摩根士丹利(Morgan Stanley,簡稱大摩)昨(9)日率30人投資訪問團,來台找尋生技投資標的,拜訪對象包括藥華、台微體、中裕、基亞、安成等新藥公司。業界認為,大摩首度組團訪台灣生技業,凸顯台灣業者已受到國際投資機構矚目。
大摩相關人士指出,此次成員除了大陸、香港及台灣的分公司成員外,還包括花旗等外資分析、投資部門,本次為期四天的「兩岸醫藥之旅」,已在7、8日走訪大陸重點藥企,9、10日則鎖定台灣新藥、醫材、原料藥和藥品通路產業等,今日繼續拜訪原料藥龍頭台灣神隆、安成等。
據悉,此次由大摩領軍的兩岸生技投資團,行程自7日起,依次拜訪地點為大陸北京、威海,台灣台北、台南,在台第一站為藥華醫藥,最末一站為安成藥業,其間也將拜訪經濟部生技醫藥產業推動小組官員。
大摩內部人員指出,此次鎖定的兩岸生技公司,都是在該領域具有獨特性產品,或特殊的經營模式及健全的經營團隊、較具爆發性的生技公司;此外,大摩相關人士也表示,近二年台灣生技產業在政府大力扶植、市場資金支持下,表現極為活絡,也是本次組團參訪的主因。
業界指出,在大摩團拜訪的公司名單中,新藥公司各具優勢。
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藥華醫藥昨(9)日表示,旗下血液疾病用藥P1101在「真性紅血球增生症」的美國臨床,得免除三期臨床試驗,省下約6,000萬美元(約新台幣18億元),將用於發展新適應症,包括血小板、骨髓纖維化等疾病,最快今年即可進入臨床二期。
P1101是一種長效干擾素,是藥華開發的專利孤兒藥,據指出,干擾素過去常被用於控制B、C型肝炎,因副作用太大,並不受看好,但P1101臨床上證實不僅具備肝炎療效,也幾乎沒有副作用,近期,又在醫學臨床發現對於「血球細胞增生」,包括紅血球、血小板、骨髓纖維化等疾病,具有正面效果。
產品線方面,藥華目前除了P1101歐、美三期臨床外,台灣則進行B、C肝炎也正規劃進入臨床二期,藥華表示,目前旗下仍有多項藥物排入臨床試驗,二年內將推進五到七項新藥進入臨床三期。<擷錄經濟>
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生醫產業今(2014)年開花!包括F-太景、智擎、寶齡及基亞等,都有機會在今年領藥證,但該新藥指標公司也將面臨上市後的業績表現、權利金拆解和市場規模的挑戰。法人認為,新藥股將從過去的本夢比開始進入本益比的競技賽。
國際知名生技專家楊育民表示,很多生技投資者想一夜致富,這是很令人擔心的地方。實際上,生技是風險很高的長期投資事業,要成功必須要有長期的熱忱、韌性、正直、創新、再創新,不僅創業者要有堅定的意志力,投資者也要學習泡沫的衝擊。
初步統計,若以不含植物新藥等指標性公司來看,未來3年,將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資 )、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中,雖然是進入新的里程碑,但生醫業界也認為,開花卻不一定結大果,真正的業績大賽才正要開打。
預計率先拿藥證的是太景的太捷信,董事長許明珠表示,太捷信在大陸市場規模上看10億人民幣,由於2012年已授權浙江醫藥集團,上市後可取得7-11%的銷售權利金;另外,該公司近日將與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另寶齡腎臟新藥Nephoxil,儘管上市銷售權利金不高,且一半要歸發明人所有,但該公司仍看好原料帶來的業績和Nephoxil未來銷售額。
至於智擎授權Mack的MM-398全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗,就進度規劃今年9月前有機會取得藥證,認列7,500萬美元里程金,雖然 MM-398上市後,智擎可拆解的上市權利金是美洲以外的國家,但由於胰臟癌目前的尚無太明顯的新藥可治療,預期Mack會加速歐盟藥證的取得。<擷錄工商>
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去年10月,楊育民重返國內生技產業策略諮議委員會(BTC),為生醫產業建言,2014年他加入藥華擔任獨立董事,在台灣新藥才正要打進國際競技場時,他的適時加盟,真是為業界打了一針強心劑。
1948年出生的楊育民,是前台北市長楊金欉的長子,他畢業於交通大學電子系,後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學。他曾任職通用、默克、Genetech、羅氏大藥廠,有超過35年領導經驗,去年以羅氏全球技術營運總裁職位退休,是華人在國際藥廠中的最高職位的主管。
