估算,未來新藥開發成功將為公司帶來數億美元獲利。<摘錄工商>
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生醫新藥股再添生力軍!由台新證券負責輔導上櫃的台灣醣聯(4168)今(16)日將以60元登錄興櫃,若不含新劑型股,醣聯的掛牌價將躍居新藥族群之冠。
醣聯研發治療大腸癌的蛋白質新藥,去年在進入動物臨床實驗時,即獲日本大塚藥廠青睞,簽訂了2億美元的授權金和未來新藥上市後每年12%的銷售利益,該授權治療大腸癌的蛋白質新藥抗體GNX-8,以目前上市藥物市場規模可望達到10~50億美金估算,未來新藥開發成功將為公司帶來豐厚利潤。
醣聯董事長張東玄指出,該公司擁有齊全針對醣抗原的單株抗體庫,以及人類單株抗體庫兩項珍貴的資源,目前手上握有4株已完整開發的人類免疫球蛋白G單株抗體(治療乳癌等癌症),預期未來1-2年內將陸續授權與國際藥廠,將可為公司帶來持續性且可觀的利潤收益。
醣聯是由張東玄結合美國華盛頓大學國際醣質權威實驗室TBI研發團隊共同投資成立,目前實收資本額4.25億元,截至10月份毛利率97.4%,稅前淨利約0.42億元,每股稅後淨利約0.96元。
醣聯是國內少數具新藥開發與量產單株抗體兩大優勢的生技公司。目前除了治療大腸癌的蛋白質新藥已授權日本大塚藥廠外,該公司在2009年也與三菱瓦斯化學簽訂興建蛋白質藥廠的技術合作契約,為三菱生產單株抗體細胞、設計生產線和人員的訓練。<摘錄工商>
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新醫改政策推動日本政府積極拓展學名藥應用,預計在2012年使用率將提高至30%,預期國內藥廠前進日本,亦將由過去代工的領域延伸至進口,搶賺千億商機。
而為分食該千億商機的醫藥大餅,至少已有南光、中化、杏輝等17家生醫公司接受日本厚生勞?省(MHLW)實地查核,而台灣醣聯則是授權大塚製藥,並和三菱集團結盟興建蛋白質藥廠。
據了解,為降低醫療支出,美國、中國合計在5年內將創造高達30兆醫改商機,美國更在今年1月1日加入PIC/S GMP組織後,採用PIC/S GMP的標準,希望能與歐盟接軌,而日本也有跟進動作,目前台灣也積極申請加入PIC/S會員國行列,因此,國內已獲PIC/S認證的藥廠,將是未來美、日釋單的大贏家。
10月間日本醫藥品醫療器材機構和(PMDA)和日本醫藥食品保證醫療機構也與國內藥廠進行研討,藥技中心分析,日本對「高致敏性」需求較強勁,高致敏性藥品包括:荷爾蒙、抗生素、頭孢子菌素及抗癌用藥。
由於該類藥品容易造成交叉汙染,因此需設立獨立廠房,而PIC/S 就符合該規定,目前台灣高致敏性藥品在國內市場一年銷售額在400億元以上,而日本則高達好幾倍。
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