美時(1795)發展困難學名藥獲美、日藥廠青睞,預計16日將舉行國際結盟酒會。法人圈表示,此三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行,而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥,可能與目前與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。
美時今年以來,一直被盛傳要被羅氏併購,儘管市場解讀機率不高,但該股股性表現卻活絡,成交量能幾乎都是店頭市場的前20名,昨日則因美、日藥廠合作確定,激勵該股以82.3元改寫歷史新天價,成交量11,251張,總市值達61.22億元。
專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時,與 安成、益邦(IMPAX)、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強,目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。
生醫業界指出,美國FDA(食品藥物管理局)近年人力吃緊,待審件的藥證超過3千件,其中更以印度高達七成居冠,由於案件太多,導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。
為此,FDA祭出從源頭整頓政策,並且以中國大陸及印度製劑廠開刀,加強對印度藥廠查廠,一旦廠房未過關,即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下,也掀起學名藥廠大洗牌,而台灣製藥廠擁有的P IC/S認證和製藥技術品質,也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟,除了有代工訂單外,合資或入股都會是策略聯盟方式。
美時今年以來,一直被盛傳要被羅氏併購,儘管市場解讀機率不高,但該股股性表現卻活絡,成交量能幾乎都是店頭市場的前20名,昨日則因美、日藥廠合作確定,激勵該股以82.3元改寫歷史新天價,成交量11,251張,總市值達61.22億元。
專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時,與 安成、益邦(IMPAX)、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強,目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。
生醫業界指出,美國FDA(食品藥物管理局)近年人力吃緊,待審件的藥證超過3千件,其中更以印度高達七成居冠,由於案件太多,導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。
為此,FDA祭出從源頭整頓政策,並且以中國大陸及印度製劑廠開刀,加強對印度藥廠查廠,一旦廠房未過關,即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下,也掀起學名藥廠大洗牌,而台灣製藥廠擁有的P IC/S認證和製藥技術品質,也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟,除了有代工訂單外,合資或入股都會是策略聯盟方式。
