未上市股票~曾惠敏の部落格~0921643818~

　　生技大廠友華（4120）今年起正式跨入美國市場，友華子公司友霖總經理蔡孟霖昨（7）日表示，隨著雲林新廠通過美國食品藥物管理局（FDA）及日本厚生省兩國查廠，上半年可望有4項新劑型藥品出貨給美國前三大藥品通路，增添營運成長動能。法人預估，美國市場銷售業績可望有3億到5億元的挹注，明年將持續加碼下單。
　　友霖是友華持股近六成的子公司，為友華集團旗下負責新藥及新劑型生技公司，友霖自2008年投資雲林新廠，2011年通過食品藥物管理局（TFDA ）PIC／S國際標準認證，目前資本額16.8億元，新廠占地超過4,600坪，未來將成為公司營運重心。
　　友華昨日股價攻漲停，收52.5元，上漲3.4元。友霖在興櫃則上漲1.57元，收35.6元。
　　蔡孟霖指出，友霖雲林廠設備皆來自德國頂級製藥設備品牌Glatt，僅設備價值就超過5億元；工廠去年開始小批次量產，而在近期美國FDA完成查廠後，即進入大型量產程序，為出貨美國通路做準備，未來主要出貨美國藥品共有4項，包括兩項精神科用藥、糖尿病用藥及膀胱疾病用藥。
　　除了美國市場動能外，蔡孟霖透露，公司研發中的「抗口水溢流新劑型新藥」，目前已經完成美國FDA臨床2期A階段試驗，等近期通過期中分析後，將規劃授權給國際大藥廠。

　　友霖生技(4166)新藥研發火力全開，執行長蔡孟霖表示，投入的中樞神經用藥領域，口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗，有機會尋求授權，而過動症則進入一期臨床，目前已獲FDA查廠過關，未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
　　由於友霖虎尾新廠已獲認證，目前已為母公司友華(4120)尿病藥物則已送FDA申請藥證中，預計今年底或明年初可取得藥證，成為該公司搶進美國的第1個學名藥，未來將推波業績成長中，友霖也規畫下半年送件申請上櫃，而昨(7)日母公司友華股價率先漲停慶祝。
　　蔡孟霖表示，友霖是鎖定中樞神經用藥列為研發重點，並以自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合，共同開發利基型產品。
　　台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示，除了口水症和過動症新藥外， 友霖也投入開發偏頭痛新藥和老人痴呆藥經皮吸收貼片，準備挑戰專利的第1個學名藥，預估下半年有機會亮相，相當值得關注。
　　蔡孟霖表示，友霖主攻的中樞神經用藥是以抗精神病、阿茲海默症、精神興奮劑及抗帕金森氏症等4大領域為主，除以美國FDA規範的新藥為開發目標外，也與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。