推波楊育民進入藥華董事會,大功臣是藥華總經理林國鐘,他們結識13年,當年楊育民是因林國鐘的引薦,才開始和旅美生技專家接觸,13年後,兩人則成為合作夥伴,為台灣生醫產業打開新格局。
林國鐘說,楊育民成名甚早,由於長期都任職於全球知名集團,生活圈子幾乎都是白人。13年前,那時楊育民是默克藥廠全球供應鏈副總裁,林國鐘是玉山協會的會長,想找人演講,透過當時也在默克研發處任職的趙宇生(現任鑽石基金副總裁)推薦,自己毛遂自薦請來楊育民主講「生技發展趨勢和台灣生技產業的發展方向」,兩人至此結下深厚因緣,楊育民也因那場演講,才開始和旅美生技業比較有來往。
後來包括當時中鋼董事長郭炎土,想更認識生技產業,都還由林國鐘介紹與楊育民深談。由於心繫台灣,楊育民後來也和現任中研院院長翁啟惠、生技專家陳良博、張念慈、唐南珊等熟識,並促成宇昌( 現更名為中裕)的創辦。
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生醫產業再添人才動能!國際知名生技專家楊育民昨(5)日證實將擔任藥華醫藥獨立董事,由於楊育民專長是蛋白質藥、單株抗體的生產,是國內目前最欠缺的一環,預期他的加入,將引動海外生技專家回流潮,對台灣發展蛋白質新藥領域將有極大助力。
已通過公開發行的藥華,預計2月底可望登錄興櫃,該股未上市行情約200元,藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101,預計在2015年底或2016年初,同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。
藥華總經理林國鐘表示,由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫,目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主,因此藥華去年募資18億元,其中15億(5千萬美元),原本用來進行FDA三期臨床,如今看來,該筆花費應可「省下來」。
楊育民表示,藥華的新藥開發已具有相當基礎。他很贊成藥華的「新藥研發,並製造優良有效的治療藥物」的宗旨和願景。希望自己可以對藥華實質的營運和新藥開發做一點點小幫助。
藥華目前有5個新藥研發中,進度最快P1101,該藥在台灣TFDA的臨床實驗是以治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主。
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生物藥魅力難擋!台塑集團最近以每股近30元、合計8億元,攜手 聯亞生技合資成立聯合生物製藥,持有約25%股權;聯亞則以目前持有6項研發中的蛋白質藥,以技術和資產作價掌握75%股權。
台塑集團是透過旗下的台塑生醫投資聯合藥,在看好蛋白質藥已成生技產業趨勢,聯合藥12月將啟動第二輪募資,預計募資3億元,每股以80元溢價發行,目的是籌建蛋白質藥廠和引進策略投資人,台塑生醫將再加碼投資4億元,不過持股比率則降至20%。
有鑑於2020年蛋白質新藥專利到期就有高達800億美元商機,國內目前已有永昕、台康、喜康和聯合藥投入該領域,今年9月間聯亞董事長王長怡在台康的成立大會上即表示「很快就有好消息」,結果就引進了台塑生醫的大舉投資。
台塑生醫表示,聯亞有多個創新胜((月太))疫苗:治療阿茲海默症和愛滋病及具潛力的蛋白質藥品,此次的技術入股藥品除疫苗之外,包括2個蛋白質新藥dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8)和4個生物相似性藥品:紅血球生成素(EPO)、顆粒群落刺激因子(G-CS F)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β(IFN-β)、抗乳癌單株抗體等。
聯亞創立於1998年,董事長王長怡與健亞總經理陳正、藥華總經理林國鐘都是當年響應政府回台投資的生技專家。聯亞在1999及2001年併購羅氏(Roche)及葛蘭素(GSK)台灣cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,順利在2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用的蛋白質藥品。
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