未上市股票~曾惠敏の部落格~0921643818~

　　創新藥股價夯，被認為最有機會打出「台灣牌」的台灣浩鼎生技研發中的乳癌標靶藥物OPT-822，已同步在台、美、香港進行的人體二期臨床已近尾聲，有機會在兩年內上市，浩鼎預計4、5月登錄興櫃。　　由於浩鼎的團隊在美國成立的OPTIMER製藥公司，研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid，去年2月已成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來（ASTELLAS），銷售歐洲市場權利。
　　而去年5月間也取得美國FDA通過上市，該藥自去年7月上市後短短半年銷售額達1.1億美元，創下美國醫院用抗生素的銷售紀錄。此成功開發新藥和銷售經驗，也讓浩鼎的標靶乳癌新藥備受關注，浩鼎的興櫃價格預計將掀起熱潮。
　　浩鼎董事長張念慈指出，台灣應發展「台灣牌」(Taiwan Brand)的新藥，才能將台灣生技產業打進國際競技場。
　　而發展台灣牌的新藥要有四大要素，包括團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。
　　目前浩鼎已延攬全球第二大製藥廠葛蘭素(GSK)前大中華區總裁黃秀美、前中天研發長游丞德及OPTIMER多項臨床負責人的許友恭出任營運的重要職務。

　　美國Optimer公司、台灣浩鼎董事長張念慈被認為是台灣創業最成功的生技專家，他43歲創業，53歲就擁有創立3家公司的經驗。他在1993年以5,500萬美元創立健康食品公司Pharmanex，4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新（NU SKIN）集團；而後他又成立Optimer研發的新型抗生素Dificid，不僅成功授權，也在歐美上市銷售，並創造半年內在美銷售破億美元的風光紀錄。
　　張念慈認為，生技產業光是一個新藥就有機會創造兆元產值，像降血脂的利普妥，一年可以銷售170億美元（約台幣5,100億元），台灣時機接近了，產、官合作發展「台灣牌」的新藥才能打進國際舞台，投入新藥要愈早進入臨床，愈早證明無效最好，這樣才能降低研發成本，加速發展新藥，以下是專訪紀要：
　　問：如何看台灣技產業？
　　答：我認為現在氣氛很好，已經很接近成功點了，但台灣一定要有發展新藥的理念（不是植物新藥），因為只有從選題、臨床到推波新藥上市，而且是要由台灣的TFDA審查過關，而後又能獲歐盟、美國FDA通過，才能證明台灣有實力創造，也有新藥審查的實力，如此才能躋身國際行列。
　　問：你強調的「台灣牌」新藥概念，必須具備那些要素？

　　生技族群多頭續旺，昨（13）日上市櫃共計17檔漲停，上市及上櫃指數各自上漲了3.85%及4.31%；法人分析，生技股在新藥、中概等多重題材加持下，成為類股輪動的熱門族群。
　　法人表示，龍年開春後由於中概題材逐漸發酵，包括兩岸新藥試驗協和化及其臨床試驗中心，尤其在「兩岸醫藥合作協議」架構下，今年將啟動四項新藥在大陸進行臨試驗。
　　這四項新藥分別來自基亞、台灣浩鼎、太景及安成等，其中基亞在近期直接通過大陸藥監局（SFDA）審核，在大陸開始進行臨床三期試驗，題材面最為搶眼。
　　除了上述幾家，健亞、合一等也受到新藥題材加持，股價繼續推升；而健亞在總經理陳正帶領下，以新藥研發及學名藥銷售雙軌策略並行，穩定帶動公司獲利。
　　東洋也將於今日召開法說會，由該公司副董事長曾天賜親自報告近期公司具體進度，相信也將宣布利多消息，而昨日也帶動股價上漲7.5元，漲幅超過4.9%。

生醫產業熱度高，在聚足吸金效應下，最近掀起掛牌熱潮，高獲利的F-宜佰（4149）、F-金可（8406）、大江生醫等，預計分別在第1、2季掛牌外，國光（4142）亦將轉上市，有授權利多的中裕（4147）、智擎（4162）將轉上櫃，另浩鼎、ABH則將登錄興櫃。
　由於生醫族群看好是20年內的多頭主流產業，加上國內的生醫公司營運都深具利基下，股價表現活絡，近年更吸引海外公司來台掛牌，今年由去年EPS有6元以上水準的Epitomics（F-宜佰）搶頭香；去年EPS超過10元金可國際，預計第2季也會回台第一上櫃；EPS也逾5元的大江生醫，則將進攻興櫃版圖，預計將掀起高獲利生醫股的比價空間。
　另外，東洋旗下的智擎、東生華，都將轉上櫃，而2年前投資的原料藥廠展望生技則登錄興櫃，東洋將成大贏家。不落人後的佳醫，則有ABH上興櫃。
　預計3月上旬來台第一上櫃的F-宜佰，是全球最大的兔單株抗體庫，其掛牌價暫訂70至90元。F-宜佰資本額3.62億元，主要業務為兔單株抗體試劑及客製化委託服務，其中兔單株抗體營收占比50％、客製化抗體30％，另有15％至20％來自技術授權的權利金。
　F-宜佰總裁余國良表示，該公司目前擁有兔單抗產品超過3,000種，包括用於抗PEG、乳腺癌、帕金森氏症及老年癡呆體外檢測等。目前客戶群中，95％為跨國大廠，包括羅氏、Pfizer、Amgen、P&G、拜耳等，其中已有6個抗體用於新藥研發，其中3個進入人體臨床的時程，只要客戶有進展，就可以收錢且不用承擔任何風險。F-金可以生產傳統隱形眼鏡、拋棄式隱形眼鏡及相關護理液產品為主要業務，主攻大陸市場，其隱形眼鏡產品線齊全，包括日拋、周拋、月拋。